重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)

鱉甲煎丸

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

鱉甲膠、阿膠、蜂房（炒）、鼠婦蟲、土鱉蟲、蜣螂、硝石（精制）、柴胡、黃芩、半夏（制）、丹參、干姜、厚樸（姜制）、桂枝、白芍（炒）、射干、桃仁、牡丹皮、大黃、凌霄花、葶藶子、石韋、瞿麥。

華北制藥金坦生物技術股份有限公司

國藥集團中聯藥業(yè)有限公司

國藥準字S20010036

國藥準字Z42020772

本品用于預防乙型肝炎。

活血化瘀、軟堅散結。用于脅癥下塊。

1、每1次人用劑量為0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及接觸血液的實驗人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內注射。 （2）基礎免疫為3針，分別在第0、1、6月接種，新生兒第1針在出生24小時內注射。一般易感者使用10μg/瓶，母嬰阻斷的新生兒每劑注射20μg/瓶。

口服，一次3g，一日2-3次。

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進行性神經系統(tǒng)疾病者。

可能導致消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐、腹瀉等；偶見過敏反應，如皮疹、瘙癢；長期服用可能影響肝腎功能。

1、常見不良反應：一般接種疫苗后24小時內，在注射部位可出現疼痛和觸痛，多數情況下于2-3天內自行消失。 2、罕見不良反應； （1）一般接種疫苗后72小時內，可能出現一過性發(fā)熱反應，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現硬結，一般1-2個月可自行吸收。 3、極罕見不良反應： （1）過敏反應：過敏性皮疹、阿瑟反應。阿瑟反應一般出現在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時長，可用固醇類藥物進行全身和局部治療。 （2）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發(fā)生，應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗瓶內有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應立即使用。 4、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應遵照醫(yī)囑. 6、嚴禁凍結。

可能導致消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐、腹瀉等；偶見過敏反應，如皮疹、瘙癢；長期服用可能影響肝腎功能。