孕三烯酮

氧氟沙星眼膏

本品主要成份為孕三烯酮。

氧氟沙星

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

參天制藥株式會(huì)社滋賀工廠(chǎng)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980003

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160051

本品適用于子宮內(nèi)膜異位。

對(duì)氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細(xì)球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結(jié)膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動(dòng)桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾?。貉鄄€炎，麥粒腫，淚囊炎，結(jié)膜炎，內(nèi)瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術(shù)后感染性疾病，沙眼。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 孕三烯酮膠囊： 口服：用于子宮內(nèi)膜異位癥，一般為每次2.5mg（1粒），每周2次，第1次于月經(jīng)第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同時(shí)間服用；如果發(fā)生一次漏服，應(yīng)立即補(bǔ)充2.5mg（1粒），再繼續(xù)按時(shí)用藥（例如：每周一、四服藥的患者發(fā)生周一漏服，可立即在周二或周三補(bǔ)服，周四仍按期服藥，其后仍按每周一、四繼續(xù)服藥）；對(duì)于多次漏服，應(yīng)暫停服藥，待下次月經(jīng)周期第一天重新開(kāi)始服藥。本品療程為6個(gè)月。

一般1天3次適量涂于結(jié)膜囊內(nèi)。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

孕婦、哺乳期婦女、嚴(yán)重心、肝或腎功能不全者，以及既往在使用雌激素治療時(shí)有發(fā)生代謝或血管疾病患者禁用。

在調(diào)查的共計(jì)2360例中，有14例(0.59%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感3件(0.13%)，眼瞼腫脹3件(0.13%)，眼瞼炎2件(0.08%)，結(jié)膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼瞼發(fā)紅2件(0.08%)等(換證結(jié)束時(shí))。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶然:0.1%以下；有時(shí):0.1～0.5%；無(wú)特定:5%以上或頻率不詳):休克:偶然會(huì)引起休克樣癥狀(惡心，四肢發(fā)冷，呼吸困難等)，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其他不良反應(yīng):發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。

少數(shù)人有頭暈、乏力、胃部不適、痤瘡、多毛及脂溢性皮炎、腿腫、體重增加、乳房縮小松弛等；也有月經(jīng)周期縮短或延長(zhǎng)、閉經(jīng)、經(jīng)量減少、不規(guī)則出血，但一般會(huì)自行減少。突破性出血發(fā)生率約5%。國(guó)內(nèi)臨床觀(guān)察見(jiàn)有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

氧氟沙星特異性阻礙細(xì)菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，MIC濃度下出現(xiàn)溶菌現(xiàn)象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發(fā)育環(huán)的原體。2.抗菌作用:氧氟沙星具有廣譜抗菌作用。本品對(duì)葡萄球菌屬，包括肺炎球菌的鏈球菌屬，細(xì)球菌屬，棒狀桿菌屬等革蘭氏陽(yáng)性菌及布蘭氏卡他菌，包括綠膿桿菌的假單胞菌屬，嗜血桿菌屬，摩拉克氏菌屬，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動(dòng)桿菌屬等革蘭氏陰性菌及厭氧菌的丙酸桿菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有極強(qiáng)的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原體活性，對(duì)沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對(duì)本品也較難產(chǎn)生耐藥性。3.對(duì)各疾病的臨床效果:以外眼部感染性疾病為對(duì)象，對(duì)126個(gè)病例進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，其各種疾病的臨床效果如下表。疾病名稱(chēng)有效率*(%)(有效以上)眼瞼炎100.0(6/6)麥粒腫87.5(7/8)淚囊炎85.7(6/7)結(jié)膜炎**96.0(48/50)瞼板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜潰瘍100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并發(fā)多種疾病時(shí)分別作為1個(gè)病例計(jì)入各種疾病。**:除外沙眼。***:包括未發(fā)表病例。4.對(duì)各有效菌種的臨床效果:上述

1、治療前女須排除懷孕的可能。 2、服藥期間要定期檢查肝功能。氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高者，服用保肝藥，可繼續(xù)治療。如氨基轉(zhuǎn)移酶明顯升高且服保肝藥也無(wú)效時(shí)則應(yīng)停止治療。 3、整個(gè)治療期間須采取嚴(yán)格的避孕措施（禁用口服避孕藥），一旦發(fā)現(xiàn)懷孕，應(yīng)停止治療。 4、對(duì)伴高血脂患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)ALAT、ASAT、膽固醇等水平，對(duì)友糖尿病的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖水平。 5、本品可引起體液潴留，故對(duì)心、腎功能不全者應(yīng)密切觀(guān)察。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.本品不可長(zhǎng)期使用。沙眼患者一般用藥8周，之后繼續(xù)用藥時(shí)應(yīng)慎重。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時(shí)間以?xún)?nèi)。2.本品僅用于涂眼。