炔雌醚

鹽酸伐地那非片

本品主要成分為炔雌醚。

活性成份：鹽酸伐地那非。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20103563

國藥準字H20203338

本品用于圍絕經(jīng)期綜合征，與孕激素合用可作為口服長效避孕藥。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 片劑： 1、圍絕經(jīng)期綜合征：口服：一日0.025mg；或一次0.1-0.2mg，一周次。 2、退奶：分晚后6小時內(nèi)口服4mg，必要時4-6日后再服4mg。對已哺乳者，一次4mg，2天后服第二次。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

乳腺癌、雌激素依賴性腫瘤、活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病患者、有使用雌激素引起的血栓性靜脈炎、血栓形成或血栓栓塞性疾病史者未明確診斷的生殖道異常出血患者及妊娠期婦女。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內(nèi)，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

可有惡心、嘔吐、乳房脹痛、白帶增多等。

1、宜短程并以最低有效量用藥，以減少能發(fā)生的不良反應。 2、長期或大量用藥者，若需停藥或減量應逐量遞減。 3、雌激素周期性給藥時，子宮內(nèi)膜癌發(fā)病風險較??；周期性雌激素加孕激素療法可使發(fā)病風險進一步降低。男性患者以及子宮切除后的女性患者，通常采用周期治療，即用藥3周停藥1周，相當于自然月經(jīng)周期中雌激素的變化情況；有子宮的女性，為避免過度刺激，可在周期的最后10-14日加用孕激素，模擬自然周期中激素濃度的變化

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應立即就醫(yī)。