炔雌醚

來曲唑片

本品主要成分為炔雌醚。

本品主要成份為來曲唑。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20103563

國藥準字H20133109

本品用于圍絕經(jīng)期綜合征，與孕激素合用可作為口服長效避孕藥。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 片劑： 1、圍絕經(jīng)期綜合征：口服：一日0.025mg；或一次0.1-0.2mg，一周次。 2、退奶：分晚后6小時內(nèi)口服4mg，必要時4-6日后再服4mg。對已哺乳者，一次4mg，2天后服第二次。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

乳腺癌、雌激素依賴性腫瘤、活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病患者、有使用雌激素引起的血栓性靜脈炎、血栓形成或血栓栓塞性疾病史者未明確診斷的生殖道異常出血患者及妊娠期婦女。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

可有惡心、嘔吐、乳房脹痛、白帶增多等。

1、宜短程并以最低有效量用藥，以減少能發(fā)生的不良反應。 2、長期或大量用藥者，若需停藥或減量應逐量遞減。 3、雌激素周期性給藥時，子宮內(nèi)膜癌發(fā)病風險較??；周期性雌激素加孕激素療法可使發(fā)病風險進一步降低。男性患者以及子宮切除后的女性患者，通常采用周期治療，即用藥3周停藥1周，相當于自然月經(jīng)周期中雌激素的變化情況；有子宮的女性，為避免過度刺激，可在周期的最后10-14日加用孕激素，模擬自然周期中激素濃度的變化

1.本品應用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍乐馗螕p傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法