維生素K1

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為維生素K1。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

山東廣通寶醫(yī)藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37020334

國藥準(zhǔn)字H12021006

本品適用于維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素K缺乏。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 維生素K1注射液： 1、低凝血酶原血癥：肌內(nèi)或深部皮下注射，每次10mg，每日1-2次，24小時內(nèi)總量不超過40mg。 2、預(yù)防新生兒出血：可于分娩前12-24小時給母親肌注或緩慢靜注2-5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5-1mg，8小時后可重復(fù)。 3、本品用于重癥患者靜注時，給藥速度不應(yīng)超過1mg/分。 維生素K1片： 口服。一次10mg，一日3次或遵醫(yī)囑。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、嚴(yán)重梗阻性黃疸、小腸吸收不良所致腹瀉等病例，禁止使用。 2、嚴(yán)重肝臟疾患或肝功不良者禁用。 3、本品可透過胎盤屏障，妊娠期婦女最好避免使用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

除個別病例有輕度一過性惡心或上腹部不適外，無明顯副作用。

1、肝臟疾患或肝功能不全者、小腸吸收不良所致腹瀉患者禁用。 2、本品可透過胎盤屏障，妊娠期婦女宜避免使用。 3、肝素引起出血傾向及凝血酶原時間延長維生素K1治療無效。 4、維生素K1安全性與注射方式密切相關(guān)：皮下注射較為安全，靜脈注射、肌內(nèi)注射可致包括死亡在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，故盡可能避免采用靜脈注射、肌內(nèi)注射。只有當(dāng)患者不能采用皮下注射，才考慮使用肌內(nèi)注射、靜脈注射給藥方式。 5、靜脈注射宜緩慢，給藥速度不應(yīng)超過1mg/min。 6、當(dāng)患者因維生素K1依賴凝血因子缺乏發(fā)生嚴(yán)重出血時，應(yīng)用本品后通常不即刻起效，可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。 7、新生兒出血癥以維生素K1治療較為合適，因?yàn)槠渌S生素K制劑易引起高膽紅素血癥和溶血，維生素K4有引起肝損害危險。但要注意新生兒可能出現(xiàn)高膽紅素血癥、黃疸和溶血性貧血。 8、肝功能損傷時，維生素K的療效不明顯凝血酶原時間極少恢復(fù)正常，如盲目大量使用維生素K1，反易加重肝臟損害。 9、用于糾正口服抗凝血藥引起的低凝血酶原血癥時，應(yīng)先用最小有效量，通過凝血酶原時間測定再調(diào)整；過多的維生素K1可影響以后的抗凝治療。 10、口服抗凝血藥如雙香豆素類可干擾維生素K1代謝，兩藥同用作用相互抵消。大劑量水楊酸、硫糖鋁、磺胺類、奎尼丁、考來烯胺等可影響維生素K1效應(yīng)。 11、本品應(yīng)避免凍結(jié)。如有油滴析出或分層則不宜使用，但可在避光條件下加熱至70-80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常則仍可繼續(xù)使用。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。