氨芐西林鈉

鹽酸吡格列酮膠囊

本品主要成分為氨芐西林鈉。

鹽酸吡格列酮?；瘜W(xué)名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司

廣東羅特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10983081

國藥準(zhǔn)字H20050030

本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)。

注射用氨芐西林鈉： 1、成人：肌內(nèi)注射一日2-4g，分4次給藥；靜脈滴注或注射劑量為一日4-8g，分2-4次給藥。重癥感染患者一日劑量可以增加至12g，一日最高劑量為14g。 2、兒童：肌內(nèi)注射每日按體重50-100mg/kg，分4次給藥；靜脈滴注或注射每日按體重100-200mg/kg，分2-4次給藥。一日最高劑量為按體重300mg/kg。 3、足月新生兒：按體重一次12.5-25mg/kg，出生第1、2日每12小時(shí)1次，第3日-2周每8小時(shí)1次，以后每6小時(shí)1次。 4、早產(chǎn)兒：出生第1周、1-4周和4周以上按體重每次12.5-50mg/kg，分別為每12小時(shí)、8小時(shí)和6小時(shí)1次，靜脈滴注給藥。 5、腎功能不全者：內(nèi)生肌酐清除率為10-50ml/min或小于10ml/min時(shí)，給藥間期應(yīng)分別延長至6-12小時(shí)和12-24小時(shí)。 6、氨芐西林鈉溶液濃度愈高，穩(wěn)定性愈差。在5℃時(shí)1%氨芐西林鈉溶液能保持其生物效價(jià)7天，但5%的溶液則為24小時(shí)。濃度為30mg/ml的氨芐西林鈉靜脈滴注液在室溫放置2-8小時(shí)仍能至少保持其90%的效價(jià)，放置冰箱內(nèi)則可保持其90%的效價(jià)至72小時(shí)。穩(wěn)定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低，亦隨溫度升高而降低。 7、供肌內(nèi)注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨芐西林鈉在0.9-1.2ml、1.2-1.8ml和2.4-7.4ml滅菌注射用水中。氨芐西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。

1、起始劑量15mg或30mg(2-3粒)，最大劑量為45mg(3粒)。

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。

文獻(xiàn)報(bào)道，在世界范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)中，超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人，療程達(dá)6個(gè)月或以上，超過450名病人療程達(dá)1年或更久。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為

1、本品不良反應(yīng)與青霉素相仿，以過敏反應(yīng)較為常見。皮疹是最常見的反應(yīng)，多發(fā)生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘疹；亦可發(fā)生間質(zhì)性腎炎；過敏性休克偶見，一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。 2、粒細(xì)胞和血小板減少偶見于應(yīng)用氨芐西林的病人?？股叵嚓P(guān)性腸炎少見，少數(shù)病人出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶升高。大劑量氨芐西林靜脈給藥可發(fā)生抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀，嬰兒應(yīng)用氨芐西林后可出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高，表現(xiàn)為前囟隆起。

1、應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)。 2、傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者應(yīng)用本品時(shí)易發(fā)生皮疹，宜避免使用。 3、本品需新鮮配制。

一般：鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。