重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)

更昔洛韋滴眼液

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

更昔洛韋

華北制藥金坦生物技術股份有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

國藥準字S20010036

國藥準字H20041429

本品用于預防乙型肝炎。

本品可用于多種原因發(fā)生的巨細胞病毒感染,用于治療單純皰疹性角膜炎。

1、每1次人用劑量為0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及接觸血液的實驗人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內注射。 （2）基礎免疫為3針，分別在第0、1、6月接種，新生兒第1針在出生24小時內注射。一般易感者使用10μg/瓶，母嬰阻斷的新生兒每劑注射20μg/瓶。

滴入眼瞼內，一次2滴，每2小時一次，一日給藥7～8次。

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進行性神經系統(tǒng)疾病者。

本品可引起粒細胞、中性白細胞及血小板減少，停藥后易于恢復，也可同時使用促進粒細胞生長的藥物拮抗。本品已報道的其它或相關的不良反應包括：惡心、嘔吐、厭食、腹瀉等消化道反應；頭昏、頭痛、精神異常等中樞神經反應。

1、常見不良反應：一般接種疫苗后24小時內，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內自行消失。 2、罕見不良反應； （1）一般接種疫苗后72小時內，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現(xiàn)硬結，一般1-2個月可自行吸收。 3、極罕見不良反應： （1）過敏反應：過敏性皮疹、阿瑟反應。阿瑟反應一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時長，可用固醇類藥物進行全身和局部治療。 （2）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發(fā)生，應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。

更昔洛韋是一種合成的核苷類抗病毒藥物，在體內可抑制皰疹病毒的復制，包括單純皰疹病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、EB病毒和巨細胞病毒等，尤以對缺乏胸苷激酶的耐藥毒株及巨細胞病毒的作用顯著；此外，本品對乙肝病毒，腺病毒及皰疹Ⅵ病毒亦有較強作用。在作用機理上，本品進入宿主細胞后主要由敏感病毒誘導的一種或多種細胞激酶磷酸化為更昔洛韋三磷酸，其在病毒感染細胞內的濃度可以高于非感染細胞100倍。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗瓶內有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應立即使用。 4、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應遵照醫(yī)囑. 6、嚴禁凍結。

1.白細胞計數(shù)低于1,000/MM3或血小板計數(shù)低于20,000/MM3患者及孕婦不宜使用，腎功能損害患者或老年患者慎用。生育年齡的患者，用藥期間需采用有效避孕措施?！　　　?