重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)

三維葡磷鈣咀嚼片

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

本品為復方制劑，每片含葡萄糖酸鈣150毫克，磷酸氫鈣100毫克，維生素B10.5毫克，維生素B20.5毫克，維生素D21.5微克。

華北制藥金坦生物技術股份有限公司

臨汾寶珠制藥有限公司

國藥準字S20010036

國藥準字H14023080

本品用于預防乙型肝炎。

用于妊娠期、哺乳期婦女、兒童、青少年以及老年人的鈣質補充。

1、每1次人用劑量為0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及接觸血液的實驗人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內注射。 （2）基礎免疫為3針，分別在第0、1、6月接種，新生兒第1針在出生24小時內注射。一般易感者使用10μg/瓶，母嬰阻斷的新生兒每劑注射20μg/瓶。

嚼服或含服。成人一次1~2片，一日3次；兒童一次一片，一日3次。

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進行性神經系統(tǒng)疾病者。

1.可見腹部不適及便秘。2.偶可發(fā)生高鈣血癥及腎功能不全。

孕婦及哺乳期：慎用。 兒童： 老人：

1、常見不良反應：一般接種疫苗后24小時內，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內自行消失。 2、罕見不良反應； （1）一般接種疫苗后72小時內，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現(xiàn)硬結，一般1-2個月可自行吸收。 3、極罕見不良反應： （1）過敏反應：過敏性皮疹、阿瑟反應。阿瑟反應一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時長，可用固醇類藥物進行全身和局部治療。 （2）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發(fā)生，應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗瓶內有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應立即使用。 4、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應遵照醫(yī)囑. 6、嚴禁凍結。

1.慢性腎功能不全、心功能不全、慢性腹瀉或胃腸道吸收障礙患者慎用。2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。