哌拉西林

左卡尼汀口服溶液

本品主要成份為哌拉西林鈉。

本品主要成份為左卡尼汀。?? ?化學(xué)名稱(chēng)：(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羥基-N，N，N-三甲基-1-丙胺氫氧化物，內(nèi)鹽 ?分子式：C7H15N03 ?分子量：161.20

山東安舜制藥有限公司

ALFASIGMA S.p.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163397

注冊(cè)證號(hào)H20171307

1、本品適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。

本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報(bào)道病例中，臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無(wú)力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點(diǎn)為患者血清、紅細(xì)胞和/或組織中卡尼汀水平低，且患者沒(méi)有原發(fā)性脂肪酸或有機(jī)酸氧化缺陷（見(jiàn)臨床藥理部分）。在部分患者，特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中，補(bǔ)充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外，還應(yīng)根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長(zhǎng)期治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 注射用哌拉西林鈉： 可供靜脈滴注和靜脈注射。 1、成人中度感染一日8g，分2次靜脈滴注；嚴(yán)重感染一次3-4g，每4-6小時(shí)靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過(guò)24g。 2、嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100-200mg/kg。 3、新生兒體重低于2kg者，出生后第1周每12小時(shí)50mg/kg，靜脈滴注第2周起50mg/kg，每8小時(shí)1次。 4、新生兒體重2kg以上者，出生后第1周每8小時(shí)50mg/kg，靜脈滴注1周以上者每6小時(shí)50mg/kg。

口服，用餐時(shí)服用。 成人：對(duì)于體重為50kg的個(gè)體，左卡尼汀的推薦劑量為1～3g...

有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

長(zhǎng)期口服左卡尼汀的過(guò)程中有可能出現(xiàn)各種輕度胃腸道反應(yīng)，包括短暫性惡心和嘔吐、腹部痛性痙攣和腹瀉。輕度肌無(wú)力僅見(jiàn)于接受卡尼汀治療的尿毒癥患者。通過(guò)緩慢給藥后稀釋后給藥可避免胃腸道不良反應(yīng)。降低給藥劑量?？删徑饣蛳盟幭嚓P(guān)的體臭和胃腸道癥狀。用藥第一周及每次增加劑量后，應(yīng)注意觀察用藥的耐受性。 不論患者是否有癲癇發(fā)作病史，已有患者在口服或靜脈注射左卡尼汀用藥期間發(fā)生癲癇的報(bào)道。報(bào)道顯示，在有癲癇發(fā)作史的患者中，其癲癇發(fā)作的頻率和/或嚴(yán)重程度增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：在大鼠和家兔進(jìn)行的生殖毒性研究中，采用的劑量高達(dá)人體劑量的3.8倍（根據(jù)體表面積的用藥量），無(wú)證據(jù)表明左卡尼汀有損害生育力的作用或?qū)μプ挟a(chǎn)生危害。但是，本品未在孕婦中進(jìn)行足夠和設(shè)計(jì)完善的對(duì)照研究。 由于動(dòng)物生殖毒性研究的結(jié)果并不完全適用于人體，因此，對(duì)于妊娠期婦女，只有在確實(shí)必要時(shí)方可使用本品。 哺乳期婦女：目前還未在哺乳期婦女中進(jìn)行左卡尼汀補(bǔ)充療法的研究。 在乳?？傔M(jìn)行的研究表明，隨著外源性左卡尼汀的補(bǔ)充，牛乳中左卡尼汀的濃度也有提高。因此，在考慮是否對(duì)哺乳期婦女進(jìn)行左卡尼汀

1、過(guò)敏反應(yīng)：青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏反應(yīng)較常見(jiàn)，包括蕁麻疹等各類(lèi)皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng)，嚴(yán)重者如過(guò)敏性休克偶見(jiàn)；過(guò)敏性休克一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。 2、局部癥狀：局部注射部位疼痛、血栓性靜脈炎等。 3、消化道癥狀：腹瀉、稀便、惡心、嘔吐等；假膜性腸炎罕見(jiàn)。 4、個(gè)別患者可出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：頭痛、頭暈和疲倦等。 6、腎功能減退者應(yīng)用大劑量時(shí)，因腦脊液濃度增高，出現(xiàn)青霉素腦病，故此時(shí)應(yīng)按腎功能進(jìn)行劑量調(diào)整。 7、其他：念珠菌二重感染、出血等。

藥理作用： 臨床藥理： 左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝環(huán)節(jié)中必不可少的一種天然物質(zhì)。左卡尼汀可促進(jìn)長(zhǎng)鏈脂肪酸進(jìn)入細(xì)胞線(xiàn)粒體，為脂肪酸氧化和隨后的能量產(chǎn)生過(guò)程運(yùn)送底物。除大腦外，人體所有組織均以脂肪酸作為能量來(lái)源，尤其在骨骼肌和心肌細(xì)胞中，脂肪酸是主要的能量來(lái)源。 原發(fā)性系統(tǒng)性卡尼汀缺乏癥表現(xiàn)為血漿、紅細(xì)胞和/或組織中左卡尼汀的濃度降低。雖然目前仍未能區(qū)分哪些癥狀就是由左卡尼汀缺乏引起，哪些癥狀是因有機(jī)酸血癥引發(fā)的，但兩者所引發(fā)的癥狀都可能在左卡尼汀治療后改善。文獻(xiàn)報(bào)道指出，在因脂肪酸和/或特定有機(jī)酸代謝異常而出現(xiàn)酰基輔酶A酯類(lèi)生物積累的患者中，卡尼汀能促進(jìn)過(guò)量有機(jī)酸或脂肪酸的排泄。 繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥由先天性代謝缺陷所導(dǎo)致?？嵬】蓽p輕因先天性代謝異常所致的有毒有機(jī)酸的蓄積，上述癥狀可見(jiàn)于戊二酸尿癥Ⅱ型、甲基丙二酸尿癥、丙酸血癥和中鏈脂肪?；o酶A脫氫酶缺乏癥。在這些患者中，因體內(nèi)?；o酶A化合物蓄積導(dǎo)致中間代謝中斷，而發(fā)生自身中毒。隨后酰基輔酶A化合物水解形成其游離酸，從而導(dǎo)致酸中毒，并?；罂嵬t能快速的被排泄。從生化角度而言，卡尼汀缺乏癥是指血漿中游離卡尼汀濃度異常降低，出生一周后

1、使用本品前需詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。 2、對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏；對(duì)頭孢菌素類(lèi)、頭霉素類(lèi)、灰黃霉素或青霉胺過(guò)敏者，對(duì)本品也可能過(guò)敏。 3、本品在少數(shù)患者尤其是腎功能不全患者可導(dǎo)致出血，發(fā)生后應(yīng)及時(shí)停藥并予適當(dāng)治療；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。 4、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品可引起直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)呈陽(yáng)性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。 5、有過(guò)敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用。 6、本品不可加入碳酸氫鈉溶液中靜滴。

卡尼汀口服過(guò)快可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)。左卡尼汀口服液可單獨(dú)服用，也可溶解于其他飲品或液態(tài)食物中服用。服用過(guò)程中應(yīng)緩慢，且每日用藥過(guò)程中應(yīng)合理安排用藥間隔以達(dá)到最大程度的耐受。 目前尚未在腎功能不全患者中評(píng)價(jià)口服左卡尼汀的安全性和有效性。由于左卡尼汀的有潛在毒性的代謝產(chǎn)物三甲胺（TMA）和三甲胺N-氧化物（TMAO）主要通過(guò)尿液排泄，因此，腎功能?chē)?yán)重受損或接受透析的晚期腎病患者長(zhǎng)期口服大劑量的左卡尼汀可能會(huì)導(dǎo)致這些代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積。