炔雌醚

他克莫司軟膏

本品主要成分為炔雌醚。

本品主要成份為他克莫司。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103563

國藥準(zhǔn)字H20133244

本品用于圍絕經(jīng)期綜合征，與孕激素合用可作為口服長效避孕藥。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 片劑： 1、圍絕經(jīng)期綜合征：口服：一日0.025mg；或一次0.1-0.2mg，一周次。 2、退奶：分晚后6小時內(nèi)口服4mg，必要時4-6日后再服4mg。對已哺乳者，一次4mg，2天后服第二次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

乳腺癌、雌激素依賴性腫瘤、活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病患者、有使用雌激素引起的血栓性靜脈炎、血栓形成或血栓栓塞性疾病史者未明確診斷的生殖道異常出血患者及妊娠期婦女。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

可有惡心、嘔吐、乳房脹痛、白帶增多等。

1、宜短程并以最低有效量用藥，以減少能發(fā)生的不良反應(yīng)。 2、長期或大量用藥者，若需停藥或減量應(yīng)逐量遞減。 3、雌激素周期性給藥時，子宮內(nèi)膜癌發(fā)病風(fēng)險較小；周期性雌激素加孕激素療法可使發(fā)病風(fēng)險進(jìn)一步降低。男性患者以及子宮切除后的女性患者，通常采用周期治療，即用藥3周停藥1周，相當(dāng)于自然月經(jīng)周期中雌激素的變化情況；有子宮的女性，為避免過度刺激，可在周期的最后10-14日加用孕激素，模擬自然周期中激素濃度的變化

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。