替卡西林鈉

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為替卡西林鈉。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060358

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

本品用于敏感菌所致下列感染：泌尿、生殖器感染，急性、慢性呼吸道感染，腹內(nèi)感染，皮膚、軟組織感染，敗血癥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 1、成人： （1）肌肉注射：泌尿系感染：每次1g，每日4次，用0.25%-0.5%利多卡因注射液2-3ml溶解后深部肌注。 （2）靜脈注射：每日量200-300mg/kg，分次給予?；蛎看?g，根據(jù)病情每3、4或6小時(shí)一次，按每克藥物4ml溶劑溶解后緩緩靜注。 （3）靜脈滴注：每日量200-300mg/kg，分次給予?；蛎看?g，根據(jù)病情每3、4或6小時(shí)一次。按每克藥物用4ml溶劑溶解后靜滴0.5-1小時(shí)。 2、兒童： 靜脈給藥，兒童每日用量為200-300mg/kg，嬰兒每日量為225mg/kg，7日齡以下新生兒則為每日150mg/kg，均分次給予。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

1、過敏反應(yīng)：皮疹、藥熱等過敏反應(yīng)較為多見，過敏性休克少見。 2、肝臟：偶有血清轉(zhuǎn)氨酶升高，甚至出現(xiàn)惡心、嘔吐、肝腫大和壓痛等輕型無黃疸型肝炎癥狀，肝活檢顯示點(diǎn)狀肝細(xì)胞壞死。 3、血液系統(tǒng)：有報(bào)道，腎功能損害的病人應(yīng)用大劑量替卡西林時(shí)，可使血小板功能異?；蚋蓴_其他凝血機(jī)制，產(chǎn)生出血性疾患，如紫癜、黏膜出血、鼻衄及注射部位或小手術(shù)操作出血等。 4、神經(jīng)毒性反應(yīng)：有報(bào)道，靜脈注射高濃度替卡西林時(shí)可出現(xiàn)驚厥、抽搐、癲癇發(fā)作、短暫的精神失常等神經(jīng)毒性癥狀。腎功能不全患者尤易發(fā)生。 5、其他：肌肉注射或靜脈給藥時(shí)，可出現(xiàn)局部疼痛、紅腫、硬結(jié)，嚴(yán)重者可致血栓性靜脈炎。

1、用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽性者禁用。 2、慎用于以下情況：對(duì)頭孢菌素有過敏史者，乳母，嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，凝血異常者。 3、尿液中高濃度替卡西林可致蛋白反應(yīng)出現(xiàn)假陽性。磺基水楊酸和沸騰試驗(yàn)、乙酸試驗(yàn)、雙縮脲反應(yīng)以及硝酸試驗(yàn)均可出現(xiàn)這一反應(yīng)。 4、少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶及乳酸脫氫酶值升高，血小板功能異常，凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等。 5、腎功能減退病人接受大劑量替卡西林時(shí)，應(yīng)隨訪出血時(shí)間、凝血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間等。 6、長(zhǎng)期大劑量使用替卡西林應(yīng)常規(guī)檢查肝、腎功能和血象。 7、FDA對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。