克拉霉素

頭孢克洛干混懸劑

本品主要成份為克拉霉素。

本品主要成份為頭孢克洛。

菏澤市方明制藥有限公司

蘇州西克羅制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058680

國(guó)藥準(zhǔn)字H10983028

本品適用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：

希刻勞適用于治療下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎)：山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)：由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)的常用藥，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)推薦羧氨芐青霉素(Amoxicillin)作為預(yù)防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的細(xì)菌性心內(nèi)膜炎的藥物，在此方面，對(duì)于顱防α溶血性鏈球菌感染，青霉素V是合理的選擇。一般說(shuō)來(lái)頭孢克洛對(duì)于消滅鼻咽部的鏈球菌有效，然而，對(duì)于預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱或細(xì)菌性心內(nèi)膜炎，目前尚無(wú)證實(shí)頭孢克洛療效的重要數(shù)據(jù)。治療β溶血性鏈球菌感染時(shí)，至少應(yīng)給予10天的頭抱克洛治療量。 尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門(mén)氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。 注：頭孢克洛對(duì)急性和慢性尿道感染都有效。 皮膚和皮膚組織感染：由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。 鼻竇炎 淋球菌性

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 克拉霉素片： 1、口服，成人常用的推薦劑量為一日2次，一次250mg。嚴(yán)重感染時(shí)，劑量增加為一次500mg，一日2次。療程為5-14天，獲得性肺炎和鼻竇炎療程為6-14日。 2、腎損害病人肌酐清除率小于30ml/min時(shí)，克拉霉素劑量減半，即一次250mg，一日1次；嚴(yán)重感染者一次250mg，一日2次，連續(xù)治療不得超過(guò)14天。 3、對(duì)于分支桿菌感染，成人推薦劑量為一次500mg，一日2次。對(duì)AIDS病人彌散性MAC感染的治療應(yīng)持續(xù)至臨床顯效，克拉霉素應(yīng)合用其它抗分支桿菌的藥物。 4、治療非結(jié)核分支桿菌感染也應(yīng)連續(xù)用藥。 5、預(yù)防MAC的推薦劑量為成人一次500mg，一日2次。 6、治療牙源性感染的劑量為克拉霉素一次250mg，一日2次，服用5天。 7、清除幽門(mén)螺桿菌感染的推薦劑量為： （1）三聯(lián)用藥：克拉霉素一次500mg，每日2次；蘭索拉唑一次30mg，一日2次；阿莫西林一次1000mg，一日2次；治療10天?；蛘?，克拉霉素一次500mg，一日2次；阿莫西林一次1000mg，一日2次；奧美拉唑一次20mg，一日2次；治療7-10天。 （2）二聯(lián)用藥：克拉霉素一次500mg，一日3次；奧美拉唑一日40mg，治療14天，然后再奧美拉唑一日20mg或40mg治療14天。或者，克拉霉素一次500mg，一日3次；合用蘭索拉唑一日60mg，治療14天。為使?jié)兺耆斡?，需再服胃酸抑制劑?克拉霉素顆粒、克拉霉素膠囊、克拉霉素軟膠囊、克拉霉素分散片： 1、成人：口服，常用量一次250mg，每12小時(shí)1次。 （1）重癥感染者一次500mg，每12小時(shí)1次。 （2）根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6-14日。 （3）腎功能?chē)?yán)重?fù)p害（肌酐清除率小于30ml/分鐘）者，須做劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日一次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 2、兒童：口服，6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥： （1）體重8-11kg，一次62.5mg，每12小時(shí)1次。 （2）體重12-19kg，一次125mg，每12小時(shí)1次。 （3）體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時(shí)1次。 （4）體重30-40kg，一次250mg，每12小時(shí)1次。 （5）根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5-10日。 （6）或遵醫(yī)囑。 克拉霉素干混懸劑： 1、6個(gè)月以上的兒童，每日每公斤體重給藥15mg，分兩次服用，具體劑量可根據(jù)感染嚴(yán)重程度遵醫(yī)囑調(diào)整給藥。 2、制備混懸液： （1）取適量水，加入至盛顆粒的瓶中，振搖，得到混懸劑。加水直到與印在瓶身的紅線(xiàn)齊平。按此方法配制的克拉霉素混懸劑的濃度應(yīng)為每5m中含125mg（2.5%） （2）制得的混懸液在室溫（15-30℃）下能保存14天。 （3）每次使用前搖勻。 3、使用取藥注射器給藥：旋開(kāi)瓶蓋。使用專(zhuān)用的接頭將注射器插入瓶頸內(nèi)。按照注射器上的刻度抽取所需的藥量，然后取下注射器放好接頭，重新旋緊瓶蓋。 4、給藥劑量應(yīng)該按照注射器上的刻度及兒童的體重為標(biāo)準(zhǔn)。使用取藥注射器單次給藥： （1）2kg兒童，每日兩次，每次15mg（0.6ml）。 （2）4kg兒童，每日兩次，每次30mg（1.2ml）。 （3）6kg兒童，每日兩次，每次45mg（1.8ml）。 （4）8kg兒童，每日兩次，每次60mg（2.4ml）。 （5）10kg兒童，每日兩次，每次75mg（3.0ml）。 （6）12kg兒童，每日兩次，每次90mg（3.6ml）。 （7）14kg兒童，每日兩次，每次105mg（4.2ml）。 （8）16kg兒童，每日兩次，每次120mg（4.8ml）。 （9）18kg兒童，每日兩次，每次135mg（5.4ml）。 （10）20kg兒童，每日兩次，每次150mg（6.0ml）。 （11）22kg兒童，每日兩次，每次165mg（6.6ml）。 （12）24kg兒童，每日兩次，每次180mg（7.2ml）。 （示意圖見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） 克拉霉素緩釋片、克拉霉素緩釋膠囊： 1、口服，成人常用推薦劑量為每次一片（0.5g），每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼。 2、12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請(qǐng)使用其他適宜劑型的品種。 3、在更為嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可增至每日一次，每次2片（1g）。治療周期通常為7-14天。 4、克拉霉素緩釋制劑禁用于嚴(yán)重腎功能損害患者（肌酐清除率＜30ml/min）?？死顾仄苍S可以用于該患者群。腎功能中度受損（肌酐清除率為30-60ml/min）的患者，應(yīng)將劑量減少50%，其最大劑量為每天服用0.5g。

?？虅诰煽诜?成人：成人常用劑量是0.25g。每8小時(shí)一次。支氣管炎和肺炎的...

1、本品禁用于已知對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素或其輔料過(guò)敏的患者。 2、克拉霉素禁止與下列任何藥物合用：阿司咪唑、西沙必利、匹莫齊特、特非那定，克拉霉素與上述藥物合用時(shí)可能導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)和心律失常，包括室性心動(dòng)過(guò)速、室顫和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。 3、克拉霉素禁止與麥角胺或雙氫麥角胺合用，否則可能導(dǎo)致麥角堿中毒。 4、克拉霉素禁止與口服咪達(dá)唑侖合用。 5、有QT間期延長(zhǎng)（先天性或獲得性QT間期延長(zhǎng)）或室性心律失常史（包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速）的患者不得服用克拉霉素。 6、克拉霉素不應(yīng)與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類(lèi)藥物），洛伐他汀或辛伐他汀合用，否則可能會(huì)有橫紋肌溶解風(fēng)險(xiǎn)。接受克拉霉素治療期間應(yīng)停止服用這些藥物。 7、克拉霉素禁用于低鉀血癥患者（有QT間期延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)）。 8、克拉霉素禁用于伴有腎功能不全的嚴(yán)重肝功能不全患者。 9、克拉霉素（和其他CYP3A4強(qiáng)效抑制劑）禁止與秋水仙堿合用。 10、克拉霉素禁止與替卡格雷或雷諾嗪合用。

與頭抱克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)有： 過(guò)敏反應(yīng)：根據(jù)報(bào)道，約占病人的1.5%，包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性，發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報(bào)道，使用頭孢克洛會(huì)發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅斑，皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn)．發(fā)熱或無(wú)發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān)，沒(méi)有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物，并且無(wú)反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究，血清病樣反應(yīng)似乎是由于過(guò)敏，常常發(fā)生于頭抱克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時(shí)。據(jù)報(bào)道，兒童比成年人更常發(fā)生此類(lèi)反應(yīng)，總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5%)，在總的臨床試驗(yàn)8，346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童的發(fā)生率為0.055%，在副作用的自動(dòng)報(bào)告38，000例中有1例(0.003%)]。在治療開(kāi)始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥，停止治療后幾天消退。這類(lèi)反應(yīng)偶爾會(huì)導(dǎo)致病人住院，但住院時(shí)間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測(cè)研究，平均住院時(shí)間為2-3天)。在這些需要住院的病人中，入院時(shí)其綜合癥從輕微至嚴(yán)重不等，兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大?？菇M胺劑和糖皮質(zhì)激素似

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期服用：對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行多次的生殖研究，劑量高達(dá)人用量的12倍，對(duì)白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結(jié)果表明沒(méi)有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒L的任何證據(jù)。然而，對(duì)孕婦尚無(wú)適當(dāng)?shù)?、很好?duì)照的臨床研究。因?yàn)閯?dòng)物生殖研究并不能永遠(yuǎn)預(yù)言人體的反應(yīng)，所以除非急需，孕期是不宜使用本品的。 分娩：頭孢克洛對(duì)分娩的影響尚不清楚。 哺乳母親：哺乳婦女一次口服500mg后，在母乳中測(cè)出少量的頭孢克洛，在服后2、3、4和5小時(shí)的平均水平分別是0.18，0.20、0.21和0.16mg/L，在第1小時(shí)測(cè)出

1、克拉霉素耐受性好。成人及兒童服用克拉霉素后，最頻繁、最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和味覺(jué)異常。這些不良反應(yīng)通常為輕度，且與已知的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的安全性信息是一致的。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，已存在分枝桿菌感染的患者與不存在的患者相比，胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率沒(méi)有顯著差異。 2、有報(bào)道用克拉霉素治療后發(fā)生牙齒變色。牙齒變色在經(jīng)專(zhuān)業(yè)潔齒后一般是可逆的。 3、臨床試驗(yàn)和上市后報(bào)告的關(guān)于克拉霉素干混懸劑的不良反應(yīng)按照發(fā)生頻率分類(lèi)如下： （1）常見(jiàn)（發(fā)生頻率≥1/100至<1/10）：失眠，味覺(jué)障礙，頭痛，味覺(jué)異常，腹瀉，嘔吐，消化不良，惡心，腹痛，肝功能檢查異常，皮疹，多汗。 （2）不常見(jiàn)（發(fā)生頻率≥1/1,000至<1/100)：念珠菌病，感染，陰道感染，白細(xì)胞減少，血小板增多癥，超敏反應(yīng)，厭食，食欲下降，焦慮，神經(jīng)緊張，尖叫，頭暈，嗜睡，震顫，眩暈，聽(tīng)力障礙，耳鳴，心電圖QT間期延長(zhǎng)，心悸，胃炎，口炎，舌炎，便秘，口干，噯氣，腸胃脹氣，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高，天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高，瘙癢，蕁麻疹，斑丘疹，肌肉痙攣，發(fā)熱，無(wú)力。 （3）未知（發(fā)生頻率無(wú)法根據(jù)已有數(shù)據(jù)評(píng)估）1：假膜性結(jié)腸炎，丹毒，粒細(xì)胞缺乏癥，血小板減少癥，過(guò)敏反應(yīng)，血管性水腫，精神障礙，意識(shí)模糊狀態(tài)，人格解體，抑郁，定向障礙，幻覺(jué)，夢(mèng)境異常，狂躁癥，驚厥，味覺(jué)喪失，嗅覺(jué)異常，嗅覺(jué)喪失，感覺(jué)異常，聽(tīng)覺(jué)喪失，尖端扭轉(zhuǎn)型室速，室性心動(dòng)過(guò)速，室顫，出血，急性胰腺炎，舌變色，牙齒變色，肝衰竭，肝細(xì)胞性黃疸，Stevens-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死，伴嗜酸性粒細(xì)胞增多和系統(tǒng)癥狀的藥疹（DRESS），痤瘡，橫紋肌溶解癥2，肌病，腎功能衰竭，間質(zhì)性腎炎，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（Internationalnormalized ratio,INR）升高，凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，尿色異常。 注1：由于這些反應(yīng)均報(bào)告自一個(gè)不確定規(guī)模的人群，因此不可能總是可靠地評(píng)價(jià)它們的發(fā)生頻率或建立與藥物暴露的因果關(guān)系。克拉霉素的患者暴露估計(jì)超過(guò)10億患者治療天。此外，極少病例中曾有致死性肝衰竭的報(bào)道，且多與嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病和/或同服其它藥物有關(guān)。 注2：在一些橫紋肌溶解癥病例報(bào)告中，克拉霉素是與他汀類(lèi)、貝特類(lèi)、秋水仙堿和別嘌醇合用的。 4、已有克拉霉素與三唑侖合用后藥物相互作用和中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用的上市后報(bào)告（如嗜睡和意識(shí)錯(cuò)亂）。建議對(duì)增強(qiáng)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥理作用進(jìn)行監(jiān)測(cè)。已經(jīng)對(duì)6個(gè)月至12歲兒童開(kāi)展了使用兒童克拉霉素混懸劑的臨床試驗(yàn)。因此，12歲以下兒童應(yīng)使用兒童克拉霉素混懸劑。 5、免疫低下患者： （1）AIDS患者和其他免疫低下患者長(zhǎng)期使用較高劑量的克拉霉素治療分枝桿菌感染時(shí)，很難區(qū)分不良事件是可能與克拉霉素的服用有關(guān)還是人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）疾病的體征或并發(fā)癥。 （2）對(duì)于成人患者，克拉霉素每日總劑量為1g時(shí)，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：惡心、嘔吐、味覺(jué)改變、腹痛、腹瀉、皮疹、腸胃脹氣、頭痛、便秘、聽(tīng)力障礙以及血清谷草轉(zhuǎn)氨酶（SGOT）和血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（SGPT）升高。另外，不常發(fā)生的不良反應(yīng)包括氣促、失眠和口干。 （3）對(duì)于免疫力低下的患者中，一些特定的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的評(píng)估是基于顯著異常值的分析（如極高或極低值）。根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)，約2%至3%的每日服用1g克拉霉素的患者血清谷草轉(zhuǎn)氨酶SGOT和血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶SGPT水平嚴(yán)重異常升高，且白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)異常降低。此外，這兩個(gè)劑量組還有少數(shù)患者出現(xiàn)氮質(zhì)血癥。 （4）較低比例的患者會(huì)出現(xiàn)血尿素氮水平升高。 （5）免疫功能低下的兒童患者：已有少數(shù)AIDS兒童患者采用本品治療分枝桿菌感染。除了患者的并發(fā)疾病以外，最常報(bào)告的不良反應(yīng)包括：耳鳴、耳聾、嘔吐、惡心、腹痛、紫癜樣皮疹、胰腺炎和淀粉酶升高。在該類(lèi)患者中，通過(guò)分析規(guī)定檢查項(xiàng)目中超出嚴(yán)重異常水平（即上限或下限）的數(shù)值來(lái)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)。根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)，1例接受<15mg/kg/天劑量克拉霉素治療的AIDS兒童患者的總膽紅素水平嚴(yán)重異常升高；在接受15至<25mg/kg/天劑量克拉霉素治療的患者中，各有1例患者報(bào)告SGPT和BUN水平嚴(yán)重異常升高，另一例患者報(bào)告血小板計(jì)數(shù)嚴(yán)重偏低。在接受最高劑量（≤25mg/kg/天）克拉霉素治療的患者中，未觀(guān)察到任何實(shí)驗(yàn)室參數(shù)出現(xiàn)上述嚴(yán)重異常變化。

體外試驗(yàn)表明．頭孢菌素對(duì)細(xì)菌的作用，在于抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。體外研究表明下列細(xì)菌大多數(shù)對(duì)頭孢克洛敏感，但是對(duì)在“適應(yīng)癥”以外的感染的臨床療效尚不清楚。 革蘭氏陽(yáng)性需氧菌： 葡萄球菌，包括凝固酶陽(yáng)性，凝固酶陰性和產(chǎn)青霉素酶菌株(用體外試驗(yàn)法)。頭孢克洛和甲氧苯青霉素之間顯示有交叉耐藥。 肺炎球菌 化膿性鏈球菌 革蘭氏陰性需氧菌： 分岐枸椽酸菌 埃希氏大腸桿菌 流感嗜血桿菌，包括產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶，對(duì)氨芐青霉(ampicillin)有耐藥性的菌株。 克雷白氏菌屬 卡他莫拉氏菌(布蘭漢氏球菌) 淋病雙球菌 奇異變形桿菌 厭氧菌： 擬類(lèi)桿菌屬(脆弱擬桿菌除外) 黑色消化球菌 消化鏈球菌屬 痤瘡丙酸桿菌 注意：假單胞菌屬；醋酸鈣不動(dòng)桿菌；多數(shù)腸球菌；腸桿菌屬；摩氏摩根菌；雷氏變形桿菌；β一內(nèi)酰胺酶陰性、對(duì)氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌；吲哚陽(yáng)性變形桿菌和沙雷菌屬對(duì)頭孢克洛耐藥。 注：對(duì)甲氧苯青霉素有耐藥性的葡萄球菌以及大多數(shù)腸球菌菌株[糞腸球菌(以前稱(chēng)“糞鏈球菌”)和屎腸球菌(以前稱(chēng)“屎鏈球菌”)]對(duì)頭孢克洛和其它頭孢菌素有耐藥性。頭孢克洛對(duì)腸桿菌屬，沙雷氏菌屬。摩根氏變形桿菌、普通變形桿菌和雷極變

克拉霉素片： 1、警告：醫(yī)生在考慮給妊娠尤其是妊娠三個(gè)月的婦女服用克拉霉素時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡其利弊。 2、據(jù)報(bào)道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)可能會(huì)導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。 3、克拉霉素主要由肝臟排泄，因此，對(duì)肝功能損傷的病人用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，中度至嚴(yán)重腎功能損傷的病人使用本品也應(yīng)注意。 4、應(yīng)注意克拉霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物的交叉耐藥性，如林可霉素和克林霉素。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認(rèn)?？死顾乜捎扇橹懦?。 6、兒童用藥：建議使用克拉霉素干混懸劑或顆粒劑等。 7、老年用藥：參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)老年患者內(nèi)容。 8、藥物過(guò)量：報(bào)告表明，攝入過(guò)量的克拉霉素會(huì)產(chǎn)生胃腸道癥狀。一名精神紊亂患者曾一次服用8g克拉霉素，導(dǎo)致精神狀態(tài)改變，偏執(zhí)，低血鉀和血氧過(guò)少。對(duì)因過(guò)量所致的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)地排除未吸收的藥物并采取一定的治療。與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。 克拉霉素顆粒、克拉霉素膠囊、克拉霉素軟膠囊、克拉霉素分散片： 1、肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2、本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。 3、與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?4、本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 5、血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。 6、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 7、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 8、請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用，同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 10、兒童用藥：6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 11、老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。 12、藥物過(guò)量：當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時(shí)，可能有胃腸不適。因過(guò)量引起癥狀時(shí)應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。 克拉霉素干混懸劑： 1、請(qǐng)置于兒童不可觸及處。 2、考慮將本品用于疑似或確認(rèn)懷孕的青春期后患者時(shí)，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益。 3、與其它抗生素相似，長(zhǎng)期使用克拉霉素可致耐藥菌和真菌的雙重感染，需停用并予以適當(dāng)治療。 4、建議重度腎功能不全患者慎用本品。 5、在使用克拉霉素治療時(shí)有肝功能異常的病例報(bào)告，包括肝酶升高、肝細(xì)胞損害和/或肝膽汁淤積、伴或不伴黃疸。這種肝功能異常可能會(huì)是嚴(yán)重的，但通常是可逆的。曾有致死性肝衰竭的報(bào)告，這通常與嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病或合并用藥相關(guān)。有些患者可能已經(jīng)患有肝病或正在服用其它具有肝毒性的藥物。如果出現(xiàn)肝病的癥狀和體征，如厭食、黃疸、尿色深、瘙癢或腹部壓痛，建議患者應(yīng)停止治療，并就診。 6、幾乎所有抗菌藥物（包括大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)）都曾報(bào)告過(guò)假膜性結(jié)腸炎，其程度從輕度至危及生命不等。大部分抗菌藥物（包括克拉霉素）都曾報(bào)告過(guò)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉，其程度從中度腹瀉至致死性結(jié)腸炎不等?？咕幬镏委熆梢愿淖兘Y(jié)腸正常菌群，從而可能導(dǎo)致艱難梭菌過(guò)度生長(zhǎng)。對(duì)于所有使用抗生素藥物之后出現(xiàn)腹瀉的患者都必須考慮發(fā)生艱難梭菌相關(guān)性腹瀉的可能性。由于曾在使用抗菌藥物治療超過(guò)兩個(gè)月后報(bào)告過(guò)發(fā)生艱難梭菌相關(guān)性腹瀉，因此必須仔細(xì)查看患者的病史。因此無(wú)論是治療何種適應(yīng)癥，都應(yīng)考慮停止克拉霉素的使用。對(duì)患者進(jìn)行微生物學(xué)檢測(cè)，并實(shí)施適當(dāng)治療。避免使用抑制蠕動(dòng)的藥物。 7、克拉霉素主要經(jīng)肝臟代謝。因此肝功能損害患者應(yīng)慎用本品。中度至重度腎功能損害患者應(yīng)慎用克拉霉素。 8、秋水仙堿：而上市后報(bào)告還指出秋水仙堿和克拉霉素合用時(shí)會(huì)產(chǎn)生秋水仙堿毒性，尤其是老年人中，其中部分發(fā)生在存在腎功能不全患者中。這些患者中部分死亡。克拉霉素禁止與秋水仙堿合用。 9、建議合用克拉霉素和三唑侖苯二氮卓類(lèi)藥物，三唑侖、經(jīng)靜脈或口腔黏膜用藥的咪達(dá)唑侖時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。。 10、QT間期延長(zhǎng) 在包括克拉霉素在內(nèi)的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物治療中曾觀(guān)察到心臟復(fù)極化和QT間期延長(zhǎng)，從而引發(fā)心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速風(fēng)險(xiǎn)。由于下列情況可能導(dǎo)致室性心律失常（包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速）風(fēng)險(xiǎn)增加，故以下患者應(yīng)慎用克拉霉素： （1）有冠狀動(dòng)脈疾病、重度心功能不全、傳導(dǎo)紊亂或有臨床意義的心動(dòng)過(guò)緩患者。 （2）電解質(zhì)紊亂（如低鎂血癥）患者。低鉀血癥患者禁用克拉霉素。 （3）合并使用其它可延長(zhǎng)QT間期的藥物患者。 （4）有先天性或獲得性QT間期延長(zhǎng)或室性心律失常病史的患者禁用克拉霉素。 （5）正在使用已知可延長(zhǎng)QT間期的其它活性物質(zhì)（如IA和III類(lèi)抗心律失常藥、抗精神病藥、抗抑郁藥、氟喹諾酮類(lèi)藥物或其它藥物）。 （6）老年患者：老年患者可能對(duì)藥物引發(fā)的QT間期影響更敏感。 11、肺炎：由于部分肺炎鏈球菌對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物出現(xiàn)耐藥，因此當(dāng)對(duì)社區(qū)獲得性肺炎處方克拉霉素時(shí)，敏感性檢測(cè)很重要。如經(jīng)驗(yàn)性治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮抗生素敏感性檢測(cè)，并予以調(diào)整為敏感的抗生素進(jìn)行治療。如果是醫(yī)院獲得性肺炎，克拉霉素需與其它適當(dāng)?shù)目股芈?lián)合使用。 12、輕度至中度的皮膚和軟組織感染：這些感染通常是由金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起，它們可能對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素耐藥。因此實(shí)施敏感性檢測(cè)很重要。如經(jīng)驗(yàn)性治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮抗生素敏感性檢測(cè)，并予以調(diào)整為敏感的抗生素進(jìn)行治療。在不能使用β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的情況下（如過(guò)敏），則應(yīng)選擇其它抗生素，如克林霉素。目前，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物被認(rèn)為對(duì)部分皮膚和軟組織感染有效，例如極小棒桿菌所致感染、尋常痤瘡、丹毒以及不能用青霉素治療的感染。 13、如果發(fā)生嚴(yán)重急性超敏反應(yīng)（例如過(guò)敏反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死、DRESS綜合征（伴嗜酸性粒細(xì)胞增多和系統(tǒng)癥狀的藥疹），則必須立即停用克拉霉素，并緊急實(shí)施適當(dāng)?shù)闹委煛?14、如果患者當(dāng)前服用可誘導(dǎo)細(xì)胞色素CYP3A4酶的藥物，則合用克拉霉素時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 15、還應(yīng)注意克拉霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物及林可霉素和克林霉素之間的交叉耐藥性。 16、HMG-CoA還原酶抑制劑：禁止克拉霉素與洛伐他汀或辛伐他汀合用。當(dāng)克拉霉素與其它他汀合用時(shí)需謹(jǐn)慎。有報(bào)告稱(chēng)服用克拉霉素和他汀藥物的患者出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。必須對(duì)患者進(jìn)行肌病癥狀和體征的監(jiān)測(cè)。如無(wú)法避免合用克拉霉素和他汀類(lèi)藥物，則推薦他汀類(lèi)藥物使用最低劑量。應(yīng)考慮調(diào)整他汀類(lèi)藥物的劑量，或者使用不依賴(lài)于CYP3A酶代謝的他汀類(lèi)藥物（如氟伐他?。?。 17、口服降糖藥/胰島素：克拉霉素與口服降糖藥（例如磺脲類(lèi)藥物）和/或胰島素同時(shí)使用可能會(huì)導(dǎo)致明顯的低血糖。建議仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者血糖。 18、口服抗凝劑：同時(shí)使用克拉霉素與華法林可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的出血以及INR和凝血酶原時(shí)間顯著升高。因此，在患者同時(shí)使用克拉霉素和口服抗凝劑時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)INR和凝血酶原時(shí)間。 19、克拉仙干混懸劑中含蔗糖，因此不適用于遺傳性果糖不耐受、葡萄糖/半乳糖吸收障礙綜合征或存在蔗糖-異麥芽糖酶缺乏的患者。糖尿病患者中服用克拉仙干混懸劑時(shí)，有必要考慮蔗糖的含量。 20、孕婦及哺乳期婦女用藥：不適用。 21、兒童用藥：本品為兒童用藥，詳見(jiàn)用法用量。 22、老年用藥：不適用。 23、藥物過(guò)量： （1）如果攝入過(guò)高劑量的克拉霉素，可能會(huì)出現(xiàn)胃腸道的不良反應(yīng)。一位患有雙向情感障礙的患者攝入8克克拉霉素后出現(xiàn)精神狀態(tài)改變、偏執(zhí)、低血鉀和低氧血癥。 （2）一旦發(fā)現(xiàn)克拉霉素服藥過(guò)量，應(yīng)立即去除尚未吸收的藥物，并開(kāi)展相應(yīng)的支持治療。與其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物相似，克拉霉素的血清濃度不會(huì)被血液透析或腹膜透析影響。 克拉霉素緩釋片、克拉霉素緩釋膠囊： 1、據(jù)報(bào)道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎?？死顾刂饕?jīng)肝臟排泄。因此，對(duì)肝功能受損患者給藥時(shí)應(yīng)慎重。對(duì)腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時(shí)也應(yīng)小心。還應(yīng)注意克拉霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物及林可霉素和克林霉素發(fā)生交叉耐藥的可能性。β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生應(yīng)不影響克拉霉素的活性。注意：多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對(duì)克拉霉素耐藥。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應(yīng)慎重，尤其是在妊娠頭3個(gè)月?？死顾乜捎扇橹懦?。 3、兒童用藥：12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請(qǐng)使用其他適宜劑型的品種。 4、老年用藥：研究者進(jìn)行了一項(xiàng)試驗(yàn)，評(píng)估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片0.5g后的安全性和藥物動(dòng)力學(xué)情況。與年輕組相比，老年組和母體藥物和14-羥基代謝的循環(huán)系統(tǒng)血漿濃度較高，消除較慢。但當(dāng)腎清除與肌酐清除率相關(guān)時(shí)，兩組間無(wú)差異。由此可見(jiàn)，克拉霉素的體內(nèi)處置與腎功能有關(guān)，而與年齡無(wú)關(guān)。 5、藥物過(guò)量：處理過(guò)量所致的副作用時(shí)應(yīng)及時(shí)排除未吸收的藥物和采取支持性治療。與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。

一般注意事項(xiàng)：長(zhǎng)期使用頭孢克洛，會(huì)使不敏感菌株大量繁殖。因此，對(duì)病人細(xì)心觀(guān)察是必不可少的。如果治療期間發(fā)生二重感染，必須采取適當(dāng)措施。 曾有報(bào)道，用頭孢菌素類(lèi)抗生素治療期間，庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)呈直接陽(yáng)性。曾有報(bào)道，用頭孢菌素類(lèi)抗生素治療期間，庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)呈直接陽(yáng)性。有報(bào)道，在使用頭孢克洛治療時(shí)，發(fā)現(xiàn)庫(kù)姆斯試驗(yàn)呈直接陽(yáng)性。必須認(rèn)識(shí)到，例如在血液學(xué)研究或在輸血的交叉配血過(guò)程中(當(dāng)進(jìn)行抗球蛋白試驗(yàn)時(shí))或?qū)ζ淠赣H在分娩前服過(guò)頭孢菌素的新生兒進(jìn)行庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)，庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)呈陽(yáng)性可能與藥物有關(guān)。 存在嚴(yán)重道腎功能不全時(shí)要慎用頭孢克洛，因?yàn)轭^孢克洛在無(wú)尿癥病人體內(nèi)的半衰期為2.3-2.8小時(shí)。對(duì)于中度至嚴(yán)重腎功能受損病人，劑量通常不變。在這種情況下，頭孢克洛的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀(guān)察和實(shí)驗(yàn)室研究。 對(duì)于有胃腸道病史(特別是結(jié)腸炎)的病人，使用抗生素(包括頭孢菌素)要慎重。 警告：在使用頭孢克洛之前，要注意確定病人以前是否對(duì)頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過(guò)敏。如果本品用于對(duì)青霉素過(guò)敏病人，要加以注意，因?yàn)槲墨I(xiàn)清楚地報(bào)道在B內(nèi)酰胺類(lèi)抗生索中會(huì)產(chǎn)生交叉過(guò)敏(包括過(guò)敏反應(yīng))。 如果發(fā)生對(duì)