那屈肝素鈣

頭孢地尼分散片

本品主要成分為那屈肝素鈣。

本品主要成份為頭孢地尼。

煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

廣東博洲藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153154

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100146

1、在外科手術(shù)中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險(xiǎn)的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內(nèi)感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 那屈肝素鈣注射液： 1、每次1mg/kg，每天2次。靜脈注射：必要時(shí)可予負(fù)荷劑量30mg靜脈注射。 2、動(dòng)脈注射：按體重1mg/kg給藥，于動(dòng)脈導(dǎo)管中注入，可防止體外循環(huán)凝血。如患者有嚴(yán)重出血危險(xiǎn)（特別是在手術(shù)前后透析）或有進(jìn)行性出血癥狀時(shí)，每次透析可按0.5mg/kg或0.75mg/kg給藥。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

1、那屈肝素禁用于下列情況： （1）對(duì)那屈肝素或那屈肝素注射液中任何賦形劑過(guò)敏。 （2）有使用那屈肝素發(fā)生血小板減少的病史(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 （3）與止血異常有關(guān)的活動(dòng)性出血或出血風(fēng)險(xiǎn)的增加，不是由肝素引起的彌散性血管內(nèi)凝血除外。 （4）可能引起出血的器質(zhì)性損傷（如活動(dòng)的消化性潰瘍）。 （5）出血性腦血管意外。 （6）急性感染性心內(nèi)膜炎。 （7）接受血栓栓塞疾病、不穩(wěn)定心絞痛以及非Q波心肌梗塞治療的嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。 2、一般不適宜在下列情況中使用本藥： （1）嚴(yán)重的腎功能損害。 （2）出血性腦血管意外。 （3）未控制的高血壓。 3、一般不能同以下藥物共同使用（參見(jiàn)【藥物相互作用】）： （1）乙酰水楊酸（鎮(zhèn)痛、解熱劑量）。 （2）非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥。 （3）右旋糖酐。 （4）噻氯匹啶。

據(jù)國(guó)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例，0.30%)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對(duì)體重過(guò)低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔：1、由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。2、由于維生素K缺乏，老年患者可能會(huì)有出血傾向。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類(lèi)和發(fā)生頻率將不良反應(yīng)列舉如下： 使用下列慣例將不良反應(yīng)根據(jù)發(fā)生頻率進(jìn)行分類(lèi)：非常常見(jiàn)≥1/10，常見(jiàn)≥1/100和<1/10，不常見(jiàn)≥1/1000和<1/100，罕見(jiàn)≥1/10，000和<1/1000，非常罕見(jiàn)<1/10，000。 1、血液和淋巴系統(tǒng)異常： 非常常見(jiàn)：不同部位的出血，尤其是那些還合并其他危險(xiǎn)因素的患者（見(jiàn)【禁忌】和【藥物相互作用】）。 罕見(jiàn)：血小板減少癥（包括肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥）（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】），血小板增多癥。 非常罕見(jiàn)：嗜酸細(xì)胞過(guò)多癥，治療終止后可逆。 2、免疫系統(tǒng)異常： 非常罕見(jiàn)：超敏反應(yīng)（包括血管性水腫和皮膚反應(yīng)），類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)。 3、代謝和營(yíng)養(yǎng)異常： 非常罕見(jiàn)：與肝素誘導(dǎo)的醛固酮抑制有關(guān)的可逆性高鉀血癥，尤其是那些合并危險(xiǎn)因素的患者（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 4、肝膽系統(tǒng)的異常： 常見(jiàn)：轉(zhuǎn)氨酶升高，通常為一過(guò)性的。 5、生殖系統(tǒng)和乳腺異常： 非常罕見(jiàn)：陰莖異常勃起。 6、皮膚及皮下組織異常： 罕見(jiàn)：皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢癥 非常罕見(jiàn)：皮膚壞死（通常出現(xiàn)在注射部位）（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 7、全身異常以及給藥部位的情況： 非常常見(jiàn)：注射部位的小血腫。 8、在某些病例中，可以見(jiàn)到硬結(jié)的出現(xiàn)，這并不是肝素引起的囊。這些硬結(jié)通常數(shù)天后消失。 常見(jiàn)：注射部位反應(yīng)。 罕見(jiàn)：注射部位發(fā)生鈣質(zhì)沉著。 9、鈣質(zhì)沉著更常見(jiàn)于鈣磷乘積異常的患者中，如在某些慢性腎功能衰竭的患者中。

1、肝功能不全者、尚未控制的高血壓患者、有消化道潰瘍史者、哺乳期婦女。 2、那屈肝素鈣不可與其他注射劑或靜脈輸注液混合。 3、注射的理想部位是患者臥床時(shí)前側(cè)或背側(cè)腹壁中央的皮下組織，注射應(yīng)左右兩側(cè)交替進(jìn)行。注射前不可推或拉注射活塞，以免劑量不準(zhǔn)或注射部位出現(xiàn)血腫。 4、過(guò)量注射可引起出血，可用魚(yú)精蛋白中和。魚(yú)精蛋白1mg可中和那屈肝素鈣1mg抗凝血因子Ⅱa的作用。高劑量的魚(yú)精蛋白不能全部中和抗凝血因子Ⅹa（最多60%），但仍可保持其抗血栓形成的作用。 5、那屈肝素鈣不宜肌內(nèi)注射。鞘內(nèi)/硬膜外麻醉時(shí)使用那屈肝素鈣，可引起長(zhǎng)時(shí)間或永久性麻痹的脊柱內(nèi)出血，發(fā)生的危險(xiǎn)會(huì)因術(shù)后置留硬膜外導(dǎo)管而增加。仔細(xì)監(jiān)護(hù)患者以防發(fā)生脊柱和硬膜外出血，發(fā)現(xiàn)有神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙，應(yīng)立即停藥。 6、鑒于不同的低分子肝素并不等效，在同一療程中不使用不同的產(chǎn)品。 7、那屈肝素鈣開(kāi)瓶后使用時(shí)間不宜超過(guò)24h。

1. 對(duì)青霉素類(lèi)抗生素過(guò)敏者慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。