氯唑沙宗

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為氯唑沙宗、對(duì)乙酰氨基酚。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

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輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020930

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于治療各種急性、慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，運(yùn)動(dòng)后肌肉酸痛、肌肉勞損所引起的疼痛、由中樞神經(jīng)病變引起的肌肉痙攣以及慢性筋膜炎等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 口服，一次2粒，一日3-4次，療程10天。 氯唑沙宗片： 飯后服用，成人每次0.2-0.4g，每日3次，癥狀嚴(yán)重者可酌情加量，兒童遵醫(yī)囑。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 本品為分散片，使用時(shí)將其加入適量水中，攪拌均勻后服用，也可直接用水送服；每次2片，每日3-4次，療程10天。 復(fù)方氯唑沙宗片： 口服。每次2片，一日3-4次，療程10日。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 對(duì)氯唑沙宗或?qū)σ阴０被舆^(guò)敏者禁用。 氯唑沙宗片： 對(duì)氯唑沙宗過(guò)敏者。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。 復(fù)方氯唑沙宗片： 對(duì)氯唑沙宗或?qū)σ阴０被舆^(guò)敏者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

復(fù)方氯唑沙宗膠囊： 1、胃腸道系統(tǒng)：偶爾會(huì)發(fā)生胃腸道功能紊亂和腹痛，罕見(jiàn)情況下，氯唑沙宗會(huì)導(dǎo)致腸胃道出血。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭昏、惡心、頭暈、不適和過(guò)度刺激等癥狀。服用本品會(huì)發(fā)生嗜睡現(xiàn)象，同時(shí)服用酒精或其他中樞抑制藥會(huì)加重嗜睡現(xiàn)象。 3、過(guò)敏反應(yīng)：罕見(jiàn)情況下，治療中可出現(xiàn)過(guò)敏樣皮疹、瘀斑或瘀點(diǎn)現(xiàn)象。血管神經(jīng)性水腫和超敏反應(yīng)產(chǎn)生尤其罕見(jiàn)。 4、腎臟：曾出現(xiàn)患者尿液褪色的個(gè)案，可能源于氯唑沙宗的酚代謝物，尚不知其臨床意義。 5、肝臟：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗藥品可能會(huì)導(dǎo)致肝損傷，罕見(jiàn)但已有嚴(yán)重的肝損害的報(bào)道，機(jī)制不明，可能與特異質(zhì)有關(guān)且不可預(yù)測(cè)，如果發(fā)現(xiàn)了肝酶異常，應(yīng)及時(shí)停藥。 氯唑沙宗片： 以惡心的消化道癥狀為主，其次是頭昏、頭暈、嗜睡等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，不良反應(yīng)一般教輕微，可自行消失或在停藥后緩解。 復(fù)方氯唑沙宗分散片： 偶見(jiàn)輕度的嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無(wú)力、上腹痛等反應(yīng)，上述不良反應(yīng)一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。 復(fù)方氯唑沙宗片： 偶見(jiàn)輕度嗜睡、頭暈、惡心、心悸、無(wú)力、上腹痛等反應(yīng)，遇過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)停藥，上述不良反應(yīng)一般較輕微，可自行消失或停藥后緩解。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、肝腎功能不全者慎用； 2、已知對(duì)藥物過(guò)敏或有過(guò)敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用； 3、未有醫(yī)生許可，不可連續(xù)用藥超過(guò)10天； 4、駕駛或操縱具有潛在危險(xiǎn)機(jī)器的患者慎用； 5、本品應(yīng)置于兒童不易取得處。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。 7、兒童用藥：童患者用藥的安全有效性尚未確立。 8、老年用藥：年患者用藥的安全有效性尚未確立。 9、藥物過(guò)量： （1）癥狀：起始惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部疼痛、臉色蒼白、中樞神經(jīng)刺激、頭昏、頭痛，隨后夢(mèng)幻、昏睡或昏迷，繼之明顯喪失肌肉調(diào)節(jié)功能，不能自主活動(dòng),深部腱反射功能減弱或消失，呼吸抑制伴有快速、不規(guī)則的呼吸和肋間及胸骨下收縮，血壓降低。 致死性的肝損傷只在服藥數(shù)天后發(fā)生。主要的血液生化學(xué)改變包括肝酶類的升高，膽紅素的升髙，凝血酶原時(shí)間的延長(zhǎng)，血糖過(guò)低或者高血糖癥。急性用藥可能導(dǎo)致腎衰竭的發(fā)生。 （2）治療：服用活性炭50mg降低藥物吸收，隨后洗胃或誘導(dǎo)嘔吐是可行的最佳治療方案，并可予支持治療。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。