左炔諾孕酮

嗎替麥考酚酯分散片

本品主要成分為左炔諾孕酮。

本品活性成份為嗎替麥考酚酯。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

福州海王福藥制藥有限公司

國藥準字H11020028

國藥準字H20080712

左炔諾孕酮滴丸、左炔諾孕酮片、左炔諾孕酮腸溶片、左炔諾孕酮分散片、左炔諾孕酮膠囊、左炔諾孕酮腸溶膠囊：

嗎替麥考酚酯分散片可用于預(yù)防同種腎臟、心臟或肝臟移植病人的排斥反應(yīng)，及難治性排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯分散片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 左炔諾孕酮滴丸： 口服。在無防護性性生活或避孕失敗72小時以內(nèi)，單次口服2粒；或首次服1粒，間隔12小時服第2粒。服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好。 左炔諾孕酮片： 在無保護性性生活或避孕失敗72小時以內(nèi)，服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好，單次口服1片（1.5mg）。 左炔諾孕酮腸溶片： 在無防護性生活或避孕失敗72小時以內(nèi)，服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好，單次口服1.5mg或首次服用0.75mg、間隔12小時后再服0.75mg。 左炔諾孕酮分散片： 在無防護性性生活或避孕失敗72小時以內(nèi)，服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好，單次口服一片。 左炔諾孕酮膠囊： 口服，在無保護性生活或避孕失敗72小時內(nèi)一次服兩?；蛟?2小時內(nèi)服第1粒，隔12小時后再服第2粒。服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好。 左炔諾孕酮腸溶膠囊： 口服，在房事后72小時內(nèi)服一粒，越早服用越好，可在月經(jīng)周期任何時間服用。 左炔諾孕酮硅膠棒（Ⅰ）： 于月經(jīng)來潮的1-5天，局麻下在上臂或股內(nèi)側(cè)做一長度為2-3mm的橫切口后，用埋植針將藥棒呈扇形植入皮下，每人每次6支，傷口貼以“創(chuàng)可貼”后，紗布包扎即可。 左炔諾孕酮硅膠棒（Ⅱ）： 于月經(jīng)周期的第一周內(nèi)（從月經(jīng)來潮的第一天算起），局麻無菌條件下，在上臂或股內(nèi)側(cè)皮膚上做一個0.2cm的切口，用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創(chuàng)可貼，紗布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)： 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)被放置于宮腔內(nèi)，可維持5年有效。體內(nèi)溶解速率開始時約為20μg/24h，5年后約降為10μg/24h。左炔諾孕酮在5年時間內(nèi)的平均溶解速率約為14μg/24h。按照放置說明正確放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)，一年的失敗率約為0.2%，且5年累計失敗率約為0.7%。 1、放置與取出/更換： 育齡婦女，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)必須在月經(jīng)開始的7天以內(nèi)放入宮腔。更換新的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以在周期的任何時間進行。該系統(tǒng)也可以在妊娠早期流產(chǎn)后立即放置。產(chǎn)后放置應(yīng)推遲至子宮完全復(fù)舊，最早不應(yīng)早于分娩后6周。如果子宮復(fù)舊時間嚴重后推，應(yīng)考慮等待直至產(chǎn)后12周再放置。如果出現(xiàn)放置困難和/或在放置時或之后出現(xiàn)異常疼痛或出血，應(yīng)該立即進行體格檢查和超聲檢查排除子宮穿孔。推薦本系統(tǒng)只能由具有放置經(jīng)驗和/或已經(jīng)對于本系統(tǒng)的放置經(jīng)過了充分培訓(xùn)的醫(yī)生及衛(wèi)生專業(yè)人員來操作放置。可以用鉗子夾住左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的尾絲輕柔牽拉取出。如果看不見尾絲，而系統(tǒng)是在宮腔內(nèi)，可以使用細的持物鉗取出。這可能需要擴張宮頸管或其它外科介入手段。該系統(tǒng)應(yīng)在5年后取出。如果使用者希望繼續(xù)使用同一方法，可以在取出的同時放入一個新的系統(tǒng)。育齡婦女如果不希望妊娠，只要仍然有月經(jīng)周期，取出應(yīng)該在月經(jīng)期進行。如果是在月經(jīng)周期的中期取出該系統(tǒng)，而婦女在取出后一周內(nèi)有性生活，則她有妊娠的危險，除非在取出后當(dāng)即放入一個新的系統(tǒng)。取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)后，需檢查是否完整。當(dāng)取出困難時，有激素套管滑過橫臂并將橫臂隱藏在套管中的個別報導(dǎo)。對于此情況，只要可以確保該系統(tǒng)的完整性，無需進一步進入宮腔探查。橫臂上的結(jié)節(jié)通常防止激素套管從T型體上脫落。 2、使用/操作須知： 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)以無菌包裝供應(yīng)，不得在放置前打開包裝。打開的產(chǎn)品必須注意無菌操作。若系統(tǒng)的密封的無菌包裝有破損，則應(yīng)予以丟棄。

預(yù)防排異劑量 應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克，一天兩次（一天2克）?？诜酒?克/天比口服3克/天安全性更好。 治療難治性排斥的劑量 在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克，一天兩次（3克/天）。 特殊劑量 如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數(shù)絕對值<1.3103 /微升），應(yīng)停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米），應(yīng)避免超過每次1克，一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應(yīng)仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

口服制劑及外用硅膠棒： 1、已知或可疑妊娠者禁用。 2、乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)： 1、已知或懷疑妊娠。 2、現(xiàn)患盆腔炎或盆腔炎復(fù)發(fā)。 3、下生殖道感染。 4、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎。 5、過去3個月內(nèi)有感染性流產(chǎn)。 6、宮頸炎。 7、宮頸發(fā)育異常。 8、子宮或?qū)m頸惡性病變。 9、孕激素依賴性腫瘤。 10、不明原因的異常子宮出血。 11、先天性或獲得性子宮異常，包括使宮腔變形的肌瘤。 12、增加感染易感性的狀況。 13、急性肝臟疾病或肝腫瘤。 14、對有效成分或輔料過敏。

臨床經(jīng)驗：免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確，因為一方面是基礎(chǔ)病的存在，另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎本品或聯(lián)合服用本品、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染（見警告）。 使用本品治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克、預(yù)防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細胞減少，伴隨貧血、腹痛、膿毒癥、惡心，嘔吐和消化不良反應(yīng)是主要的報道較多的副反應(yīng)。 接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見警告）。術(shù)后3年內(nèi)，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個預(yù)防腎移植排斥的對照實驗中，每天3克的病人的發(fā)生率為1.6％，每天2克的病人的發(fā)生率為0.6％，安慰組為0％，硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6％。在治療難治性腎移植的對照實驗中，平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9％。 所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加（見警告）。對腎移植病人，用嗎替麥

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究，只有在本藥的潛在優(yōu)點超過對胎兒的潛在危險時方予應(yīng)用。 應(yīng)在妊娠試驗陰性后，才開始服用本品。服用本品期間，應(yīng)采取有效避孕措施，當(dāng)病人一旦懷孕后，應(yīng)及時向醫(yī)生咨詢。 對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用，應(yīng)根據(jù)MMF對于母親的重要性作出決定：停止哺乳，或者停藥。兒童用藥：兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學(xué)資料有限，若使用時必需多觀察。老年用藥：藥代動力學(xué)：嗎替麥考酚酯在老年人中的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)未被正式研究過。 用法與用量：老人（大于等于65歲）：對腎移植病人，所推薦的口服每次1g，每天2次的劑量對老人是合適的。 注意事項：同青年人相比，老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險性增高。

口服制劑： 1、可見月經(jīng)改變，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后。 2、可見輕度惡心、嘔吐，乳房脹痛、頭痛、眩暈、痰勞等癥狀。一般不需處理、可在24小時后自行消失，如癥狀較重或持續(xù)存在應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 3、可有子宮異常出血，若出血不能自行消失，應(yīng)及時去醫(yī)院就診，警惕異位妊娠的存在。 硅膠棒： 主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂（月經(jīng)過頻、經(jīng)期延長、月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)或點滴出血等）及類早孕反應(yīng)（惡心、頭暈、乏力、嗜睡等），乳房脹痛，偶見體重增加、血壓上升、痤瘡、精神抑郁或性欲改變等，個別埋植局部發(fā)生感染。 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)： 1、在放置本品后，大多數(shù)女性的月經(jīng)模式會發(fā)生改變。月經(jīng)后放置本品后，在前90天內(nèi)，22%的女性出現(xiàn)出血時間延長，67%的女性出現(xiàn)不規(guī)則出血；在使用第一年結(jié)束時，上述比例分別下降至3%和19%。同時，在前90天內(nèi)，0%的女性出現(xiàn)閉經(jīng)，11%的女性出現(xiàn)月經(jīng)稀發(fā)，而在應(yīng)用第一年結(jié)束后分別升高至16%和57%。 2、如果放置有本系統(tǒng)的婦女發(fā)生帶器妊娠，發(fā)生異位妊娠的相對風(fēng)險性增加。 3、在性交過程中，性伴侶可能感覺到尾絲。 4、已報告以下ADRs與曼月樂的放置和取出操作相關(guān)：操作性疼痛、操作性出血、伴有頭暈或暈厥的血管迷走反應(yīng)。操作可能促進癲癇患者突發(fā)發(fā)作。5、在放置宮內(nèi)節(jié)育器后，曾有敗血癥（包括A型鏈球菌敗血癥）的病例報告?？蓞⒁娮⒁馐马楉椣?。

口服制劑： 1、本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產(chǎn)藥。 2、本品不能作為常規(guī)避孕藥，不推薦頻繁使用，服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施，以免避孕失敗。 3、如服藥后2小時內(nèi)發(fā)生嘔吐，應(yīng)立即補服1粒。 4、如逾期1周月經(jīng)扔未來潮，有可能妊娠，應(yīng)進行妊娠檢測，或進一步咨詢醫(yī)師。 5、服藥后約3至5周如出現(xiàn)嚴重下腹疼痛，應(yīng)及時就醫(yī)以排除異位妊娠。 6、由于未成年人生殖系統(tǒng)發(fā)育不成熟，使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應(yīng)定時將乳汁擠出。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 硅膠棒： 1、既往月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)常有閉經(jīng)史者、產(chǎn)后或流產(chǎn)后尚未恢復(fù)正常月經(jīng)者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。 2、如出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)，可由醫(yī)生對癥治療，必要時可取出藥棒。 3、如婦女規(guī)則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱止痛、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物，可影響本品的避孕效果。 4、計劃妊娠者，需在取出六個月后方可受孕。 5、本品應(yīng)在縣級醫(yī)院或計劃生育指導(dǎo)站以上的醫(yī)療單位進行植入，觀察和取出。 6、手術(shù)操作人員必須經(jīng)嚴格的技術(shù)培訓(xùn)取得資格后方能開展此項手術(shù)。 7、植入本品的婦女應(yīng)定期到上述醫(yī)療單位進行隨訪觀察。 8、本品埋植期間，如植入者發(fā)生妊娠，建議人工流產(chǎn)終止妊娠，并取出埋植物。 9、育齡婦女在使用時，應(yīng)征得本人同意。 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)： 1、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)向?qū)＜易稍兒罂梢灾斏鞯厥褂?，如有下列任何一種情況存在或使用期間首次出現(xiàn)，應(yīng)考慮取出該系統(tǒng)。 （1）偏頭痛、局灶性偏頭痛伴有不對稱的視力喪失或提示有短暫性腦缺血的其他癥狀。 （2）特別嚴重的頭痛。 （3）黃疸。 （4）血壓明顯增高。 （5）嚴重的動脈性疾病如卒中或心肌梗死。 2、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可以謹慎地用于有先天性心臟病或有感染性心內(nèi)膜炎危險的瓣膜性心臟病的婦女。這些患者放置或取出IUS時應(yīng)給予預(yù)防性的抗生素。 3、低劑量的左炔諾孕酮可能影響糖耐量，所以糖尿病婦女使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)時應(yīng)監(jiān)測血糖濃度。不過，一般來說對于使用本系統(tǒng)的糖尿病患者，無需調(diào)整治療方案。 4、不規(guī)則出血可能會掩蓋子宮內(nèi)膜息肉或子宮內(nèi)膜癌的一些癥狀和體征，對于這些病例應(yīng)考慮采取診斷性措施。 5、左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不是年輕未產(chǎn)婦的首選方法，也不適合重度子宮萎縮的絕經(jīng)后婦女。 6、醫(yī)學(xué)檢查/咨詢： 放置前，必須告訴婦女左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的效果、危險與不良反應(yīng)。應(yīng)作體格檢查，包括盆腔檢查、乳腺檢查及宮頸涂片。應(yīng)該除外妊娠和性傳播疾病，必須徹底治療生殖道感染。應(yīng)確定子宮的位置和宮腔的大小。為了保證子宮內(nèi)膜均勻地暴露于孕激素下、防止脫落和達到最佳的效果，宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的基準定位特別重要。因此，應(yīng)認真遵循放置說明。因為本系統(tǒng)放置技術(shù)與其他宮內(nèi)節(jié)育器有所不同，應(yīng)特別重視正確放置技術(shù)的培訓(xùn)。放置與取出時可能會有一些疼痛與出血。手術(shù)可能誘發(fā)由于血管迷走神經(jīng)反應(yīng)而引起的暈厥，或在癲癇患者中出現(xiàn)抽搐發(fā)作。婦女在放置后4－12周必須隨訪檢查，此后每年一次，或者如有臨床需要可增加隨訪檢查的次數(shù)。左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不適合作為性交后避孕方法。因為在治療的前幾個月中不規(guī)則出血/點滴出血常見，所以推薦在放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)以前應(yīng)排除子宮內(nèi)膜病變。如果在長期的放置期間發(fā)生不規(guī)則出血，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)脑\斷措施。 7、月經(jīng)過少/閉經(jīng)： 育齡期婦女中，逐漸出現(xiàn)月經(jīng)過少及閉經(jīng)的使用者比例分別為57％和16％。如果自上次月經(jīng)期開始后停經(jīng)6周應(yīng)考慮妊娠的可能性。沒有必要對閉經(jīng)的使用者重復(fù)妊娠試驗，除非有其他妊娠征象。 8、盆腔感染： 放置管有助于防止左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)在放置過程中受到微生物的污染，并且左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)放置器的設(shè)計將感染的危險減到了最小。使用含銅宮內(nèi)節(jié)育器時，盆腔感染發(fā)生率在放置后第一個月內(nèi)最高，以后逐漸減少。某些研究提示，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)使用者的盆腔感染率低于帶含銅宮內(nèi)節(jié)育器者。盆腔感染性疾病的已知危險因素是多個性伙伴。盆腔感染可能導(dǎo)致嚴重的后果，可以損害生育并增加異位妊娠的危險。與其他婦科操作或手術(shù)類似，嚴重感染或敗血癥（包括A型鏈球菌敗血癥）在放置宮內(nèi)節(jié)育器后可能發(fā)生，但是非常罕見。如果婦女出現(xiàn)復(fù)發(fā)的子宮內(nèi)膜炎或盆腔感染，或嚴重的急性感染，或經(jīng)過幾天的治療沒有好轉(zhuǎn)，則必須取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。有感染可能時，即使缺乏感染癥狀，仍推薦做細菌學(xué)檢查及監(jiān)測。 9、脫落： 任何宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)部分或全部脫落的癥狀包括出血或疼痛。然而，有時該系統(tǒng)可能從宮腔排出而婦女沒有注意到，導(dǎo)致失去避孕保護。部分脫落可能降低左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的有效性。因為左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)減少月經(jīng)出血量，如果月經(jīng)出血量增多，可能提示發(fā)生脫落。移位的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)必須取出?？梢酝瑫r放置一個新的系統(tǒng)。應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)婦女如何檢查左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的尾絲。 10、穿孔： 宮內(nèi)節(jié)育器可能會造成子宮體或?qū)m頸穿孔或穿透，通常發(fā)生在放置時，且放置當(dāng)時可能并未發(fā)現(xiàn)。若宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)未放置于子宮的正確位置，則會降低避孕有效性，必須取出此類節(jié)育系統(tǒng)?？赡苄枰型饪剖中g(shù)。一項在宮內(nèi)節(jié)育措施使用者中的大型、前瞻性、非干預(yù)性、隊列研究（N=61，448名女性），在總研究人群中，子宮穿孔發(fā)生率為1.3例每千次放置（95%CI：1.1，1.6）。曼月樂隊列為1.4例每千次放置（95%CI：1.1，1.8）。含銅宮內(nèi)節(jié)育器隊列為1.1例每千次放置（95%CI：0.7，1.6）。研究表明，放置時哺乳或分娩后36周內(nèi)放置，兩者均與子宮穿孔的發(fā)生風(fēng)險增加有關(guān)。這些風(fēng)險因素與放置的宮內(nèi)節(jié)育措施的類型無關(guān)。固定后傾子宮女性中發(fā)生穿孔的風(fēng)險可能升高。應(yīng)遵照“醫(yī)學(xué)檢查和注意事項”章節(jié)說明進行放置后復(fù)查。對有穿孔風(fēng)險因素的婦女，可根據(jù)臨床需求進行調(diào)整。 11、異位妊娠： 如果發(fā)生下腹痛——特別是伴有月經(jīng)不來潮、或者原先閉經(jīng)的婦女開始出血，應(yīng)該考慮異位妊娠的可能性。既往有異位妊娠、輸卵管手術(shù)或盆腔感染病史的婦女，異位妊娠的危險較高。曼月樂使用者的異位妊娠絕對風(fēng)險低，因其使用者的總?cè)焉锔怕实陀谖词褂萌魏伪茉蟹椒ǖ膵D女。在一項觀察期為一年的大型前瞻性非干預(yù)隊列研究中，曼月樂隊列的異位妊娠率為0.02每100婦女年。在臨床試驗中，曼月樂使用者的異位妊娠絕對發(fā)生率約為每年0.1%。該比率低于未使用任何避孕方法的婦女的發(fā)生率（每年0.3-0.5%）。但是，放置本系統(tǒng)的婦女發(fā)生帶器妊娠時，發(fā)生異位妊娠的風(fēng)險會有所增加。 12、尾絲丟失： 檢查時如果在宮頸處未能見到尾絲，必須除外妊娠。尾絲可能被牽入子宮或?qū)m頸管內(nèi)，下次月經(jīng)期可能又會出現(xiàn)。如果除外了妊娠，使用適當(dāng)?shù)钠骶咻p輕地探查宮頸管，通?？梢源_定尾絲的位置。如果找不到，應(yīng)考慮宮內(nèi)節(jié)育器脫落或子宮穿孔的可能性?？墒褂贸曉\斷以確定該系統(tǒng)的正確位置。如果沒有超聲或者超聲不清楚，可使用X線來定位左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。 13、卵巢囊腫： 因為左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的避孕作用主要取決于局部作用，育齡婦女常于排卵周期發(fā)生卵泡破裂。有時卵泡閉鎖延遲而卵泡生成繼續(xù)進行。臨床上不能將這些增大的卵泡與卵巢囊腫相區(qū)分。約7%的女性在應(yīng)用曼月樂的過程中報告出現(xiàn)卵巢囊腫這一不良反應(yīng)。這些卵泡絕大多數(shù)沒有癥狀，雖然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。對于大多數(shù)病例，卵巢囊腫在2－3個月的觀察期內(nèi)自發(fā)消失。如果沒有消失，應(yīng)繼續(xù)超聲監(jiān)測，并推薦采用其他的診斷/治療措施。罕見情況下可能需要外科手術(shù)。 14、對駕駛和機械操作能力的影響：尚未知有該方面影響。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠： 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)不能用于已妊娠或可疑妊娠的情況（見禁忌）。如果婦女在使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)期間發(fā)生妊娠，建議取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)，因為任何宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)留置宮腔可能增加流產(chǎn)和早產(chǎn)的危險。取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)或探查宮腔可能造成自然流產(chǎn)。如果不能很容易地取出宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)，可以考慮終止妊娠。如果婦女希望繼續(xù)妊娠而該系統(tǒng)又不能取出，則應(yīng)該將這些危險及嬰兒早產(chǎn)的可能結(jié)果告知該婦女。必須密切監(jiān)測該類妊娠過程。應(yīng)該除外異位妊娠。應(yīng)囑咐婦女報告提示有妊娠并發(fā)癥的所有癥狀，如伴有發(fā)熱的痙攣性腹痛。因為宮腔內(nèi)給藥，并且局部激素暴露，要考慮到胎兒有可能發(fā)生女嬰男性化。由于左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)避孕的高效性，對于使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)情況下的妊娠結(jié)果的臨床經(jīng)驗有限，但應(yīng)告知婦女，迄今，還沒有因持續(xù)使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)至妊娠足月而引起出生缺陷的證據(jù)。 （2）哺乳： 大約0.1％的左炔諾孕酮通過乳汁轉(zhuǎn)移給嬰兒，但置入宮腔內(nèi)的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)所釋放的劑量不太可能對嬰兒造成危害。沒有觀察到產(chǎn)后6周以后使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)對嬰兒的生長發(fā)育產(chǎn)生有害影響。也沒有觀察到單一孕激素方法影響乳汁的數(shù)量或質(zhì)量。罕見報告應(yīng)用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的哺乳期婦女發(fā)生子宮出血。 （3）生育： 取出左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)后，女性可恢復(fù)到正常的生育狀態(tài)。 16、兒童用藥：已確定了曼月樂在育齡女性中的安全性和療效。尚無初潮前使用曼月樂的相關(guān)適應(yīng)癥。 17、老年用藥：尚未在65歲以上的女性中對曼月樂進行研究。 18、肝損傷患者：曼月樂禁忌用于患有急性肝臟疾病或肝臟腫瘤的女性。 19、腎損傷患者：尚未在腎損傷女性中進行曼月樂相關(guān)研究。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用本品作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用：抗淋巴細胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物，以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。 實驗室監(jiān)測：服用本品的病人，第一個月每周一次進行全血細胞計數(shù)；第二和第三個月每月兩次；余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞絕對計數(shù)小于1.3×103 /微升），本品應(yīng)停止或減量使用，并對這些病人密切觀察。 嚴重慢性腎功能損害（腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米），病人服用單劑量本品后，血漿MPA和MPAG的曲線下面積，比輕度腎功能損害病人及健康人高，應(yīng)避免使用超過1克一天兩次的劑量，并且應(yīng)對這些病人密切觀察（見藥代動力學(xué)和特殊劑量部分）。 移植后腎功能延遲恢復(fù)的病人，平均0－12小時MPA曲線下面積與正?；謴?fù)病人相仿，但MPAG 0－12小時曲線下面積前者比后者高2－3倍。對這些腎功能延遲恢復(fù)的病人無需做劑量調(diào)