維生素K1

琥珀酸美托洛爾緩釋片

本品主要成分為維生素K1。

本品主要成份為琥珀酸美托洛爾。

山東廣通寶醫(yī)藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37020334

國藥準(zhǔn)字J20150044

本品適用于維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素K缺乏。

高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 維生素K1注射液： 1、低凝血酶原血癥：肌內(nèi)或深部皮下注射，每次10mg，每日1-2次，24小時內(nèi)總量不超過40mg。 2、預(yù)防新生兒出血：可于分娩前12-24小時給母親肌注或緩慢靜注2-5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5-1mg，8小時后可重復(fù)。 3、本品用于重癥患者靜注時，給藥速度不應(yīng)超過1mg/分。 維生素K1片： 口服。一次10mg，一日3次或遵醫(yī)囑。

口服，一天一次，最好在早晨服用，可掰開服用，但不能咀嚼或壓碎，服用時應(yīng)該用至少半杯液體送服。同時攝入食物不影響其生物利用度。劑量應(yīng)個體化，以避免心動過緩的發(fā)生。下列是有效的用藥指導(dǎo)：高血壓：47.5-95mg，一日一次。服用95無效的患者可合用其它抗高血壓藥，最好是利尿劑和二氫吡啶類的鈣拮抗劑，或者增加劑量。心絞痛：95-190mg，一日一次。需要時可合用硝酸酯類藥物或增加劑量。在癥狀穩(wěn)定的心力衰竭中，與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、利尿劑、也許還有洋地黃類藥物聯(lián)合治療?；颊呋加蟹€(wěn)定性慢性心力衰竭，至少在最近6周未發(fā)生過急性心力衰竭，且至少在近2周未改變基本的治療。用β受體阻滯劑治療心力衰竭有時會引起暫時的癥狀惡化。在某些病例，可以繼續(xù)治療或減少用量，而在另一些病例，可能需要停止治療。對于嚴(yán)重心力衰(NYHAIV)患者，只能由那些對心力衰竭治療特別訓(xùn)練有素的醫(yī)生決定是否開始用琥珀酸美托洛爾緩釋片治療。心功能II級的穩(wěn)定性心力衰竭患者的用量治療起始的二周內(nèi)，推薦的起始用量為23.75mg，一日一次。二周后，劑量可增至47.5mg，一日一次。此后，每二周劑量可加倍。長期治療的目標(biāo)用量為190mg

1、嚴(yán)重梗阻性黃疸、小腸吸收不良所致腹瀉等病例，禁止使用。 2、嚴(yán)重肝臟疾患或肝功不良者禁用。 3、本品可透過胎盤屏障，妊娠期婦女最好避免使用。

不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10%，通常與劑量有關(guān)。(詳見說明書表格)。偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：β受體阻滯劑可引起胎兒或新生兒的心動過緩。因此在妊娠最后3個月以及分娩前后，使用β受體阻滯劑時應(yīng)考慮到上述危險性。2.哺乳期婦女：美托洛爾可進入乳汁，但在治療劑量下不大可能會危及嬰兒。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥：無需調(diào)整劑量。

除個別病例有輕度一過性惡心或上腹部不適外，無明顯副作用。

1、肝臟疾患或肝功能不全者、小腸吸收不良所致腹瀉患者禁用。 2、本品可透過胎盤屏障，妊娠期婦女宜避免使用。 3、肝素引起出血傾向及凝血酶原時間延長維生素K1治療無效。 4、維生素K1安全性與注射方式密切相關(guān)：皮下注射較為安全，靜脈注射、肌內(nèi)注射可致包括死亡在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，故盡可能避免采用靜脈注射、肌內(nèi)注射。只有當(dāng)患者不能采用皮下注射，才考慮使用肌內(nèi)注射、靜脈注射給藥方式。 5、靜脈注射宜緩慢，給藥速度不應(yīng)超過1mg/min。 6、當(dāng)患者因維生素K1依賴凝血因子缺乏發(fā)生嚴(yán)重出血時，應(yīng)用本品后通常不即刻起效，可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。 7、新生兒出血癥以維生素K1治療較為合適，因為其他維生素K制劑易引起高膽紅素血癥和溶血，維生素K4有引起肝損害危險。但要注意新生兒可能出現(xiàn)高膽紅素血癥、黃疸和溶血性貧血。 8、肝功能損傷時，維生素K的療效不明顯凝血酶原時間極少恢復(fù)正常，如盲目大量使用維生素K1，反易加重肝臟損害。 9、用于糾正口服抗凝血藥引起的低凝血酶原血癥時，應(yīng)先用最小有效量，通過凝血酶原時間測定再調(diào)整；過多的維生素K1可影響以后的抗凝治療。 10、口服抗凝血藥如雙香豆素類可干擾維生素K1代謝，兩藥同用作用相互抵消。大劑量水楊酸、硫糖鋁、磺胺類、奎尼丁、考來烯胺等可影響維生素K1效應(yīng)。 11、本品應(yīng)避免凍結(jié)。如有油滴析出或分層則不宜使用，但可在避光條件下加熱至70-80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常則仍可繼續(xù)使用。

1.美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對嚴(yán)重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的各種急癥，及合用洋地黃時，必須慎重。 2.患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使用β受體阻滯劑后可能會由于α受體介導(dǎo)的冠狀血管收縮而導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的頻度和程度加重。因此，非選擇性β－受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時也必須慎重。 3.對支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，應(yīng)同時給予足夠的擴支氣管治療，β2受體激動劑的劑量可能需要增加。 4.美托洛爾的治療對糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險低于非選擇性β受體阻滯劑。 5.在罕見的情況下，原有的中度房室傳導(dǎo)異常加重（很可能導(dǎo)致房室阻滯）。 β受體阻滯劑的治療可能會妨礙對過敏反應(yīng)的治療，常規(guī)劑量的腎上腺素治療并不總能得到預(yù)期的療效。嗜鉻細胞瘤患者若使用琥珀酸美托洛爾，應(yīng)考慮合并使用α受體阻滯劑。 6.在嚴(yán)重的癥狀穩(wěn)定性心力衰竭（心功能NYHA IV）患者中，有關(guān)本品的有效性/安全性的臨床對照研究資料有限，因此，這類患者的治療只能由經(jīng)驗豐富且訓(xùn)練有素的醫(yī)生來開始。 7.心力衰竭的臨床研究通常剔除了那些伴有急性心肌梗