雙氯芬酸二乙胺

聚乙二醇4000散

本品主要成分為雙氯芬酸二乙胺。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000467

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052078

本品用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等，也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥治療。

緩解成人便秘的癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 凝膠劑/乳膠劑： 外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3-4次。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

1、對(duì)本品及其成分（異丙醇、丙二醇）或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。 2、本品只適用于完整的皮膚表面，禁用于破損皮膚或開(kāi)放性創(chuàng)口。 3、妊娠期婦女禁用。

1、當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對(duì)腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見(jiàn)過(guò)敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無(wú)致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無(wú)致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無(wú)孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會(huì)被消化道吸收，沒(méi)有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無(wú)安全性研究報(bào)道。 老年用藥：尚無(wú)老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

1、偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)：過(guò)敏性或非過(guò)敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。 2、局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見(jiàn)，若將其用于較大范圍皮膚長(zhǎng)期使用，則可能出現(xiàn)：一般性皮疹、過(guò)敏性反應(yīng)（如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光敏反應(yīng)等）。如發(fā)生這種情況，應(yīng)咨詢醫(yī)師。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長(zhǎng)鏈聚合物，通過(guò)氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可直接參考文獻(xiàn)。

1、由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定劑量使用，避免長(zhǎng)期大面積使用。 2、12歲以下兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 3、肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應(yīng)用于乳房或大面積皮膚，也不應(yīng)長(zhǎng)期使用。 4、不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 5、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6、如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11、本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 13、若意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即（嘔）吐出本品，并在短時(shí)間內(nèi)就醫(yī)。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過(guò)敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報(bào)導(dǎo)有過(guò)敏性休克。因而，對(duì)聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無(wú)乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長(zhǎng)期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過(guò)程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強(qiáng)身體鍛煉（如步行等體育活動(dòng)），加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練，有時(shí)可在食物中添加麩質(zhì)。