替卡西林鈉

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為替卡西林鈉。

活性成份:妥布霉素。

華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20060358

注冊證號H20140811

本品用于敏感菌所致下列感染：泌尿、生殖器感染，急性、慢性呼吸道感染，腹內(nèi)感染，皮膚、軟組織感染，敗血癥。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 1、成人： （1）肌肉注射：泌尿系感染：每次1g，每日4次，用0.25%-0.5%利多卡因注射液2-3ml溶解后深部肌注。 （2）靜脈注射：每日量200-300mg/kg，分次給予?；蛎看?g，根據(jù)病情每3、4或6小時一次，按每克藥物4ml溶劑溶解后緩緩靜注。 （3）靜脈滴注：每日量200-300mg/kg，分次給予?；蛎看?g，根據(jù)病情每3、4或6小時一次。按每克藥物用4ml溶劑溶解后靜滴0.5-1小時。 2、兒童： 靜脈給藥，兒童每日用量為200-300mg/kg，嬰兒每日量為225mg/kg，7日齡以下新生兒則為每日150mg/kg，均分次給予。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、過敏反應(yīng)：皮疹、藥熱等過敏反應(yīng)較為多見，過敏性休克少見。 2、肝臟：偶有血清轉(zhuǎn)氨酶升高，甚至出現(xiàn)惡心、嘔吐、肝腫大和壓痛等輕型無黃疸型肝炎癥狀，肝活檢顯示點狀肝細(xì)胞壞死。 3、血液系統(tǒng)：有報道，腎功能損害的病人應(yīng)用大劑量替卡西林時，可使血小板功能異常或干擾其他凝血機制，產(chǎn)生出血性疾患，如紫癜、黏膜出血、鼻衄及注射部位或小手術(shù)操作出血等。 4、神經(jīng)毒性反應(yīng)：有報道，靜脈注射高濃度替卡西林時可出現(xiàn)驚厥、抽搐、癲癇發(fā)作、短暫的精神失常等神經(jīng)毒性癥狀。腎功能不全患者尤易發(fā)生。 5、其他：肌肉注射或靜脈給藥時，可出現(xiàn)局部疼痛、紅腫、硬結(jié)，嚴(yán)重者可致血栓性靜脈炎。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1、用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。 2、慎用于以下情況：對頭孢菌素有過敏史者，乳母，嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，凝血異常者。 3、尿液中高濃度替卡西林可致蛋白反應(yīng)出現(xiàn)假陽性。磺基水楊酸和沸騰試驗、乙酸試驗、雙縮脲反應(yīng)以及硝酸試驗均可出現(xiàn)這一反應(yīng)。 4、少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶及乳酸脫氫酶值升高，血小板功能異常，凝血酶原時間延長等。 5、腎功能減退病人接受大劑量替卡西林時，應(yīng)隨訪出血時間、凝血時間、凝血酶原時間等。 6、長期大劑量使用替卡西林應(yīng)常規(guī)檢查肝、腎功能和血象。 7、FDA對本藥的妊娠安全性分級為B級。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?