維生素K1

巴柳氮鈉片

本品主要成分為維生素K1。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

山東廣通寶醫(yī)藥有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020334

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041706

本品適用于維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素K缺乏。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 維生素K1注射液： 1、低凝血酶原血癥：肌內(nèi)或深部皮下注射，每次10mg，每日1-2次，24小時(shí)內(nèi)總量不超過40mg。 2、預(yù)防新生兒出血：可于分娩前12-24小時(shí)給母親肌注或緩慢靜注2-5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5-1mg，8小時(shí)后可重復(fù)。 3、本品用于重癥患者靜注時(shí)，給藥速度不應(yīng)超過1mg/分。 維生素K1片： 口服。一次10mg，一日3次或遵醫(yī)囑。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1、嚴(yán)重梗阻性黃疸、小腸吸收不良所致腹瀉等病例，禁止使用。 2、嚴(yán)重肝臟疾患或肝功不良者禁用。 3、本品可透過胎盤屏障，妊娠期婦女最好避免使用。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無(wú)老年患者應(yīng)用本品的資料。

除個(gè)別病例有輕度一過性惡心或上腹部不適外，無(wú)明顯副作用。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1、肝臟疾患或肝功能不全者、小腸吸收不良所致腹瀉患者禁用。 2、本品可透過胎盤屏障，妊娠期婦女宜避免使用。 3、肝素引起出血傾向及凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)維生素K1治療無(wú)效。 4、維生素K1安全性與注射方式密切相關(guān)：皮下注射較為安全，靜脈注射、肌內(nèi)注射可致包括死亡在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，故盡可能避免采用靜脈注射、肌內(nèi)注射。只有當(dāng)患者不能采用皮下注射，才考慮使用肌內(nèi)注射、靜脈注射給藥方式。 5、靜脈注射宜緩慢，給藥速度不應(yīng)超過1mg/min。 6、當(dāng)患者因維生素K1依賴凝血因子缺乏發(fā)生嚴(yán)重出血時(shí)，應(yīng)用本品后通常不即刻起效，可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。 7、新生兒出血癥以維生素K1治療較為合適，因?yàn)槠渌S生素K制劑易引起高膽紅素血癥和溶血，維生素K4有引起肝損害危險(xiǎn)。但要注意新生兒可能出現(xiàn)高膽紅素血癥、黃疸和溶血性貧血。 8、肝功能損傷時(shí)，維生素K的療效不明顯凝血酶原時(shí)間極少恢復(fù)正常，如盲目大量使用維生素K1，反易加重肝臟損害。 9、用于糾正口服抗凝血藥引起的低凝血酶原血癥時(shí)，應(yīng)先用最小有效量，通過凝血酶原時(shí)間測(cè)定再調(diào)整；過多的維生素K1可影響以后的抗凝治療。 10、口服抗凝血藥如雙香豆素類可干擾維生素K1代謝，兩藥同用作用相互抵消。大劑量水楊酸、硫糖鋁、磺胺類、奎尼丁、考來(lái)烯胺等可影響維生素K1效應(yīng)。 11、本品應(yīng)避免凍結(jié)。如有油滴析出或分層則不宜使用，但可在避光條件下加熱至70-80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常則仍可繼續(xù)使用。

1、患有幽門狹窄的患者可能會(huì)延長(zhǎng)巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對(duì)已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。