那屈肝素鈣

復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片

本品主要成分為那屈肝素鈣。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含硫酸亞鐵50mg、葉酸1mg、干酵母、當(dāng)歸、黃芪、白術(shù)。

煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20153154

國藥準(zhǔn)字H20030165

1、在外科手術(shù)中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。

缺鐵性貧血。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 那屈肝素鈣注射液： 1、每次1mg/kg，每天2次。靜脈注射：必要時可予負(fù)荷劑量30mg靜脈注射。 2、動脈注射：按體重1mg/kg給藥，于動脈導(dǎo)管中注入，可防止體外循環(huán)凝血。如患者有嚴(yán)重出血危險（特別是在手術(shù)前后透析）或有進(jìn)行性出血癥狀時，每次透析可按0.5mg/kg或0.75mg/kg給藥。

飯后口服，連用5-6周。1.成人：一次4片，一日三次；2.兒童：1-4歲，一次1片，一日三次；5-15歲，一次2片，一日三次。

1、那屈肝素禁用于下列情況： （1）對那屈肝素或那屈肝素注射液中任何賦形劑過敏。 （2）有使用那屈肝素發(fā)生血小板減少的病史(參見【注意事項(xiàng)】)。 （3）與止血異常有關(guān)的活動性出血或出血風(fēng)險的增加，不是由肝素引起的彌散性血管內(nèi)凝血除外。 （4）可能引起出血的器質(zhì)性損傷（如活動的消化性潰瘍）。 （5）出血性腦血管意外。 （6）急性感染性心內(nèi)膜炎。 （7）接受血栓栓塞疾病、不穩(wěn)定心絞痛以及非Q波心肌梗塞治療的嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。 2、一般不適宜在下列情況中使用本藥： （1）嚴(yán)重的腎功能損害。 （2）出血性腦血管意外。 （3）未控制的高血壓。 3、一般不能同以下藥物共同使用（參見【藥物相互作用】）： （1）乙酰水楊酸（鎮(zhèn)痛、解熱劑量）。 （2）非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。 （3）右旋糖酐。 （4）噻氯匹啶。

個別病例有輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉，鐵銹味等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中后期妊娠婦女鐵攝入量減少，而需要量增加，此時是補(bǔ)鐵最佳時期。兒童用藥：本藥應(yīng)用于兒童用量應(yīng)相應(yīng)減少。老年用藥：本品為進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率將不良反應(yīng)列舉如下： 使用下列慣例將不良反應(yīng)根據(jù)發(fā)生頻率進(jìn)行分類：非常常見≥1/10，常見≥1/100和<1/10，不常見≥1/1000和<1/100，罕見≥1/10，000和<1/1000，非常罕見<1/10，000。 1、血液和淋巴系統(tǒng)異常： 非常常見：不同部位的出血，尤其是那些還合并其他危險因素的患者（見【禁忌】和【藥物相互作用】）。 罕見：血小板減少癥（包括肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥）（見【注意事項(xiàng)】），血小板增多癥。 非常罕見：嗜酸細(xì)胞過多癥，治療終止后可逆。 2、免疫系統(tǒng)異常： 非常罕見：超敏反應(yīng)（包括血管性水腫和皮膚反應(yīng)），類過敏反應(yīng)。 3、代謝和營養(yǎng)異常： 非常罕見：與肝素誘導(dǎo)的醛固酮抑制有關(guān)的可逆性高鉀血癥，尤其是那些合并危險因素的患者（見【注意事項(xiàng)】）。 4、肝膽系統(tǒng)的異常： 常見：轉(zhuǎn)氨酶升高，通常為一過性的。 5、生殖系統(tǒng)和乳腺異常： 非常罕見：陰莖異常勃起。 6、皮膚及皮下組織異常： 罕見：皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢癥 非常罕見：皮膚壞死（通常出現(xiàn)在注射部位）（見【注意事項(xiàng)】）。 7、全身異常以及給藥部位的情況： 非常常見：注射部位的小血腫。 8、在某些病例中，可以見到硬結(jié)的出現(xiàn)，這并不是肝素引起的囊。這些硬結(jié)通常數(shù)天后消失。 常見：注射部位反應(yīng)。 罕見：注射部位發(fā)生鈣質(zhì)沉著。 9、鈣質(zhì)沉著更常見于鈣磷乘積異常的患者中，如在某些慢性腎功能衰竭的患者中。

1、肝功能不全者、尚未控制的高血壓患者、有消化道潰瘍史者、哺乳期婦女。 2、那屈肝素鈣不可與其他注射劑或靜脈輸注液混合。 3、注射的理想部位是患者臥床時前側(cè)或背側(cè)腹壁中央的皮下組織，注射應(yīng)左右兩側(cè)交替進(jìn)行。注射前不可推或拉注射活塞，以免劑量不準(zhǔn)或注射部位出現(xiàn)血腫。 4、過量注射可引起出血，可用魚精蛋白中和。魚精蛋白1mg可中和那屈肝素鈣1mg抗凝血因子Ⅱa的作用。高劑量的魚精蛋白不能全部中和抗凝血因子Ⅹa（最多60%），但仍可保持其抗血栓形成的作用。 5、那屈肝素鈣不宜肌內(nèi)注射。鞘內(nèi)/硬膜外麻醉時使用那屈肝素鈣，可引起長時間或永久性麻痹的脊柱內(nèi)出血，發(fā)生的危險會因術(shù)后置留硬膜外導(dǎo)管而增加。仔細(xì)監(jiān)護(hù)患者以防發(fā)生脊柱和硬膜外出血，發(fā)現(xiàn)有神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙，應(yīng)立即停藥。 6、鑒于不同的低分子肝素并不等效，在同一療程中不使用不同的產(chǎn)品。 7、那屈肝素鈣開瓶后使用時間不宜超過24h。

1.下列情況應(yīng)慎用：①酒精中毒；②肝炎；③急性感染：④腸道炎癥；⑤胰腺炎；⑥消化性潰瘍。 2.用藥期間應(yīng)定期作下列檢查，以觀察治療反應(yīng)：①血紅蛋白測定；②網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)；③血清鐵蛋白測定。 3.本品禁止與下列藥物合用：碳酸氫鈉、磷酸鹽類、茶及含鞣酸的藥物、四環(huán)素類藥物； 4.貧血糾正后，不宜長期服用，否則可引起鐵負(fù)荷過度。