達那唑

鹽酸氟西汀分散片

本品主要成分為達那唑。

鹽酸氟西汀。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準字H11020033

國藥準字J20160029

達那唑膠囊：

抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 達那唑膠囊： 口服。成人常用量： 1、子宮內(nèi)膜異位癥，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個月，如停藥后癥狀再出現(xiàn)，可再給藥一療程；（在肝功正常情況下）。 2、纖維囊性乳腺病，于月經(jīng)開始后第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥后一年內(nèi)癥狀復(fù)發(fā)，可再給藥。 3、遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現(xiàn)，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。 達那唑栓： 陰道給藥，每次1粒，每日1-2次，月經(jīng)期停用3-4天，3-6個月為一療程，或遵醫(yī)囑。

僅用于成人口服。1.抑郁癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療3周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個月。2.強迫癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療2周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應(yīng)考慮換藥。如果療效較好，可根據(jù)個體差異調(diào)整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統(tǒng)研究，考慮到OCD是一種慢性疾病，因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應(yīng)根據(jù)患者個體差異小心調(diào)整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應(yīng)定期評估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經(jīng)性貪食癥：成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。神經(jīng)性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應(yīng)癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間

下列患者禁用本品： 1、診斷不明的陰道異常出血患者。 2、肝、腎、心功能明顯損害者。 3、孕婦及哺乳期婦女。 4、卟啉癥患者。 5、血栓病患者。 6、雄激素依賴性腫瘤患者。

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應(yīng)發(fā)生的強度和頻率，不良反應(yīng)一般不會導(dǎo)致治療的中斷。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響：易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時間可能與氟西?。?～6天）及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西?。?～16天）較長的半衰期有關(guān)。乳母：氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；但是，如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確啊在兒童和青少年（18歲以下）中使用的安全及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應(yīng)當(dāng)謹慎，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

1、較多見的不良反應(yīng)：閉經(jīng)，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發(fā)增多；可出現(xiàn)痤瘡、皮膚或毛發(fā)的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關(guān)，是雄激素效應(yīng)的表現(xiàn)。 2、較少見的不良反應(yīng)：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內(nèi)障（視力逐漸模糊）、肝功能異常、顱內(nèi)壓增高（表現(xiàn)為嚴重頭痛、視力減退、復(fù)視、嘔吐）、白細胞增多癥、急性胰腺炎、多發(fā)性神經(jīng)炎等。 3、罕見的不良反應(yīng)有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮??；肝臟功能損害嚴重時，男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。 4、以下反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意： （1）由于雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、干枯及瘙癢，或陰道出血。 （2）可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、情緒或精神狀態(tài)的改變、神經(jīng)質(zhì)或多汗。 （3）有時可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛，屬于肌肉中毒癥狀。 5、達那唑栓偶見外陰瘙癢或輕度體重增加。

1、癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。 2、治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數(shù)和活動力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。 3、女性開始時，應(yīng)采取工具避孕，防止妊娠；一旦發(fā)生妊娠，立即停藥并終止妊娠。 4、服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。 5、使用本品時應(yīng)注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應(yīng)注意睪丸大小。 6、出現(xiàn)男性化癥狀，應(yīng)停止治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女應(yīng)不使用此藥，用藥中妊娠者應(yīng)終止妊娠，理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應(yīng)，哺乳期婦女不能服用。 8、老年用藥：一般老年患者生理機能低下，應(yīng)減量服用（如一日100-200mg）。 9、達那唑栓對會陰部結(jié)節(jié)無效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 停藥時應(yīng)逐漸減量；7. 用藥期間避免飲酒；8. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。