重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)

鋁碳酸鎂咀嚼片

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

本品每片合鋁碳酸鎂0.5克。輔料為甘露醇、木糖醇、羥丙纖維素、硬脂酸鎂、薄荷腦。

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

浙江得恩德制藥股份有限公司

國藥準字S20010036

國藥準字H20059906

本品用于預(yù)防乙型肝炎。

1.慢性胃炎。2.與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。

1、每1次人用劑量為0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及接觸血液的實驗人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 （2）基礎(chǔ)免疫為3針，分別在第0、1、6月接種，新生兒第1針在出生24小時內(nèi)注射。一般易感者使用10μg/瓶，母嬰阻斷的新生兒每劑注射20μg/瓶。

咀嚼后咽下。一次1～2片，一日3次。餐后1～2小時、睡前或胃部不適時服用。

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

偶見便秘、稀便、口干和食欲缺乏。

1、常見不良反應(yīng)：一般接種疫苗后24小時內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。 2、罕見不良反應(yīng)； （1）一般接種疫苗后72小時內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)，一般1-2個月可自行吸收。 3、極罕見不良反應(yīng)： （1）過敏反應(yīng)：過敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時長，可用固醇類藥物進行全身和局部治療。 （2）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生，應(yīng)及時搶救，注射腎上腺素進行治療。

本品有明顯抗酸作用，并兼有胃黏膜保護作用，對膽酸也有一定吸附作用，其作用迅速、溫和、持久。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 2、使用時應(yīng)充分搖勻，疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗瓶內(nèi)有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。 4、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應(yīng)遵照醫(yī)囑. 6、嚴禁凍結(jié)。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導下使用；3. 兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師；4. 服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。