米索前列醇

鹽酸氮卓斯汀滴眼液

本品主要成份為米索前列醇。

本品主要成份為:鹽酸氮卓斯汀。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

江西珍視明藥業(yè)有限公司

國藥準字H20010456

國藥準字H20090032

本品用于治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍，包括關節(jié)炎患者由于服用非甾體類抗炎藥NSAID所引起的十二指腸潰瘍和胃潰瘍，保障其仍可繼續(xù)使用NSAID治療。本品還可用于預防使用NSAID所引起的潰瘍。

季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎癥狀的治療和預防。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 米索前列醇片： 1、成人： （1）治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、及由NSAID引起的消化性潰瘍：每日0.8mg，在早飯、和/或中飯、晚飯時及睡前（分2或4次服用）。即使癥狀很快得到緩解，開始時治療應最少持續(xù)4周。大多數(shù)患者的潰瘍可在4周內(nèi)愈合，但如需要療程可延長至8周。如有潰瘍復發(fā)可開始新的療程。 （2）預防NSAID引起的消化性潰瘍：0.2mg，每日2次，3次，或4次。療程及用量均根據(jù)病情而定。應根據(jù)患者的臨床狀況，劑量個體化。 2、老年人：可按常規(guī)劑量服用。 3、腎功能不全患者：現(xiàn)有資料顯示腎功能不全患者無需調(diào)整用量。 4、肝功能不全患者：本品經(jīng)全身脂肪酸氧化系統(tǒng)代謝。其代謝和血漿濃度在肝功能不全患者中無明顯改變。 5、兒童：用米索前列醇治療兒童消化性潰瘍或NSAID引起的消化性潰瘍目前尚無評價。

每日兩次，早晚各一次，每眼一滴。癥狀嚴重者，劑量可增加至每日四次。在致敏原濃度特...

米索前列醇禁用于以下患者： 1、禁用于孕婦或者無法排除妊娠的婦女，或者計劃妊娠的婦女，由于在妊娠期間，米索前列醇會增加子宮的張力和收縮，可能引起胎兒不完全或完全流產(chǎn)。妊娠中使用與出生缺陷相關。 2、已知對米索前列醇或者本品任何其他成份或者其他前列腺素過敏者。

偶然會產(chǎn)生輕微短暫的刺激反應(如灼熱、眼癢、流淚)。少數(shù)人用藥后有產(chǎn)生苦味的報道。若有苦味感覺，可飲用飲料(如果汁、奶類)予以消除。

1、部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。 2、極個別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢，甚至過敏性休克。

鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)2，3-二氮雜萘酮的衍生物，該藥物為潛在的長效、具有H1受體拮抗劑特點的抗過敏化合物。眼部局部用藥后，可以檢測到其抗炎的效應。體內(nèi)(臨床前期)及體外試驗數(shù)據(jù)表明鹽酸氮卓斯汀在過敏性反應的早期及晚期可以抑制某些化學介質(zhì)的合成和釋放，例如：白三烯、組胺、PAF及血清素。 截止至目前，對用大劑量口服鹽酸氮卓斯汀治療的病人心電圖評估表明，在雙劑量研究中，鹽酸氮卓斯汀臨床上對校正的QT(QTc)間期無重大影響。3700多個病人口服鹽酸氮卓斯汀治療后。發(fā)現(xiàn)藥物與室性心律失?；騮orsade de pointes無一定關系。

1、接受NSAID治療的患者使用米索前列醇，可能發(fā)生胃腸道出血、潰瘍和穿孔。即使是在無胃腸道癥狀的情況下，醫(yī)生以及患者仍需警惕潰瘍的發(fā)生，并且在適當?shù)臈l件下，在使用本品之前應進行內(nèi)鏡和活組織檢查，以確保上消化道無惡性病變。這些檢查以及任何其他臨床醫(yī)生認為有必要的檢查均應以合適的間隔時間重復進行，用于隨訪。 2、使用米索前列醇治療后癥狀緩解，不能排除存在胃部惡性疾病的可能性。 3、對于有腹瀉易發(fā)因素如炎癥性腸病的患者，為了降低腹瀉的風險，應將米索前列醇與食物同服，并且應避免使用含鎂的抗酸劑。 4、對于脫水會導致危險的患者；應該進行密切監(jiān)測。 5、臨床研究結(jié)果表明，在能有效促進胃及十二指腸潰瘍愈合的劑量下，本品不會引起低血壓。但是，當患者處于低血壓可能引起嚴重并發(fā)癥的情況下，如腦血管疾病、冠狀動脈疾病、或嚴重的外周血管疾?。òǜ哐獕海?，應慎用本品。 6、在健康志愿者和糖尿病患者中，尚未發(fā)現(xiàn)本品對糖的代謝有不良影響。 7、對駕駛車輛和操縱機器能力的影響：米索前列醇可引起頭暈。患者應小心操縱機器或駕駛車輛。

1.本品不適用于眼睛感染患者的治療。 2.藥品開啟瓶封后，使用不可超過四周。