米索前列醇

甲氨蝶呤片

本品主要成份為米索前列醇。

甲氨蝶呤。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010456

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983205

本品用于治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍，包括關(guān)節(jié)炎患者由于服用非甾體類(lèi)抗炎藥NSAID所引起的十二指腸潰瘍和胃潰瘍，保障其仍可繼續(xù)使用NSAID治療。本品還可用于預(yù)防使用NSAID所引起的潰瘍。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 米索前列醇片： 1、成人： （1）治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、及由NSAID引起的消化性潰瘍：每日0.8mg，在早飯、和/或中飯、晚飯時(shí)及睡前（分2或4次服用）。即使癥狀很快得到緩解，開(kāi)始時(shí)治療應(yīng)最少持續(xù)4周。大多數(shù)患者的潰瘍可在4周內(nèi)愈合，但如需要療程可延長(zhǎng)至8周。如有潰瘍復(fù)發(fā)可開(kāi)始新的療程。 （2）預(yù)防NSAID引起的消化性潰瘍：0.2mg，每日2次，3次，或4次。療程及用量均根據(jù)病情而定。應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀況，劑量個(gè)體化。 2、老年人：可按常規(guī)劑量服用。 3、腎功能不全患者：現(xiàn)有資料顯示腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整用量。 4、肝功能不全患者：本品經(jīng)全身脂肪酸氧化系統(tǒng)代謝。其代謝和血漿濃度在肝功能不全患者中無(wú)明顯改變。 5、兒童：用米索前列醇治療兒童消化性潰瘍或NSAID引起的消化性潰瘍目前尚無(wú)評(píng)價(jià)。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

米索前列醇禁用于以下患者： 1、禁用于孕婦或者無(wú)法排除妊娠的婦女，或者計(jì)劃妊娠的婦女，由于在妊娠期間，米索前列醇會(huì)增加子宮的張力和收縮，可能引起胎兒不完全或完全流產(chǎn)。妊娠中使用與出生缺陷相關(guān)。 2、已知對(duì)米索前列醇或者本品任何其他成份或者其他前列腺素過(guò)敏者。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見(jiàn)，偶見(jiàn)偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長(zhǎng)期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時(shí)，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時(shí)可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長(zhǎng)期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長(zhǎng)期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

1、部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。 2、極個(gè)別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢，甚至過(guò)敏性休克。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過(guò)程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對(duì)胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對(duì)G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對(duì)G1期細(xì)胞的作用較弱。

1、接受NSAID治療的患者使用米索前列醇，可能發(fā)生胃腸道出血、潰瘍和穿孔。即使是在無(wú)胃腸道癥狀的情況下，醫(yī)生以及患者仍需警惕潰瘍的發(fā)生，并且在適當(dāng)?shù)臈l件下，在使用本品之前應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡和活組織檢查，以確保上消化道無(wú)惡性病變。這些檢查以及任何其他臨床醫(yī)生認(rèn)為有必要的檢查均應(yīng)以合適的間隔時(shí)間重復(fù)進(jìn)行，用于隨訪。 2、使用米索前列醇治療后癥狀緩解，不能排除存在胃部惡性疾病的可能性。 3、對(duì)于有腹瀉易發(fā)因素如炎癥性腸病的患者，為了降低腹瀉的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)將米索前列醇與食物同服，并且應(yīng)避免使用含鎂的抗酸劑。 4、對(duì)于脫水會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)的患者；應(yīng)該進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 5、臨床研究結(jié)果表明，在能有效促進(jìn)胃及十二指腸潰瘍愈合的劑量下，本品不會(huì)引起低血壓。但是，當(dāng)患者處于低血壓可能引起嚴(yán)重并發(fā)癥的情況下，如腦血管疾病、冠狀動(dòng)脈疾病、或嚴(yán)重的外周血管疾病（包括高血壓），應(yīng)慎用本品。 6、在健康志愿者和糖尿病患者中，尚未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)糖的代謝有不良影響。 7、對(duì)駕駛車(chē)輛和操縱機(jī)器能力的影響：米索前列醇可引起頭暈?；颊邞?yīng)小心操縱機(jī)器或駕駛車(chē)輛。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長(zhǎng)期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)；2、對(duì)生殖功能的影響，雖也較烷化劑類(lèi)抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長(zhǎng)期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時(shí)呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時(shí)，禁用本品。周?chē)笕绨准?xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時(shí)不宜用；