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乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng)：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20073013

生產(chǎn)企業(yè)： 威海威高生物科技有限公司

功能主治：用于檢測(cè)人體樣本中是否存在乙型肝炎病毒表面抗原，輔助診斷乙型肝炎病毒感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
恩替卡韋片
恩替卡韋片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋。
生產(chǎn)企業(yè)

威海威高生物科技有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20073013

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

說(shuō)明
作用與功效

用于檢測(cè)人體樣本中是否存在乙型肝炎病毒表面抗原，輔助診斷乙型肝炎病毒感染。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

用法用量

1. 取適量樣本加入試劑孔中。 2. 按說(shuō)明書(shū)操作，加入酶標(biāo)抗體和底物。 3. 孵育后洗滌，加入終止液。 4. 立即讀取OD值，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線判斷結(jié)果。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性?xún)和颊咧委熐把錋LT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

副作用

使用酶聯(lián)免疫法的診斷試劑盒可能引起的副作用包括輕微的局部不適、紅腫或瘙癢。在極少數(shù)情況下，可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、呼吸困難或心悸。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即就醫(yī)。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作；2. 避免試劑污染；3. 儲(chǔ)存條件需符合要求；4. 使用前檢查試劑是否過(guò)期；5. 避免陽(yáng)光直射；6. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)；7. 廢棄物應(yīng)按醫(yī)療廢物處理。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。

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