重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

鹽酸莫雷西嗪片

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

鹽酸莫雷西嗪，其化學(xué)名稱(chēng)為:10-(3-嗎啉丙酰基)-吩噻嗪-2-氨基甲酸乙酯鹽酸鹽

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國(guó)藥準(zhǔn)字S20010036

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067533

本品用于預(yù)防乙型肝炎。

口服主要適用于室性心律失常，包括室性早搏及室性心動(dòng)過(guò)速。

1、每1次人用劑量為0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽(yáng)性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及接觸血液的實(shí)驗(yàn)人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 （2）基礎(chǔ)免疫為3針，分別在第0、1、6月接種，新生兒第1針在出生24小時(shí)內(nèi)注射。一般易感者使用10μg/瓶，母嬰阻斷的新生兒每劑注射20μg/瓶。

劑量應(yīng)個(gè)體化，在應(yīng)用本品前，應(yīng)停用其他抗心律失常藥物1～2個(gè)半衰期?？诜?，成人常...

1、已知對(duì)該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過(guò)敏者。 2、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

有頭暈、惡心、頭痛、乏力、嗜睡、腹痛、消化不良、嘔吐、出汗、感覺(jué)異常、口干、復(fù)視等。致心律失常作用的發(fā)生率約3.7%。

1、常見(jiàn)不良反應(yīng)：一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。 2、罕見(jiàn)不良反應(yīng)； （1）一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)，可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)，一般1-2個(gè)月可自行吸收。 3、極罕見(jiàn)不良反應(yīng)： （1）過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時(shí)長(zhǎng)，可用固醇類(lèi)藥物進(jìn)行全身和局部治療。 （2）過(guò)敏性休克：一般在注射疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生，應(yīng)及時(shí)搶救，注射腎上腺素進(jìn)行治療。

本品屬1類(lèi)抗心律失常藥，具體分類(lèi)尚有不同意見(jiàn)。它可抑制快Na+內(nèi)流，具有膜穩(wěn)定作用，縮短2相和3相復(fù)極及動(dòng)作電位時(shí)間，縮短有效不應(yīng)期。對(duì)竇房結(jié)自律性影響很小，但可延長(zhǎng)房室及希浦系統(tǒng)的傳導(dǎo)。本品血液動(dòng)力學(xué)作用輕微，在嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病患者可使心衰加重。

1、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者。 2、使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗瓶?jī)?nèi)有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開(kāi)啟后應(yīng)立即使用。 4、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對(duì)于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應(yīng)遵照醫(yī)囑. 6、嚴(yán)禁凍結(jié)。

1.由于CAST試驗(yàn)證實(shí)本品在心肌梗死后無(wú)癥狀的非致命性室性心律失常病人中可增加兩周內(nèi)的死亡率，長(zhǎng)期應(yīng)用也未見(jiàn)到對(duì)改善生存有益，故應(yīng)慎用于此類(lèi)病人。2.注意促心律失常作用與原有心律失常加重的鑒別。用藥早期最好能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。3.下列情況應(yīng)慎用：(1)Ⅰ度房室阻滯和室內(nèi)阻滯；(2)肝或腎功能不全；(3)嚴(yán)重心衰。4.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：(1)血壓；(2)心電圖；(3)肝功能。