重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)

珍珠明目滴眼液(膠體溶液)

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

珍珠液、冰片。輔料：氯化鈉、玻璃酸鈉、羥苯乙酯。

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司

國藥準字S20010036

國藥準字Z32021196

本品用于預防乙型肝炎。

清熱瀉火，養(yǎng)肝明目，用于視力疲勞癥和慢性結(jié)膜炎。

1、每1次人用劑量為0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及接觸血液的實驗人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 （2）基礎(chǔ)免疫為3針，分別在第0、1、6月接種，新生兒第1針在出生24小時內(nèi)注射。一般易感者使用10μg/瓶，母嬰阻斷的新生兒每劑注射20μg/瓶。

滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日3～5次。

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

尚不明確。

1、常見不良反應：一般接種疫苗后24小時內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。 2、罕見不良反應； （1）一般接種疫苗后72小時內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)，一般1-2個月可自行吸收。 3、極罕見不良反應： （1）過敏反應：過敏性皮疹、阿瑟反應。阿瑟反應一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時長，可用固醇類藥物進行全身和局部治療。 （2）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生，應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。 2、使用時應充分搖勻，疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗瓶內(nèi)有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應立即使用。 4、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應遵照醫(yī)囑. 6、嚴禁凍結(jié)。

1、藥物滴入有沙澀磨痛、流淚頻頻者停用。 2、用藥后有眼癢，眼瞼皮膚潮紅，結(jié)膜水腫者停用，并到醫(yī)院就診。 3、用藥一周后癥狀未減者應到醫(yī)院就診。 4、藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸到的地方。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。