阿莫西林

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為阿莫西林。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H10983080

注冊(cè)證號(hào)H20181059

阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 阿莫西林分散片： 本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，攪拌至混懸狀態(tài)后服用。 1、成人一次0.5-1g，一日3-4次；小兒每日按體重50-100mg/kg，分3-4次服用。 2、治療無(wú)井發(fā)癥的急性尿路感染可予以單次口服3g即可，也可于10-12小時(shí)后再增加一次3g劑量。單次3g劑量也可用以預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎或治療淋病，前者于口腔內(nèi)手術(shù)（如拔牙）前1小時(shí)給予，后者常加用丙磺舒1g。 阿莫西林片、阿莫西林膠囊： 1、成人一次0.5g，每6-8小時(shí)1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20-40mg/kg，每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時(shí)1次。 2、腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25-0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25-0.5g。 阿莫西林顆粒： 1、成人：一次0.5g（4袋），每6-8小時(shí)1次，一日劑量不超過4g（32袋）。 2、腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25-0.5g（2-4袋）；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25-0.5g（2-4袋）。 3、小兒：一日劑量按體重20-40mg/kg，一日3次，以溫開水沖服或含服，或遵醫(yī)囑。用量表： （1）新生兒，2-4kg，每次2/5袋，一日3次。 （2）3-6個(gè)月，4-7kg，每次1/2袋，一日3次。 （3）6個(gè)月-1歲，7-10kg，每次2/3袋，一日3次。 （4）1-4歲，10-16kg，每次1袋，一日3次。 （5）4-8歲，16-24kg，每次1袋半，一日3次。 （6）8-12歲，24-32kg，每次2袋半，一日3次。 新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。 阿莫西林咀嚼片： 咀嚼口服。成人每人每次4-8片，每日3-4次；小兒每日每公斤體重50-100mg，分3-4次服用?；蜃襻t(yī)囑。 阿莫西林膠囊： 1、成人一次0.5g，每6-8小時(shí)1次，一日劑量不超過4g。 2、小兒一日劑量按體重20-40mg/Kg，每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時(shí)1次。 3、腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25-0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25-0.5g。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

1、惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。 2、皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。 3、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 4、血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。 5、由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6、偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

1、用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。 2、傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。 3、療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。 4、阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。 5、下列情況下應(yīng)慎用： （1）有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 （2）老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)須調(diào)整劑量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。 （2）由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。