舒巴坦匹酯

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為舒巴坦匹酯。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20060064

注冊證號H20181059

本品與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、一般感染，成人劑量為1-2g/d，分2-3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射；輕度感染，亦可用0.5g/d，分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射；重度感染，可增大劑量至3-4g/d，分3-4次靜脈滴注。 2、兒童用量一般為50mg/kg。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、本品可透過胎盤進入胎兒體內(nèi)，妊娠期婦女慎用。 2、本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊，選擇停藥或暫停哺乳。 3、腎功能減退者應(yīng)降低劑量。

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢復?.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

1、常見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道癥狀。 2、大劑量且長期用藥偶見肝酶升高。 3、大劑量且長期用藥時罕見貧血、血小板減少、白細胞減少。 4、用藥時可出現(xiàn)注射區(qū)疼痛、硬結(jié);給藥速度過快可致血栓性靜脈炎。 5、此外尚有用藥后致瘙癢、皮疹、頭痛，頭暈的報道。 6、另外，實驗室檢查異常者有AST及ALT升高、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶升高等。 7、可能引起過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、藥物熱、面部潮紅或蒼白、氣喘、心悸、胸悶、腹痛，罕見過敏性休克。

1、本品必須和內(nèi)酰胺類抗生素合用，單獨使用無效。 2、用藥期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響。 3、大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥，應(yīng)定期檢測血清鈉。 4、可使血清ALT和或AST升高。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。