重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)

克拉霉素片

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

本品主要成份為克拉霉素。

華北制藥金坦生物技術股份有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S20010036

國藥準字H20065652

本品用于預防乙型肝炎。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

1、每1次人用劑量為0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及接觸血液的實驗人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內注射。 （2）基礎免疫為3針，分別在第0、1、6月接種，新生兒第1針在出生24小時內注射。一般易感者使用10μg/瓶，母嬰阻斷的新生兒每劑注射20μg/瓶。

?成人 口服，常用量一次 0.25g(即1片)，每12小時1次；重癥感染者一次0.5g(即2片)，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續(xù)服用6～14日。腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次 0.25g(即1片)，一日1次；重癥感染者首劑0.5g(即2片)，以后一次0.25g(即1片)，一日2次。 兒童 口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥： 體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次； 體重12～19kg，一次0.125g，每12小時1次； 體重20～29kg，一次0.1875g，每12小時1次； 體重30～40kg，一次0.250g，每12小時1次； 根據感染的嚴重程度應連續(xù)服用5～10日?；蜃襻t(yī)囑。

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

副作用可能包括：胃腸道不適、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、味覺異常、皮疹等。

1、常見不良反應：一般接種疫苗后24小時內，在注射部位可出現疼痛和觸痛，多數情況下于2-3天內自行消失。 2、罕見不良反應； （1）一般接種疫苗后72小時內，可能出現一過性發(fā)熱反應，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現硬結，一般1-2個月可自行吸收。 3、極罕見不良反應： （1）過敏反應：過敏性皮疹、阿瑟反應。阿瑟反應一般出現在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時長，可用固醇類藥物進行全身和局部治療。 （2）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發(fā)生，應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗瓶內有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應立即使用。 4、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應遵照醫(yī)囑. 6、嚴禁凍結。

1. 過敏者禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 與某些藥物存在相互作用，需遵醫(yī)囑；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。