舒巴坦匹酯

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成分為舒巴坦匹酯。

鹽酸坦索羅辛。

華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060064

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051461

本品與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、一般感染，成人劑量為1-2g/d，分2-3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射；輕度感染，亦可用0.5g/d，分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射；重度感染，可增大劑量至3-4g/d，分3-4次靜脈滴注。 2、兒童用量一般為50mg/kg。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

1、本品可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，妊娠期婦女慎用。 2、本品可通過(guò)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊，選擇停藥或暫停哺乳。 3、腎功能減退者應(yīng)降低劑量。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長(zhǎng)期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

1、常見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道癥狀。 2、大劑量且長(zhǎng)期用藥偶見肝酶升高。 3、大劑量且長(zhǎng)期用藥時(shí)罕見貧血、血小板減少、白細(xì)胞減少。 4、用藥時(shí)可出現(xiàn)注射區(qū)疼痛、硬結(jié);給藥速度過(guò)快可致血栓性靜脈炎。 5、此外尚有用藥后致瘙癢、皮疹、頭痛，頭暈的報(bào)道。 6、另外，實(shí)驗(yàn)室檢查異常者有AST及ALT升高、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶升高等。 7、可能引起過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、藥物熱、面部潮紅或蒼白、氣喘、心悸、胸悶、腹痛，罕見過(guò)敏性休克。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對(duì)α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無(wú)影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒(méi)有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒(méi)有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、本品必須和內(nèi)酰胺類抗生素合用，單獨(dú)使用無(wú)效。 2、用藥期間，以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，用葡萄糖酶法者則不受影響。 3、大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥，應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉。 4、可使血清ALT和或AST升高。

?1.出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。