舒巴坦鈉

鹽酸氟西汀分散片

本品的主要成分為舒巴坦鈉。

鹽酸氟西汀。

華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20059861

國藥準(zhǔn)字J20160029

本品與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

抑郁癥、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 本品與氨芐西林以1∶2劑量比應(yīng)用時： 1、一般感染：成人劑量為一日舒巴坦1-2g，氨芐西林2-4g，分2-3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。 2、輕度感染：亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。 3、重度感染：可增大劑量至一日舒巴坦3-4g，氨芐西林6-8g，分3-4次靜脈滴注。

僅用于成人口服。1.抑郁癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療3周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達(dá)成的共識認(rèn)為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個月。2.強(qiáng)迫癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療2周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應(yīng)考慮換藥。如果療效較好，可根據(jù)個體差異調(diào)整劑量進(jìn)行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統(tǒng)研究，考慮到OCD是一種慢性疾病，因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應(yīng)根據(jù)患者個體差異小心調(diào)整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應(yīng)定期評估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經(jīng)性貪食癥：成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。神經(jīng)性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應(yīng)癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間

當(dāng)與青霉素類藥物合用時，對青霉素類藥物過敏者禁用。

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度和頻率，不良反應(yīng)一般不會導(dǎo)致治療的中斷。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響：易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時間可能與氟西?。?～6天）及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西?。?～16天）較長的半衰期有關(guān)。乳母：氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；但是，如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確啊在兒童和青少年（18歲以下）中使用的安全及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，不良反應(yīng)發(fā)生率約10%以下，需中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛發(fā)生率3.6%，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1%-6%。偶見一過性嗜酸性粒細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。極個別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過敏性休克。

1、本品必須和β-內(nèi)酰胺類抗生素合用，單獨使用無效。 2、當(dāng)與青霉素合用時，用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。 3、交叉過敏反應(yīng)：對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。 4、腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥： （1）血漿肌酐清除率≥30ml/min，半衰期為1小時，給藥間期為6-8小時。 （2）血漿肌酐清除率為15-29ml/min，半衰期為1小時，給藥間期為12小時。 （3）血漿肌酐清除率為5-14ml/min，半衰期為1小時，給藥間期為24小時。 5、本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。 6、對診斷的干擾： （1）用藥期間，以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響。 （2）大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥。 （3）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 7、應(yīng)用大劑量時應(yīng)定期檢測血清鈉。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，母乳中亦含有本品，哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無發(fā)生嚴(yán)重問題的報告，但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。 9、兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 10、老年患者用藥：老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。 11、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 停藥時應(yīng)逐漸減量；7. 用藥期間避免飲酒；8. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。