舒巴坦匹酯

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為舒巴坦匹酯。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20060064

國藥準字J20160060

本品與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、一般感染，成人劑量為1-2g/d，分2-3次靜脈滴注或肌內注射；輕度感染，亦可用0.5g/d，分2次靜脈滴注或肌內注射；重度感染，可增大劑量至3-4g/d，分3-4次靜脈滴注。 2、兒童用量一般為50mg/kg。

詳見說明書。

1、本品可透過胎盤進入胎兒體內，妊娠期婦女慎用。 2、本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應權衡利弊，選擇停藥或暫停哺乳。 3、腎功能減退者應降低劑量。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

1、常見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道癥狀。 2、大劑量且長期用藥偶見肝酶升高。 3、大劑量且長期用藥時罕見貧血、血小板減少、白細胞減少。 4、用藥時可出現(xiàn)注射區(qū)疼痛、硬結;給藥速度過快可致血栓性靜脈炎。 5、此外尚有用藥后致瘙癢、皮疹、頭痛，頭暈的報道。 6、另外，實驗室檢查異常者有AST及ALT升高、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶升高等。 7、可能引起過敏反應，表現(xiàn)為皮疹、藥物熱、面部潮紅或蒼白、氣喘、心悸、胸悶、腹痛，罕見過敏性休克。

詳見說明書。

1、本品必須和內酰胺類抗生素合用，單獨使用無效。 2、用藥期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響。 3、大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥，應定期檢測血清鈉。 4、可使血清ALT和或AST升高。

詳見說明書。