炔雌醚

巴柳氮鈉片

本品主要成分為炔雌醚。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103563

國藥準(zhǔn)字H20041706

本品用于圍絕經(jīng)期綜合征，與孕激素合用可作為口服長效避孕藥。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 片劑： 1、圍絕經(jīng)期綜合征：口服：一日0.025mg；或一次0.1-0.2mg，一周次。 2、退奶：分晚后6小時(shí)內(nèi)口服4mg，必要時(shí)4-6日后再服4mg。對已哺乳者，一次4mg，2天后服第二次。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

乳腺癌、雌激素依賴性腫瘤、活動(dòng)性血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病患者、有使用雌激素引起的血栓性靜脈炎、血栓形成或血栓栓塞性疾病史者未明確診斷的生殖道異常出血患者及妊娠期婦女。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

可有惡心、嘔吐、乳房脹痛、白帶增多等。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1、宜短程并以最低有效量用藥，以減少能發(fā)生的不良反應(yīng)。 2、長期或大量用藥者，若需停藥或減量應(yīng)逐量遞減。 3、雌激素周期性給藥時(shí)，子宮內(nèi)膜癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)較??；周期性雌激素加孕激素療法可使發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低。男性患者以及子宮切除后的女性患者，通常采用周期治療，即用藥3周停藥1周，相當(dāng)于自然月經(jīng)周期中雌激素的變化情況；有子宮的女性，為避免過度刺激，可在周期的最后10-14日加用孕激素，模擬自然周期中激素濃度的變化

1、患有幽門狹窄的患者可能會(huì)延長巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。