果糖

阿瑞匹坦膠囊

果糖注射液：本品主要成份為果糖。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

西王藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20113275

國藥準字J20160005

本品用于注射劑的稀釋劑；用于燒創(chuàng)傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態(tài)下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 果糖注射液： 緩慢靜脈滴注，一般每日5-10%果糖注射液500-1000ml。劑量根據病人的年齡、體重和臨床癥狀調整。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

遺傳性果糖不耐受癥、痛風和高尿酸血癥患者禁用。 警告：使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

1、循環(huán)和呼吸系統(tǒng)：過量輸入可引起水腫，包括周圍水腫和肺水腫。 2、內分泌和代謝：滴速過快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。 3、電解質紊亂：稀釋性低鉀血癥。 4、胃腸道反應：偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。 5、偶有發(fā)熱、蕁麻疹。 6、局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。

1、腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。 2、本品過量使用可引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養(yǎng)中替代葡萄糖。 3、使用過程中應監(jiān)測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質濃度和酸堿平衡。 4、慎用于預防水過多和電解質紊亂。 5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。 6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治療。 7、本品注射速度宜緩慢，以不超過0.5g/kg/hr為宜。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊，請遵醫(yī)囑。 9、兒童用藥：未進行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。 10、老年用藥：請遵醫(yī)囑。 11、藥物過量：輸注本品每天最多不超過300g果糖，過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥，因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。