維生素K1

多糖鐵復(fù)合物膠囊

本品主要成分為維生素K1。

本品為硬膠囊，膠囊殼印有"SP 4220”字樣，內(nèi)容物為褐色球形顆粒。

山東廣通寶醫(yī)藥有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020334

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160027

本品適用于維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類(lèi)、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素K缺乏。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 維生素K1注射液： 1、低凝血酶原血癥：肌內(nèi)或深部皮下注射，每次10mg，每日1-2次，24小時(shí)內(nèi)總量不超過(guò)40mg。 2、預(yù)防新生兒出血：可于分娩前12-24小時(shí)給母親肌注或緩慢靜注2-5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5-1mg，8小時(shí)后可重復(fù)。 3、本品用于重癥患者靜注時(shí)，給藥速度不應(yīng)超過(guò)1mg/分。 維生素K1片： 口服。一次10mg，一日3次或遵醫(yī)囑。

成人每日一次，每次口服1-2粒；兒童需在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

1、嚴(yán)重梗阻性黃疸、小腸吸收不良所致腹瀉等病例，禁止使用。 2、嚴(yán)重肝臟疾患或肝功不良者禁用。 3、本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障，妊娠期婦女最好避免使用。

極少出現(xiàn)胃腸刺激或便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于治療孕產(chǎn)婦缺鐵性貧血，其優(yōu)越性尤為突出。兒童用藥：參見(jiàn)【用法用量】的詳細(xì)描述。老年用藥：無(wú)影響。

除個(gè)別病例有輕度一過(guò)性惡心或上腹部不適外，無(wú)明顯副作用。

本品是一種鐵元素含量高達(dá)46%的低分子量多糖鐵復(fù)合物。作為鐵元素補(bǔ)充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明，每天攝入本品250mg Fe/kg，連續(xù)使用三個(gè)月，未見(jiàn)不良反應(yīng)。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸、致癌和致突變作用。

1、肝臟疾患或肝功能不全者、小腸吸收不良所致腹瀉患者禁用。 2、本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障，妊娠期婦女宜避免使用。 3、肝素引起出血傾向及凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)維生素K1治療無(wú)效。 4、維生素K1安全性與注射方式密切相關(guān)：皮下注射較為安全，靜脈注射、肌內(nèi)注射可致包括死亡在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，故盡可能避免采用靜脈注射、肌內(nèi)注射。只有當(dāng)患者不能采用皮下注射，才考慮使用肌內(nèi)注射、靜脈注射給藥方式。 5、靜脈注射宜緩慢，給藥速度不應(yīng)超過(guò)1mg/min。 6、當(dāng)患者因維生素K1依賴(lài)凝血因子缺乏發(fā)生嚴(yán)重出血時(shí)，應(yīng)用本品后通常不即刻起效，可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。 7、新生兒出血癥以維生素K1治療較為合適，因?yàn)槠渌S生素K制劑易引起高膽紅素血癥和溶血，維生素K4有引起肝損害危險(xiǎn)。但要注意新生兒可能出現(xiàn)高膽紅素血癥、黃疸和溶血性貧血。 8、肝功能損傷時(shí)，維生素K的療效不明顯凝血酶原時(shí)間極少恢復(fù)正常，如盲目大量使用維生素K1，反易加重肝臟損害。 9、用于糾正口服抗凝血藥引起的低凝血酶原血癥時(shí)，應(yīng)先用最小有效量，通過(guò)凝血酶原時(shí)間測(cè)定再調(diào)整；過(guò)多的維生素K1可影響以后的抗凝治療。 10、口服抗凝血藥如雙香豆素類(lèi)可干擾維生素K1代謝，兩藥同用作用相互抵消。大劑量水楊酸、硫糖鋁、磺胺類(lèi)、奎尼丁、考來(lái)烯胺等可影響維生素K1效應(yīng)。 11、本品應(yīng)避免凍結(jié)。如有油滴析出或分層則不宜使用，但可在避光條件下加熱至70-80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常則仍可繼續(xù)使用。

1. 服用時(shí)避免與鈣、磷等礦物質(zhì)同時(shí)服用，以免影響吸收；2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 患有嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用；4. 鐵過(guò)載患者禁用。