氯唑沙宗

替米沙坦片

本品主要成分為氯唑沙宗、對乙酰氨基酚。

本品主要成份為替米沙坦。

魯南制藥集團股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準字H37020930

國藥準字H20040459

本品用于治療各種急性、慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，運動后肌肉酸痛、肌肉勞損所引起的疼痛、由中樞神經(jīng)病變引起的肌肉痙攣以及慢性筋膜炎等。

用于治療原發(fā)性高血壓。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 口服，一次2粒，一日3-4次，療程10天。 氯唑沙宗片： 飯后服用，成人每次0.2-0.4g，每日3次，癥狀嚴重者可酌情加量，兒童遵醫(yī)囑。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻后服用，也可直接用水送服；每次2片，每日3-4次，療程10天。 復(fù)方氯唑沙宗片： 口服。每次2片，一日3-4次，療程10日。

應(yīng)個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 對氯唑沙宗或?qū)σ阴０被舆^敏者禁用。 氯唑沙宗片： 對氯唑沙宗過敏者。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 對本品成份過敏者禁用。 復(fù)方氯唑沙宗片： 對氯唑沙宗或?qū)σ阴０被舆^敏者禁用。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 1、胃腸道系統(tǒng)：偶爾會發(fā)生胃腸道功能紊亂和腹痛，罕見情況下，氯唑沙宗會導(dǎo)致腸胃道出血。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭昏、惡心、頭暈、不適和過度刺激等癥狀。服用本品會發(fā)生嗜睡現(xiàn)象，同時服用酒精或其他中樞抑制藥會加重嗜睡現(xiàn)象。 3、過敏反應(yīng)：罕見情況下，治療中可出現(xiàn)過敏樣皮疹、瘀斑或瘀點現(xiàn)象。血管神經(jīng)性水腫和超敏反應(yīng)產(chǎn)生尤其罕見。 4、腎臟：曾出現(xiàn)患者尿液褪色的個案，可能源于氯唑沙宗的酚代謝物，尚不知其臨床意義。 5、肝臟：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗藥品可能會導(dǎo)致肝損傷，罕見但已有嚴重的肝損害的報道，機制不明，可能與特異質(zhì)有關(guān)且不可預(yù)測，如果發(fā)現(xiàn)了肝酶異常，應(yīng)及時停藥。 氯唑沙宗片： 以惡心的消化道癥狀為主，其次是頭昏、頭暈、嗜睡等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，不良反應(yīng)一般教輕微，可自行消失或在停藥后緩解。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 偶見輕度的嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無力、上腹痛等反應(yīng)，上述不良反應(yīng)一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。 復(fù)方氯唑沙宗片： 偶見輕度嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無力、上腹痛等反應(yīng)，遇過敏反應(yīng)應(yīng)停藥，上述不良反應(yīng)一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。

1、肝腎功能不全者慎用； 2、已知對藥物過敏或有過敏史的患者應(yīng)謹慎使用； 3、未有醫(yī)生許可，不可連續(xù)用藥超過10天； 4、駕駛或操縱具有潛在危險機器的患者慎用； 5、本品應(yīng)置于兒童不易取得處。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 7、兒童用藥：童患者用藥的安全有效性尚未確立。 8、老年用藥：年患者用藥的安全有效性尚未確立。 9、藥物過量： （1）癥狀：起始惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部疼痛、臉色蒼白、中樞神經(jīng)刺激、頭昏、頭痛，隨后夢幻、昏睡或昏迷，繼之明顯喪失肌肉調(diào)節(jié)功能，不能自主活動,深部腱反射功能減弱或消失，呼吸抑制伴有快速、不規(guī)則的呼吸和肋間及胸骨下收縮，血壓降低。 致死性的肝損傷只在服藥數(shù)天后發(fā)生。主要的血液生化學(xué)改變包括肝酶類的升高，膽紅素的升髙，凝血酶原時間的延長，血糖過低或者高血糖癥。急性用藥可能導(dǎo)致腎衰竭的發(fā)生。 （2）治療：服用活性炭50mg降低藥物吸收，隨后洗胃或誘導(dǎo)嘔吐是可行的最佳治療方案，并可予支持治療。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當調(diào)整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關(guān)時(如病人發(fā)生充血性心衰時)，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。