氯唑沙宗

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品主要成分為氯唑沙宗、對(duì)乙酰氨基酚。

本品為復(fù)方制劑，每片含阿莫西林200mg，克拉維酸28.5mg。

魯南制藥集團(tuán)股份有限公司

湘北威爾曼制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020930

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030461

本品用于治療各種急性、慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，運(yùn)動(dòng)后肌肉酸痛、肌肉勞損所引起的疼痛、由中樞神經(jīng)病變引起的肌肉痙攣以及慢性筋膜炎等。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 口服，一次2粒，一日3-4次，療程10天。 氯唑沙宗片： 飯后服用，成人每次0.2-0.4g，每日3次，癥狀嚴(yán)重者可酌情加量，兒童遵醫(yī)囑。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 本品為分散片，使用時(shí)將其加入適量水中，攪拌均勻后服用，也可直接用水送服；每次2片，每日3-4次，療程10天。 復(fù)方氯唑沙宗片： 口服。每次2片，一日3-4次，療程10日。

口服，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 對(duì)氯唑沙宗或?qū)σ阴０被舆^(guò)敏者禁用。 氯唑沙宗片： 對(duì)氯唑沙宗過(guò)敏者。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。 復(fù)方氯唑沙宗片： 對(duì)氯唑沙宗或?qū)σ阴０被舆^(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品對(duì)胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨芐青霉素類的抗生素可通過(guò)乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：對(duì)于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 1、胃腸道系統(tǒng)：偶爾會(huì)發(fā)生胃腸道功能紊亂和腹痛，罕見(jiàn)情況下，氯唑沙宗會(huì)導(dǎo)致腸胃道出血。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭昏、惡心、頭暈、不適和過(guò)度刺激等癥狀。服用本品會(huì)發(fā)生嗜睡現(xiàn)象，同時(shí)服用酒精或其他中樞抑制藥會(huì)加重嗜睡現(xiàn)象。 3、過(guò)敏反應(yīng)：罕見(jiàn)情況下，治療中可出現(xiàn)過(guò)敏樣皮疹、瘀斑或瘀點(diǎn)現(xiàn)象。血管神經(jīng)性水腫和超敏反應(yīng)產(chǎn)生尤其罕見(jiàn)。 4、腎臟：曾出現(xiàn)患者尿液褪色的個(gè)案，可能源于氯唑沙宗的酚代謝物，尚不知其臨床意義。 5、肝臟：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗藥品可能會(huì)導(dǎo)致肝損傷，罕見(jiàn)但已有嚴(yán)重的肝損害的報(bào)道，機(jī)制不明，可能與特異質(zhì)有關(guān)且不可預(yù)測(cè)，如果發(fā)現(xiàn)了肝酶異常，應(yīng)及時(shí)停藥。 氯唑沙宗片： 以惡心的消化道癥狀為主，其次是頭昏、頭暈、嗜睡等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，不良反應(yīng)一般教輕微，可自行消失或在停藥后緩解。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 偶見(jiàn)輕度的嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無(wú)力、上腹痛等反應(yīng)，上述不良反應(yīng)一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。 復(fù)方氯唑沙宗片： 偶見(jiàn)輕度嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無(wú)力、上腹痛等反應(yīng)，遇過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)停藥，上述不良反應(yīng)一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。

1、肝腎功能不全者慎用； 2、已知對(duì)藥物過(guò)敏或有過(guò)敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用； 3、未有醫(yī)生許可，不可連續(xù)用藥超過(guò)10天； 4、駕駛或操縱具有潛在危險(xiǎn)機(jī)器的患者慎用； 5、本品應(yīng)置于兒童不易取得處。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 7、兒童用藥：童患者用藥的安全有效性尚未確立。 8、老年用藥：年患者用藥的安全有效性尚未確立。 9、藥物過(guò)量： （1）癥狀：起始惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部疼痛、臉色蒼白、中樞神經(jīng)刺激、頭昏、頭痛，隨后夢(mèng)幻、昏睡或昏迷，繼之明顯喪失肌肉調(diào)節(jié)功能，不能自主活動(dòng),深部腱反射功能減弱或消失，呼吸抑制伴有快速、不規(guī)則的呼吸和肋間及胸骨下收縮，血壓降低。 致死性的肝損傷只在服藥數(shù)天后發(fā)生。主要的血液生化學(xué)改變包括肝酶類的升高，膽紅素的升髙，凝血酶原時(shí)間的延長(zhǎng)，血糖過(guò)低或者高血糖癥。急性用藥可能導(dǎo)致腎衰竭的發(fā)生。 （2）治療：服用活性炭50mg降低藥物吸收，隨后洗胃或誘導(dǎo)嘔吐是可行的最佳治療方案，并可予支持治療。

1.一般 盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。 單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。 治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2.患者須知： 用餐時(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。 3.警告： 據(jù)報(bào)道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏源敏感的病人身上，有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開(kāi)始本品治療前，必須仔細(xì)檢查病人的過(guò)敏史。如有任何過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。 嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對(duì)服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。 抗菌素會(huì)改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長(zhǎng)。研究表明梭狀芽孢桿菌