甲氧芐啶

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為甲氧芐啶。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

山東榮源藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20133225

國藥準字J20160060

1、本品適用于對其呈現(xiàn)敏感的大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌和某些腸桿菌屬和腐生葡萄球菌等細菌所致的急性單純性下尿路感染的初發(fā)病例。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甲氧芐啶片： 1、治療急性單純性尿路感染成人常用量口服一次0.1g。每12小時1次或一次0.2g（2片），一日1次，療程7-10日。 2、腎功能損害成人患者需減量應用。 3、肌酐清除率30ml/min（0.5ml/s）時仍用成人常用量。肌酐清除率為15-30ml/min（0.25-0.5ml/s）時，每12小時服50mg。肌酐清除率15ml/min（0.25ml/s）時不宜用本品。

詳見說明書。

1、新生兒、早產(chǎn)兒禁用。 2、嚴重肝腎疾病、血液病患者（如白細胞減少、血小板減少、紫癜癥等）及對本品過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

1、由于本品對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應，可出現(xiàn)白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可望恢復，也可加用葉酸制劑。 2、過敏反應：可發(fā)生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑。 3、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，一般癥狀輕微。 4、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。

詳見說明書。

1、下列情況應慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾?。荒I功能損害。 2、用藥期間應定期進行周圍血象檢查。在療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。 3、本品可空腹服用，如有胃腸道刺激癥狀時也可與食物同服。 4、若與磺胺甲唑（SMZ）合用，兩者的劑量比為1∶5（TMP∶SMZ）為好。 5、在無尿患者，本品的半衰期可自10小時左右延長至20-50小時。本品可經(jīng)血液透析清除，故在透析后需補給維持量的全量；腹膜透析對本品自血中清除無影響。 6、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾本品的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應即停用本品，并給予葉酸3-6mg肌注，每日1次，使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

詳見說明書。