阿莫西林

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

本品主要成分為阿莫西林。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H10983080

注冊(cè)證號(hào)H20150345

阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 阿莫西林分散片： 本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，攪拌至混懸狀態(tài)后服用。 1、成人一次0.5-1g，一日3-4次；小兒每日按體重50-100mg/kg，分3-4次服用。 2、治療無(wú)井發(fā)癥的急性尿路感染可予以單次口服3g即可，也可于10-12小時(shí)后再增加一次3g劑量。單次3g劑量也可用以預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎或治療淋病，前者于口腔內(nèi)手術(shù)（如拔牙）前1小時(shí)給予，后者常加用丙磺舒1g。 阿莫西林片、阿莫西林膠囊： 1、成人一次0.5g，每6-8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g。小兒一日劑量按體重20-40mg/kg，每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時(shí)1次。 2、腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25-0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25-0.5g。 阿莫西林顆粒： 1、成人：一次0.5g（4袋），每6-8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g（32袋）。 2、腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25-0.5g（2-4袋）；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25-0.5g（2-4袋）。 3、小兒：一日劑量按體重20-40mg/kg，一日3次，以溫開(kāi)水沖服或含服，或遵醫(yī)囑。用量表： （1）新生兒，2-4kg，每次2/5袋，一日3次。 （2）3-6個(gè)月，4-7kg，每次1/2袋，一日3次。 （3）6個(gè)月-1歲，7-10kg，每次2/3袋，一日3次。 （4）1-4歲，10-16kg，每次1袋，一日3次。 （5）4-8歲，16-24kg，每次1袋半，一日3次。 （6）8-12歲，24-32kg，每次2袋半，一日3次。 新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。 阿莫西林咀嚼片： 咀嚼口服。成人每人每次4-8片，每日3-4次；小兒每日每公斤體重50-100mg，分3-4次服用?；蜃襻t(yī)囑。 阿莫西林膠囊： 1、成人一次0.5g，每6-8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g。 2、小兒一日劑量按體重20-40mg/Kg，每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時(shí)1次。 3、腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25-0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25-0.5g。

每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開(kāi)始下一個(gè)療程?；颊邞?yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開(kāi)始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)?；蜃襻t(yī)囑。

青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。(其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū))。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無(wú)有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見(jiàn)致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

1、惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。 2、皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。 3、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 4、血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。 5、由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6、偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

1、用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。 2、傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。 3、療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。 4、阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。 5、下列情況下應(yīng)慎用： （1）有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。 （2）老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)須調(diào)整劑量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。 （2）由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過(guò)量：在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開(kāi)始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估，并且只有在收益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪(fǎng)：在開(kāi)始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史，同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來(lái)指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目，包括乳房X線(xiàn)檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾?。喝粽加邢铝腥魏我环N疾病，或以前出現(xiàn)過(guò)，和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見(jiàn)下) 有雌激素依賴(lài)性腫瘤的危險(xiǎn)因子，如乳癌1級(jí)遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng)史(見(jiàn)下)