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重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20010036

生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

功能主治：本品用于預(yù)防乙型肝炎。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)	鼻淵通竅顆粒
主要成分	本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。	辛夷、蒼耳子（炒）、麻黃、白芷、薄荷、藁本、黃芩、連翹、野菊花、天花粉、地黃、丹參、茯苓、甘草。
生產(chǎn)企業(yè)	華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司	山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S20010036	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030071
說(shuō)明
作用與功效	本品用于預(yù)防乙型肝炎。	疏風(fēng)清熱，宣肺通竅。用于急鼻淵（急性鼻竇炎）屬外邪犯肺證，癥見(jiàn)：前額或顴骨部壓痛，鼻塞時(shí)作，流涕粘白或粘黃，或頭痛，或發(fā)熱，苔薄黃或白，脈浮。
用法用量	1、每1次人用劑量為0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員：（1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽(yáng)性者。（2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及接觸血液的實(shí)驗(yàn)人員。 3、免疫程序和劑量：（1）于上臂三角肌肌內(nèi)注射。（2）基礎(chǔ)免疫為3針，分別在第0、1、6月接種，新生兒第1針在出生24小時(shí)內(nèi)注射。一般易感者使用10μg/瓶，母嬰阻斷的新生兒每劑注射20μg/瓶。	開(kāi)水沖服，一次15g，一日3次。
副作用	1、已知對(duì)該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過(guò)敏者。 2、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。	偶見(jiàn)腹瀉。
禁忌
藥理作用	1、常見(jiàn)不良反應(yīng)：一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。 2、罕見(jiàn)不良反應(yīng)；（1）一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)，可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。（2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。（3）接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)，一般1-2個(gè)月可自行吸收。 3、極罕見(jiàn)不良反應(yīng)：（1）過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時(shí)長(zhǎng)，可用固醇類(lèi)藥物進(jìn)行全身和局部治療。（2）過(guò)敏性休克：一般在注射疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生，應(yīng)及時(shí)搶救，注射腎上腺素進(jìn)行治療。	藥理試驗(yàn)表明，本品對(duì)組胺和5-羥色胺所致的大鼠毛細(xì)血管通性增高、大鼠皮下棉球肉芽腫增生有一定的抑制作用；可增加小鼠碳粒廓清能力，促進(jìn)環(huán)磷酰胺所致免疫功能低下小鼠的血清溶血素生成。
注意事項(xiàng)	1、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者。 2、使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗瓶?jī)?nèi)有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開(kāi)啟后應(yīng)立即使用。 4、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對(duì)于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應(yīng)遵照醫(yī)囑. 6、嚴(yán)禁凍結(jié)。	需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥；脾虛腹脹者慎用；服藥期間勿食辛、辣等食物。運(yùn)動(dòng)員慎用。

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