雙氯芬酸二乙胺

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成分為雙氯芬酸二乙胺。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000467

國藥準(zhǔn)字H20080240

本品用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等，也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 凝膠劑/乳膠劑： 外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3-4次。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1、對本品及其成分（異丙醇、丙二醇）或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、本品只適用于完整的皮膚表面，禁用于破損皮膚或開放性創(chuàng)口。 3、妊娠期婦女禁用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

1、偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。 2、局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚長期使用，則可能出現(xiàn)：一般性皮疹、過敏性反應(yīng)（如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光敏反應(yīng)等）。如發(fā)生這種情況，應(yīng)咨詢醫(yī)師。

1、由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量使用，避免長期大面積使用。 2、12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師。 3、肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應(yīng)用于乳房或大面積皮膚，也不應(yīng)長期使用。 4、不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 5、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6、如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11、本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 13、若意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即（嘔）吐出本品，并在短時間內(nèi)就醫(yī)。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。