重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

本品主要成份及化學(xué)名稱:硝呋太爾、制霉菌素5-[(甲硫幕)甲基]-3-[(5硝基糖叉)氯基]-2-惡唑烷酮；19-(3-氨基-3，6二去氧-β-D-吡喃甘露糖基氧)-16-羧基-3，5，7，10，11，15，17，35-八羥基-34-甲基-13-氧-三十八烷-20，22，24，26，30，32乙烯-37-內(nèi)酯)。其結(jié)構(gòu)式:(如圖所示) 分子式:C10H11N3O5S C47H75N017 分子量:285.29(硝呋太爾) 926.11(制霉菌素)

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010036

注冊(cè)證號(hào)H20100044

本品用于預(yù)防乙型肝炎。

治療由細(xì)菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和陰道混合性細(xì)菌感染。

1、每1次人用劑量為0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。 2、本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽(yáng)性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及接觸血液的實(shí)驗(yàn)人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 （2）基礎(chǔ)免疫為3針，分別在第0、1、6月接種，新生兒第1針在出生24小時(shí)內(nèi)注射。一般易感者使用10μg/瓶，母嬰阻斷的新生兒每劑注射20μg/瓶。

陰道感染:于每晚休息時(shí)將陰道栓一枚放入陰道深部，為一療程，建議用1-2個(gè)療程或遵醫(yī)囑。詳見說(shuō)明書。

1、已知對(duì)該疫苗所含任何成分，包括輔料、甲醛以及抗生素過(guò)敏者。 2、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

大量臨床使用表明本品很少產(chǎn)生急、慢性不良反應(yīng)。

1、常見不良反應(yīng)：一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。 2、罕見不良反應(yīng)； （1）一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)，可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)，一般1-2個(gè)月可自行吸收。 3、極罕見不良反應(yīng)： （1）過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時(shí)長(zhǎng)，可用固醇類藥物進(jìn)行全身和局部治療。 （2）過(guò)敏性休克：一般在注射疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生，應(yīng)及時(shí)搶救，注射腎上腺素進(jìn)行治療。

1、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者。 2、使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗瓶?jī)?nèi)有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。 4、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對(duì)于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應(yīng)遵照醫(yī)囑. 6、嚴(yán)禁凍結(jié)。

1.為獲得良好療效，請(qǐng)盡量將陰道栓置入陰道深處，第二天清晨應(yīng)進(jìn)行 陰道沖洗。 2.治療期間應(yīng)避免性生活；或在性生活前加用麥咪康帕油膏。 3.使用麥咪康帕治療期間請(qǐng)勿飲用酒精飲料，酒精會(huì)引起不適或惡心， 但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。 4.為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時(shí)接受冶療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5.長(zhǎng)期使用導(dǎo)致過(guò)敏發(fā)生時(shí)，暫停用藥或調(diào)整治療劑量即可。 6.請(qǐng)放在兒童不易觸及處。