羅紅霉素

氨磺必利片

本品主要成份為羅紅霉素。

氨磺必利?；瘜W(xué)名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

菏澤市方明制藥有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058691

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140080

本品用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺(jué)、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 羅紅霉素片： 空腹口服，一般療程為5-12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5-5mg/kg，一日2次。 羅紅霉素顆粒： 口服。 1、成人：一次150mg（3袋），一日2次。 2、兒童：體重24-40kg兒童，一次100mg（2袋），一日2次；12-23kg兒童，一次50mg（1袋），一日2次。 3、嬰幼兒：按體重一次2.5-5mg/kg，一日2次，或遵醫(yī)囑。 羅紅霉素膠囊、羅紅霉素軟膠囊： 1、空腹口服，一般療程為5-12日。 2、成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。 3、兒童一次按體重2.5-5mg/kg，一日2次。 4、軟膠囊可剪開(kāi)囊殼將藥液滴入飲料或牛奶中服用。 羅紅霉素分散片： 1、本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量溫開(kāi)水中待分散均勻后再口服。 2、兒童用量為： （1）12-23kg的兒童：每日2次，每次50mg?；蜃襻t(yī)囑。 （2）24-40kg的兒童：每日2次，每次0.1g。或遵醫(yī)囑。 （3）嬰幼兒按每次每公斤體重2.5-5mg，每日2次。或遵醫(yī)囑。 3、成人用量為每日2次，每次0.15g?；蜃襻t(yī)囑。 羅紅霉素干混懸劑： 1、成人：一次0.15g（3袋），一日2次，或遵醫(yī)囑。 2、兒童：6-11kg的兒童，早、晚各25mg（半袋），或遵醫(yī)囑。12-23kg的兒童，早、晚各50mg（1袋），或遵醫(yī)囑。24-40kg的兒童，早、晚各0.1g（2袋），或遵醫(yī)囑。 羅紅霉素緩釋膠囊： 成人：口服，一次300mg，一日1次，療程7-10天。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過(guò)400mg，應(yīng)分為兩次服用(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1、對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。 2、禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)： -血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽(yáng)痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復(fù)。 -體重增加； -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進(jìn)，流涎，靜坐不能，運(yùn)動(dòng)功能減退）。使用維持劑量時(shí)，這些癥狀通常處于中等程度，無(wú)需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢(shì)缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴型）。 臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng)： -嗜睡； -胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng)： -可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象，牙關(guān)緊閉等癥狀）。無(wú)需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，尤其是延長(zhǎng)服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動(dòng)。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對(duì)此種癥狀無(wú)治療作用，還有可能加重癥狀。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動(dòng)過(guò)緩。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起QT間期延長(zhǎng)，極少情況

1、主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。 2、偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

1、肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥1片，一日1次。 2、輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍（一次給藥1片，一日1次）。 3、本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時(shí)或餐后3-4小時(shí)）與水同服。 5、服藥期間定期檢測(cè)肝功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調(diào)整劑量。 9、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.肝腎功能不全者慎用；4.藥物過(guò)量可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)；5.避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑同時(shí)使用。