米索前列醇

多維元素片(26)

本品主要成份為米索前列醇。

本品為復(fù)方制劑，每片主要成份及含量含：維生素A 5000國際單位、鈣 40毫克（含β-胡蘿卜素）、磷 31毫克、維生素B1（硝酸硫胺）3毫克、鉀 7.5毫克、維生素B2 3.4毫克、鎂 100毫克、維生素B6 3毫克、氯 7.5毫克、維生素B12 9微克、鐵 27毫克、維生素C 90毫克、鋅 15毫克、維生素D 400國際單位、碘 150微克、維生素E30國際單位、酮 2毫克、煙酰胺20毫克、鉻 15微克、葉酸 400微克、硒 10微克、泛酸10毫克、鉬 15微克、生物素30毫克、錳 5毫克。輔料為：交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸鎂、歐巴代。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010456

國藥準(zhǔn)字H10930015

本品用于治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍，包括關(guān)節(jié)炎患者由于服用非甾體類抗炎藥NSAID所引起的十二指腸潰瘍和胃潰瘍，保障其仍可繼續(xù)使用NSAID治療。本品還可用于預(yù)防使用NSAID所引起的潰瘍。

用于預(yù)防和治療因維生素與礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 米索前列醇片： 1、成人： （1）治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、及由NSAID引起的消化性潰瘍：每日0.8mg，在早飯、和/或中飯、晚飯時(shí)及睡前（分2或4次服用）。即使癥狀很快得到緩解，開始時(shí)治療應(yīng)最少持續(xù)4周。大多數(shù)患者的潰瘍可在4周內(nèi)愈合，但如需要療程可延長至8周。如有潰瘍復(fù)發(fā)可開始新的療程。 （2）預(yù)防NSAID引起的消化性潰瘍：0.2mg，每日2次，3次，或4次。療程及用量均根據(jù)病情而定。應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀況，劑量個(gè)體化。 2、老年人：可按常規(guī)劑量服用。 3、腎功能不全患者：現(xiàn)有資料顯示腎功能不全患者無需調(diào)整用量。 4、肝功能不全患者：本品經(jīng)全身脂肪酸氧化系統(tǒng)代謝。其代謝和血漿濃度在肝功能不全患者中無明顯改變。 5、兒童：用米索前列醇治療兒童消化性潰瘍或NSAID引起的消化性潰瘍目前尚無評價(jià)。

口服，成人一日1片，飯時(shí)或飯后服用。

米索前列醇禁用于以下患者： 1、禁用于孕婦或者無法排除妊娠的婦女，或者計(jì)劃妊娠的婦女，由于在妊娠期間，米索前列醇會(huì)增加子宮的張力和收縮，可能引起胎兒不完全或完全流產(chǎn)。妊娠中使用與出生缺陷相關(guān)。 2、已知對米索前列醇或者本品任何其他成份或者其他前列腺素過敏者。

偶見胃部不適。

1、部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。 2、極個(gè)別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢，甚至過敏性休克。

維生素和礦物質(zhì)均為維持肌體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質(zhì)。二者是構(gòu)成多種輔酶和激素的重要成份，缺乏時(shí)可導(dǎo)致代謝障礙，而引致多種疾病。

1、接受NSAID治療的患者使用米索前列醇，可能發(fā)生胃腸道出血、潰瘍和穿孔。即使是在無胃腸道癥狀的情況下，醫(yī)生以及患者仍需警惕潰瘍的發(fā)生，并且在適當(dāng)?shù)臈l件下，在使用本品之前應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡和活組織檢查，以確保上消化道無惡性病變。這些檢查以及任何其他臨床醫(yī)生認(rèn)為有必要的檢查均應(yīng)以合適的間隔時(shí)間重復(fù)進(jìn)行，用于隨訪。 2、使用米索前列醇治療后癥狀緩解，不能排除存在胃部惡性疾病的可能性。 3、對于有腹瀉易發(fā)因素如炎癥性腸病的患者，為了降低腹瀉的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)將米索前列醇與食物同服，并且應(yīng)避免使用含鎂的抗酸劑。 4、對于脫水會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)的患者；應(yīng)該進(jìn)行密切監(jiān)測。 5、臨床研究結(jié)果表明，在能有效促進(jìn)胃及十二指腸潰瘍愈合的劑量下，本品不會(huì)引起低血壓。但是，當(dāng)患者處于低血壓可能引起嚴(yán)重并發(fā)癥的情況下，如腦血管疾病、冠狀動(dòng)脈疾病、或嚴(yán)重的外周血管疾?。òǜ哐獕海瑧?yīng)慎用本品。 6、在健康志愿者和糖尿病患者中，尚未發(fā)現(xiàn)本品對糖的代謝有不良影響。 7、對駕駛車輛和操縱機(jī)器能力的影響：米索前列醇可引起頭暈。患者應(yīng)小心操縱機(jī)器或駕駛車輛。

1.按規(guī)定劑量服用。 2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產(chǎn)生食欲缺乏，易激動(dòng)，顱內(nèi)壓增高等不良反應(yīng)。 3.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。