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左炔諾孕酮
左炔諾孕酮

左炔諾孕酮

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:左炔諾孕酮

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11020028

生產(chǎn)企業(yè): 秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

功能主治:左炔諾孕酮滴丸、左炔諾孕酮片、左炔諾孕酮腸溶片、左炔諾孕酮分散片、左炔諾孕酮膠囊、左炔諾孕酮腸溶膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
左炔諾孕酮
左炔諾孕酮
小兒驚風(fēng)七厘散
小兒驚風(fēng)七厘散
主要成分

本品主要成分為左炔諾孕酮。

牛黃 麝香 雄黃 天竺黃 琥珀 蟬蛻 全蝎 僵蠶(姜炙) 膽南星 天麻(姜汁吸) 鉤藤 白附子 紫蘇葉 法半夏 薄荷 羌活 獨(dú)活 白術(shù) 山藥 白芍 陳皮 天花粉 黃連 厚樸(姜炙) 黃芩 梔子 豬牙皂 龍齒 茯苓 甘草 冰片

生產(chǎn)企業(yè)

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020028

國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020925

說(shuō)明
作用與功效

左炔諾孕酮滴丸、左炔諾孕酮片、左炔諾孕酮腸溶片、左炔諾孕酮分散片、左炔諾孕酮膠囊、左炔諾孕酮腸溶膠囊:

祛風(fēng)化痰、解熱鎮(zhèn)驚。用于小兒外感風(fēng)邪、驚風(fēng)抽搐,咳吐痰涎,食滯嘔吐、腹痛泄瀉

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 左炔諾孕酮滴丸: 口服。在無(wú)防護(hù)性性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi),單次口服2粒;或首次服1粒,間隔12小時(shí)服第2粒。服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好。 左炔諾孕酮片: 在無(wú)保護(hù)性性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi),服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好,單次口服1片(1.5mg)。 左炔諾孕酮腸溶片: 在無(wú)防護(hù)性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi),服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好,單次口服1.5mg或首次服用0.75mg、間隔12小時(shí)后再服0.75mg。 左炔諾孕酮分散片: 在無(wú)防護(hù)性性生活或避孕失敗72小時(shí)以內(nèi),服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好,單次口服一片。 左炔諾孕酮膠囊: 口服,在無(wú)保護(hù)性生活或避孕失敗72小時(shí)內(nèi)一次服兩?;蛟?2小時(shí)內(nèi)服第1粒,隔12小時(shí)后再服第2粒。服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好。 左炔諾孕酮腸溶膠囊: 口服,在房事后72小時(shí)內(nèi)服一粒,越早服用越好,可在月經(jīng)周期任何時(shí)間服用。 左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅰ): 于月經(jīng)來(lái)潮的1-5天,局麻下在上臂或股內(nèi)側(cè)做一長(zhǎng)度為2-3mm的橫切口后,用埋植針將藥棒呈扇形植入皮下,每人每次6支,傷口貼以“創(chuàng)可貼”后,紗布包扎即可。 左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅱ): 于月經(jīng)周期的第一周內(nèi)(從月經(jīng)來(lái)潮的第一天算起),局麻無(wú)菌條件下,在上臂或股內(nèi)側(cè)皮膚上做一個(gè)0.2cm的切口,用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創(chuàng)可貼,紗布包扎即可。每人每次2支,有效避孕四年。 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng): 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)被放置于宮腔內(nèi),可維持5年有效。體內(nèi)溶解速率開始時(shí)約為20μg/24h,5年后約降為10μg/24h。左炔諾孕酮在5年時(shí)間內(nèi)的平均溶解速率約為14μg/24h。按照放置說(shuō)明正確放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng),一年的失敗率約為0.2%,且5年累計(jì)失敗率約為0.7%。 1、放置與取出/更換: 育齡婦女,左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)必須在月經(jīng)開始的7天以內(nèi)放入宮腔。更換新的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以在周期的任何時(shí)間進(jìn)行。該系統(tǒng)也可以在妊娠早期流產(chǎn)后立即放置。產(chǎn)后放置應(yīng)推遲至子宮完全復(fù)舊,最早不應(yīng)早于分娩后6周。如果子宮復(fù)舊時(shí)間嚴(yán)重后推,應(yīng)考慮等待直至產(chǎn)后12周再放置。如果出現(xiàn)放置困難和/或在放置時(shí)或之后出現(xiàn)異常疼痛或出血,應(yīng)該立即進(jìn)行體格檢查和超聲檢查排除子宮穿孔。推薦本系統(tǒng)只能由具有放置經(jīng)驗(yàn)和/或已經(jīng)對(duì)于本系統(tǒng)的放置經(jīng)過(guò)了充分培訓(xùn)的醫(yī)生及衛(wèi)生專業(yè)人員來(lái)操作放置??梢杂勉Q子夾住左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的尾絲輕柔牽拉取出。如果看不見尾絲,而系統(tǒng)是在宮腔內(nèi),可以使用細(xì)的持物鉗取出。這可能需要擴(kuò)張宮頸管或其它外科介入手段。該系統(tǒng)應(yīng)在5年后取出。如果使用者希望繼續(xù)使用同一方法,可以在取出的同時(shí)放入一個(gè)新的系統(tǒng)。育齡婦女如果不希望妊娠,只要仍然有月經(jīng)周期,取出應(yīng)該在月經(jīng)期進(jìn)行。如果是在月經(jīng)周期的中期取出該系統(tǒng),而婦女在取出后一周內(nèi)有性生活,則她有妊娠的危險(xiǎn),除非在取出后當(dāng)即放入一個(gè)新的系統(tǒng)。取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)后,需檢查是否完整。當(dāng)取出困難時(shí),有激素套管滑過(guò)橫臂并將橫臂隱藏在套管中的個(gè)別報(bào)導(dǎo)。對(duì)于此情況,只要可以確保該系統(tǒng)的完整性,無(wú)需進(jìn)一步進(jìn)入宮腔探查。橫臂上的結(jié)節(jié)通常防止激素套管從T型體上脫落。 2、使用/操作須知: 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)以無(wú)菌包裝供應(yīng),不得在放置前打開包裝。打開的產(chǎn)品必須注意無(wú)菌操作。若系統(tǒng)的密封的無(wú)菌包裝有破損,則應(yīng)予以丟棄。

口服。1歲以內(nèi)一次半瓶,1歲以上一次1瓶。

副作用

口服制劑及外用硅膠棒: 1、已知或可疑妊娠者禁用。 2、乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?;蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng): 1、已知或懷疑妊娠。 2、現(xiàn)患盆腔炎或盆腔炎復(fù)發(fā)。 3、下生殖道感染。 4、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎。 5、過(guò)去3個(gè)月內(nèi)有感染性流產(chǎn)。 6、宮頸炎。 7、宮頸發(fā)育異常。 8、子宮或?qū)m頸惡性病變。 9、孕激素依賴性腫瘤。 10、不明原因的異常子宮出血。 11、先天性或獲得性子宮異常,包括使宮腔變形的肌瘤。 12、增加感染易感性的狀況。 13、急性肝臟疾病或肝腫瘤。 14、對(duì)有效成分或輔料過(guò)敏。

使用該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括:惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過(guò)敏反應(yīng)等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用,并注意觀察身體反應(yīng)。

禁忌

藥理作用

口服制劑: 1、可見月經(jīng)改變,多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后。 2、可見輕度惡心、嘔吐,乳房脹痛、頭痛、眩暈、痰勞等癥狀。一般不需處理、可在24小時(shí)后自行消失,如癥狀較重或持續(xù)存在應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 3、可有子宮異常出血,若出血不能自行消失,應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診,警惕異位妊娠的存在。 硅膠棒: 主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂(月經(jīng)過(guò)頻、經(jīng)期延長(zhǎng)、月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)或點(diǎn)滴出血等)及類早孕反應(yīng)(惡心、頭暈、乏力、嗜睡等),乳房脹痛,偶見體重增加、血壓上升、痤瘡、精神抑郁或性欲改變等,個(gè)別埋植局部發(fā)生感染。 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng): 1、在放置本品后,大多數(shù)女性的月經(jīng)模式會(huì)發(fā)生改變。月經(jīng)后放置本品后,在前90天內(nèi),22%的女性出現(xiàn)出血時(shí)間延長(zhǎng),67%的女性出現(xiàn)不規(guī)則出血;在使用第一年結(jié)束時(shí),上述比例分別下降至3%和19%。同時(shí),在前90天內(nèi),0%的女性出現(xiàn)閉經(jīng),11%的女性出現(xiàn)月經(jīng)稀發(fā),而在應(yīng)用第一年結(jié)束后分別升高至16%和57%。 2、如果放置有本系統(tǒng)的婦女發(fā)生帶器妊娠,發(fā)生異位妊娠的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)性增加。 3、在性交過(guò)程中,性伴侶可能感覺(jué)到尾絲。 4、已報(bào)告以下ADRs與曼月樂(lè)的放置和取出操作相關(guān):操作性疼痛、操作性出血、伴有頭暈或暈厥的血管迷走反應(yīng)。操作可能促進(jìn)癲癇患者突發(fā)發(fā)作。5、在放置宮內(nèi)節(jié)育器后,曾有敗血癥(包括A型鏈球菌敗血癥)的病例報(bào)告??蓞⒁娮⒁馐马?xiàng)項(xiàng)下。

注意事項(xiàng)

口服制劑: 1、本品是用于避孕失誤的緊急補(bǔ)救避孕藥,不是引產(chǎn)藥。 2、本品不能作為常規(guī)避孕藥,不推薦頻繁使用,服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施,以免避孕失敗。 3、如服藥后2小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐,應(yīng)立即補(bǔ)服1粒。 4、如逾期1周月經(jīng)扔未來(lái)潮,有可能妊娠,應(yīng)進(jìn)行妊娠檢測(cè),或進(jìn)一步咨詢醫(yī)師。 5、服藥后約3至5周如出現(xiàn)嚴(yán)重下腹疼痛,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以排除異位妊娠。 6、由于未成年人生殖系統(tǒng)發(fā)育不成熟,使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天,在此期間應(yīng)定時(shí)將乳汁擠出。 8、對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 硅膠棒: 1、既往月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)常有閉經(jīng)史者、產(chǎn)后或流產(chǎn)后尚未恢復(fù)正常月經(jīng)者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。 2、如出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng),可由醫(yī)生對(duì)癥治療,必要時(shí)可取出藥棒。 3、如婦女規(guī)則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱止痛、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物,可影響本品的避孕效果。 4、計(jì)劃妊娠者,需在取出六個(gè)月后方可受孕。 5、本品應(yīng)在縣級(jí)醫(yī)院或計(jì)劃生育指導(dǎo)站以上的醫(yī)療單位進(jìn)行植入,觀察和取出。 6、手術(shù)操作人員必須經(jīng)嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)取得資格后方能開展此項(xiàng)手術(shù)。 7、植入本品的婦女應(yīng)定期到上述醫(yī)療單位進(jìn)行隨訪觀察。 8、本品埋植期間,如植入者發(fā)生妊娠,建議人工流產(chǎn)終止妊娠,并取出埋植物。 9、育齡婦女在使用時(shí),應(yīng)征得本人同意。 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng): 1、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)向?qū)<易稍兒罂梢灾?jǐn)慎地使用,如有下列任何一種情況存在或使用期間首次出現(xiàn),應(yīng)考慮取出該系統(tǒng)。 (1)偏頭痛、局灶性偏頭痛伴有不對(duì)稱的視力喪失或提示有短暫性腦缺血的其他癥狀。 (2)特別嚴(yán)重的頭痛。 (3)黃疸。 (4)血壓明顯增高。 (5)嚴(yán)重的動(dòng)脈性疾病如卒中或心肌梗死。 2、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以謹(jǐn)慎地用于有先天性心臟病或有感染性心內(nèi)膜炎危險(xiǎn)的瓣膜性心臟病的婦女。這些患者放置或取出IUS時(shí)應(yīng)給予預(yù)防性的抗生素。 3、低劑量的左炔諾孕酮可能影響糖耐量,所以糖尿病婦女使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖濃度。不過(guò),一般來(lái)說(shuō)對(duì)于使用本系統(tǒng)的糖尿病患者,無(wú)需調(diào)整治療方案。 4、不規(guī)則出血可能會(huì)掩蓋子宮內(nèi)膜息肉或子宮內(nèi)膜癌的一些癥狀和體征,對(duì)于這些病例應(yīng)考慮采取診斷性措施。 5、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不是年輕未產(chǎn)婦的首選方法,也不適合重度子宮萎縮的絕經(jīng)后婦女。 6、醫(yī)學(xué)檢查/咨詢: 放置前,必須告訴婦女左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的效果、危險(xiǎn)與不良反應(yīng)。應(yīng)作體格檢查,包括盆腔檢查、乳腺檢查及宮頸涂片。應(yīng)該除外妊娠和性傳播疾病,必須徹底治療生殖道感染。應(yīng)確定子宮的位置和宮腔的大小。為了保證子宮內(nèi)膜均勻地暴露于孕激素下、防止脫落和達(dá)到最佳的效果,宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的基準(zhǔn)定位特別重要。因此,應(yīng)認(rèn)真遵循放置說(shuō)明。因?yàn)楸鞠到y(tǒng)放置技術(shù)與其他宮內(nèi)節(jié)育器有所不同,應(yīng)特別重視正確放置技術(shù)的培訓(xùn)。放置與取出時(shí)可能會(huì)有一些疼痛與出血。手術(shù)可能誘發(fā)由于血管迷走神經(jīng)反應(yīng)而引起的暈厥,或在癲癇患者中出現(xiàn)抽搐發(fā)作。婦女在放置后4-12周必須隨訪檢查,此后每年一次,或者如有臨床需要可增加隨訪檢查的次數(shù)。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不適合作為性交后避孕方法。因?yàn)樵谥委煹那皫讉€(gè)月中不規(guī)則出血/點(diǎn)滴出血常見,所以推薦在放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)以前應(yīng)排除子宮內(nèi)膜病變。如果在長(zhǎng)期的放置期間發(fā)生不規(guī)則出血,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)脑\斷措施。 7、月經(jīng)過(guò)少/閉經(jīng): 育齡期婦女中,逐漸出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)少及閉經(jīng)的使用者比例分別為57%和16%。如果自上次月經(jīng)期開始后停經(jīng)6周應(yīng)考慮妊娠的可能性。沒(méi)有必要對(duì)閉經(jīng)的使用者重復(fù)妊娠試驗(yàn),除非有其他妊娠征象。 8、盆腔感染: 放置管有助于防止左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)在放置過(guò)程中受到微生物的污染,并且左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)放置器的設(shè)計(jì)將感染的危險(xiǎn)減到了最小。使用含銅宮內(nèi)節(jié)育器時(shí),盆腔感染發(fā)生率在放置后第一個(gè)月內(nèi)最高,以后逐漸減少。某些研究提示,左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用者的盆腔感染率低于帶含銅宮內(nèi)節(jié)育器者。盆腔感染性疾病的已知危險(xiǎn)因素是多個(gè)性伙伴。盆腔感染可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果,可以損害生育并增加異位妊娠的危險(xiǎn)。與其他婦科操作或手術(shù)類似,嚴(yán)重感染或敗血癥(包括A型鏈球菌敗血癥)在放置宮內(nèi)節(jié)育器后可能發(fā)生,但是非常罕見。如果婦女出現(xiàn)復(fù)發(fā)的子宮內(nèi)膜炎或盆腔感染,或嚴(yán)重的急性感染,或經(jīng)過(guò)幾天的治療沒(méi)有好轉(zhuǎn),則必須取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。有感染可能時(shí),即使缺乏感染癥狀,仍推薦做細(xì)菌學(xué)檢查及監(jiān)測(cè)。 9、脫落: 任何宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)部分或全部脫落的癥狀包括出血或疼痛。然而,有時(shí)該系統(tǒng)可能從宮腔排出而婦女沒(méi)有注意到,導(dǎo)致失去避孕保護(hù)。部分脫落可能降低左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的有效性。因?yàn)樽笕仓Z孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)減少月經(jīng)出血量,如果月經(jīng)出血量增多,可能提示發(fā)生脫落。移位的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)必須取出??梢酝瑫r(shí)放置一個(gè)新的系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)婦女如何檢查左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的尾絲。 10、穿孔: 宮內(nèi)節(jié)育器可能會(huì)造成子宮體或?qū)m頸穿孔或穿透,通常發(fā)生在放置時(shí),且放置當(dāng)時(shí)可能并未發(fā)現(xiàn)。若宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)未放置于子宮的正確位置,則會(huì)降低避孕有效性,必須取出此類節(jié)育系統(tǒng)??赡苄枰型饪剖中g(shù)。一項(xiàng)在宮內(nèi)節(jié)育措施使用者中的大型、前瞻性、非干預(yù)性、隊(duì)列研究(N=61,448名女性),在總研究人群中,子宮穿孔發(fā)生率為1.3例每千次放置(95%CI:1.1,1.6)。曼月樂(lè)隊(duì)列為1.4例每千次放置(95%CI:1.1,1.8)。含銅宮內(nèi)節(jié)育器隊(duì)列為1.1例每千次放置(95%CI:0.7,1.6)。研究表明,放置時(shí)哺乳或分娩后36周內(nèi)放置,兩者均與子宮穿孔的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。這些風(fēng)險(xiǎn)因素與放置的宮內(nèi)節(jié)育措施的類型無(wú)關(guān)。固定后傾子宮女性中發(fā)生穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。應(yīng)遵照“醫(yī)學(xué)檢查和注意事項(xiàng)”章節(jié)說(shuō)明進(jìn)行放置后復(fù)查。對(duì)有穿孔風(fēng)險(xiǎn)因素的婦女,可根據(jù)臨床需求進(jìn)行調(diào)整。 11、異位妊娠: 如果發(fā)生下腹痛——特別是伴有月經(jīng)不來(lái)潮、或者原先閉經(jīng)的婦女開始出血,應(yīng)該考慮異位妊娠的可能性。既往有異位妊娠、輸卵管手術(shù)或盆腔感染病史的婦女,異位妊娠的危險(xiǎn)較高。曼月樂(lè)使用者的異位妊娠絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)低,因其使用者的總?cè)焉锔怕实陀谖词褂萌魏伪茉蟹椒ǖ膵D女。在一項(xiàng)觀察期為一年的大型前瞻性非干預(yù)隊(duì)列研究中,曼月樂(lè)隊(duì)列的異位妊娠率為0.02每100婦女年。在臨床試驗(yàn)中,曼月樂(lè)使用者的異位妊娠絕對(duì)發(fā)生率約為每年0.1%。該比率低于未使用任何避孕方法的婦女的發(fā)生率(每年0.3-0.5%)。但是,放置本系統(tǒng)的婦女發(fā)生帶器妊娠時(shí),發(fā)生異位妊娠的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有所增加。 12、尾絲丟失: 檢查時(shí)如果在宮頸處未能見到尾絲,必須除外妊娠。尾絲可能被牽入子宮或?qū)m頸管內(nèi),下次月經(jīng)期可能又會(huì)出現(xiàn)。如果除外了妊娠,使用適當(dāng)?shù)钠骶咻p輕地探查宮頸管,通常可以確定尾絲的位置。如果找不到,應(yīng)考慮宮內(nèi)節(jié)育器脫落或子宮穿孔的可能性??墒褂贸曉\斷以確定該系統(tǒng)的正確位置。如果沒(méi)有超聲或者超聲不清楚,可使用X線來(lái)定位左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。 13、卵巢囊腫: 因?yàn)樽笕仓Z孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的避孕作用主要取決于局部作用,育齡婦女常于排卵周期發(fā)生卵泡破裂。有時(shí)卵泡閉鎖延遲而卵泡生成繼續(xù)進(jìn)行。臨床上不能將這些增大的卵泡與卵巢囊腫相區(qū)分。約7%的女性在應(yīng)用曼月樂(lè)的過(guò)程中報(bào)告出現(xiàn)卵巢囊腫這一不良反應(yīng)。這些卵泡絕大多數(shù)沒(méi)有癥狀,雖然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。對(duì)于大多數(shù)病例,卵巢囊腫在2-3個(gè)月的觀察期內(nèi)自發(fā)消失。如果沒(méi)有消失,應(yīng)繼續(xù)超聲監(jiān)測(cè),并推薦采用其他的診斷/治療措施。罕見情況下可能需要外科手術(shù)。 14、對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響:尚未知有該方面影響。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠: 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不能用于已妊娠或可疑妊娠的情況(見禁忌)。如果婦女在使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)期間發(fā)生妊娠,建議取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng),因?yàn)槿魏螌m內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)留置宮腔可能增加流產(chǎn)和早產(chǎn)的危險(xiǎn)。取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)或探查宮腔可能造成自然流產(chǎn)。如果不能很容易地取出宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng),可以考慮終止妊娠。如果婦女希望繼續(xù)妊娠而該系統(tǒng)又不能取出,則應(yīng)該將這些危險(xiǎn)及嬰兒早產(chǎn)的可能結(jié)果告知該婦女。必須密切監(jiān)測(cè)該類妊娠過(guò)程。應(yīng)該除外異位妊娠。應(yīng)囑咐婦女報(bào)告提示有妊娠并發(fā)癥的所有癥狀,如伴有發(fā)熱的痙攣性腹痛。因?yàn)閷m腔內(nèi)給藥,并且局部激素暴露,要考慮到胎兒有可能發(fā)生女嬰男性化。由于左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)避孕的高效性,對(duì)于使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)情況下的妊娠結(jié)果的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,但應(yīng)告知婦女,迄今,還沒(méi)有因持續(xù)使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)至妊娠足月而引起出生缺陷的證據(jù)。 (2)哺乳: 大約0.1%的左炔諾孕酮通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)移給嬰兒,但置入宮腔內(nèi)的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)所釋放的劑量不太可能對(duì)嬰兒造成危害。沒(méi)有觀察到產(chǎn)后6周以后使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)對(duì)嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生有害影響。也沒(méi)有觀察到單一孕激素方法影響乳汁的數(shù)量或質(zhì)量。罕見報(bào)告應(yīng)用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的哺乳期婦女發(fā)生子宮出血。 (3)生育: 取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)后,女性可恢復(fù)到正常的生育狀態(tài)。 16、兒童用藥:已確定了曼月樂(lè)在育齡女性中的安全性和療效。尚無(wú)初潮前使用曼月樂(lè)的相關(guān)適應(yīng)癥。 17、老年用藥:尚未在65歲以上的女性中對(duì)曼月樂(lè)進(jìn)行研究。 18、肝損傷患者:曼月樂(lè)禁忌用于患有急性肝臟疾病或肝臟腫瘤的女性。 19、腎損傷患者:尚未在腎損傷女性中進(jìn)行曼月樂(lè)相關(guān)研究。

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