米索前列醇

布地奈德鼻噴霧劑

本品主要成份為米索前列醇。

本品活性成份為布地奈德。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

健喬信元醫(yī)藥生技股份有限公司健喬廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010456

HC20181007

本品用于治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍，包括關(guān)節(jié)炎患者由于服用非甾體類抗炎藥NSAID所引起的十二指腸潰瘍和胃潰瘍，保障其仍可繼續(xù)使用NSAID治療。本品還可用于預(yù)防使用NSAID所引起的潰瘍。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 米索前列醇片： 1、成人： （1）治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、及由NSAID引起的消化性潰瘍：每日0.8mg，在早飯、和/或中飯、晚飯時(shí)及睡前（分2或4次服用）。即使癥狀很快得到緩解，開始時(shí)治療應(yīng)最少持續(xù)4周。大多數(shù)患者的潰瘍可在4周內(nèi)愈合，但如需要療程可延長(zhǎng)至8周。如有潰瘍復(fù)發(fā)可開始新的療程。 （2）預(yù)防NSAID引起的消化性潰瘍：0.2mg，每日2次，3次，或4次。療程及用量均根據(jù)病情而定。應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀況，劑量個(gè)體化。 2、老年人：可按常規(guī)劑量服用。 3、腎功能不全患者：現(xiàn)有資料顯示腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整用量。 4、肝功能不全患者：本品經(jīng)全身脂肪酸氧化系統(tǒng)代謝。其代謝和血漿濃度在肝功能不全患者中無(wú)明顯改變。 5、兒童：用米索前列醇治療兒童消化性潰瘍或NSAID引起的消化性潰瘍目前尚無(wú)評(píng)價(jià)。

劑量應(yīng)個(gè)體化。 鼻炎 1.成人及6歲和6歲以上兒童： 推薦起始劑量為一日256μ...

米索前列醇禁用于以下患者： 1、禁用于孕婦或者無(wú)法排除妊娠的婦女，或者計(jì)劃妊娠的婦女，由于在妊娠期間，米索前列醇會(huì)增加子宮的張力和收縮，可能引起胎兒不完全或完全流產(chǎn)。妊娠中使用與出生缺陷相關(guān)。 2、已知對(duì)米索前列醇或者本品任何其他成份或者其他前列腺素過(guò)敏者。

鼻部不適、干燥、刺激感、鼻衄、咽炎、咳嗽、聲音嘶啞、頭痛、過(guò)敏反應(yīng)。

1、部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。 2、極個(gè)別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢，甚至過(guò)敏性休克。

1、接受NSAID治療的患者使用米索前列醇，可能發(fā)生胃腸道出血、潰瘍和穿孔。即使是在無(wú)胃腸道癥狀的情況下，醫(yī)生以及患者仍需警惕潰瘍的發(fā)生，并且在適當(dāng)?shù)臈l件下，在使用本品之前應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡和活組織檢查，以確保上消化道無(wú)惡性病變。這些檢查以及任何其他臨床醫(yī)生認(rèn)為有必要的檢查均應(yīng)以合適的間隔時(shí)間重復(fù)進(jìn)行，用于隨訪。 2、使用米索前列醇治療后癥狀緩解，不能排除存在胃部惡性疾病的可能性。 3、對(duì)于有腹瀉易發(fā)因素如炎癥性腸病的患者，為了降低腹瀉的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)將米索前列醇與食物同服，并且應(yīng)避免使用含鎂的抗酸劑。 4、對(duì)于脫水會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)的患者；應(yīng)該進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 5、臨床研究結(jié)果表明，在能有效促進(jìn)胃及十二指腸潰瘍愈合的劑量下，本品不會(huì)引起低血壓。但是，當(dāng)患者處于低血壓可能引起嚴(yán)重并發(fā)癥的情況下，如腦血管疾病、冠狀動(dòng)脈疾病、或嚴(yán)重的外周血管疾病（包括高血壓），應(yīng)慎用本品。 6、在健康志愿者和糖尿病患者中，尚未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)糖的代謝有不良影響。 7、對(duì)駕駛車輛和操縱機(jī)器能力的影響：米索前列醇可引起頭暈?；颊邞?yīng)小心操縱機(jī)器或駕駛車輛。

鼻部不適、干燥、刺激感、鼻衄、咽炎、咳嗽、聲音嘶啞、頭痛、過(guò)敏反應(yīng)。