重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

雙嘧達(dá)莫片

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

本品主要成份為：雙嘧達(dá)莫。

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20010036

國藥準(zhǔn)字H14020968

本品用于預(yù)防乙型肝炎。

主要用于抗血小板聚集，用于預(yù)防血栓形成。

1、每1次人用劑量為0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及接觸血液的實(shí)驗(yàn)人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 （2）基礎(chǔ)免疫為3針，分別在第0、1、6月接種，新生兒第1針在出生24小時(shí)內(nèi)注射。一般易感者使用10μg/瓶，母嬰阻斷的新生兒每劑注射20μg/瓶。

口服。一次1-2片，一日3次，飯前服?；蜃襻t(yī)囑。

1、已知對(duì)該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過敏者。 2、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

治療劑量時(shí)不良反應(yīng)輕而短暫，長期服用最初的副作用多消失。常見的不良反應(yīng)有頭暈，頭痛，嘔吐，腹瀉，臉紅，皮疹和瘙癢，罕見心絞痛肝功能不全。不良反應(yīng)持續(xù)或不能耐受者少見，停藥后可消除。上市后的經(jīng)驗(yàn)報(bào)告中，罕見不良反應(yīng)有喉頭水腫，疲勞不適，肌痛，關(guān)節(jié)炎，惡心，消化不良，感覺異常，肝炎，禿頭，膽石癥，心悸和心動(dòng)過速。

1、常見不良反應(yīng)：一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。 2、罕見不良反應(yīng)； （1）一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)，一般1-2個(gè)月可自行吸收。 3、極罕見不良反應(yīng)： （1）過敏反應(yīng)：過敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時(shí)長，可用固醇類藥物進(jìn)行全身和局部治療。 （2）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生，應(yīng)及時(shí)搶救，注射腎上腺素進(jìn)行治療。

1、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 2、使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗瓶內(nèi)有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。 4、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對(duì)于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應(yīng)遵照醫(yī)囑. 6、嚴(yán)禁凍結(jié)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心絞痛患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 避免與抗凝藥物合用；5. 定期檢查血象；6. 出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)及時(shí)停藥。