孕二烯酮

鹽酸氟桂利嗪分散片

（1）復(fù)方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。（2）孕二烯酮三相片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪?；瘜W(xué)名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20090171

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080275

本品與炔雌醇組成復(fù)合片或三相片用作短效口服避孕藥，用于女性避孕。

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

復(fù)方孕二烯酮片：口服。自月經(jīng)周期第1日起，每日在相同時(shí)間服白色藥片1片，連用21日，隨后每日在相同時(shí)間服紅色藥片（空白藥片）1片，連用7日，共服28片。服完最后一片紅色藥片后開始服用下一盒。

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量;對(duì)于65歲以下的患者開始治療時(shí)可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和無法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則應(yīng)視為患者對(duì)本品無反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無反應(yīng)，應(yīng)停藥。

1、禁用于乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、腎病、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥及40歲以上婦女、妊娠期婦女。 2、哺乳期婦女使用時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。

最常見的不良反應(yīng)為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加（或伴有食欲增加），這些反應(yīng)常熟一過性的。長(zhǎng)期用藥時(shí)，偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀（如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等）；老年人較易發(fā)生，報(bào)道的較少見不良反應(yīng)有：1.胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過程和圍產(chǎn)期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感：代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

1、生殖系統(tǒng)類早孕反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲缺乏、突破性出血（多發(fā)生于漏服時(shí)）、閉經(jīng)（少數(shù)停藥后仍繼續(xù)閉經(jīng)）。 2、內(nèi)分泌系統(tǒng)：體重增加、面部色素沉著、乳房脹痛。 3、消化系統(tǒng)：肝功能損害，肝良性腺瘤相對(duì)危險(xiǎn)性增高。 4、心血管系統(tǒng)：高血壓，年齡大于35歲的吸姻婦女患缺血性心臟疾患危險(xiǎn)性增加。 5、其他：高劑量雌激素復(fù)方片有增加血栓栓塞病的危險(xiǎn)性，有證據(jù)顯示含本品的口服合成避孕藥同少見的患靜脈血栓栓塞有關(guān)，此外還會(huì)出現(xiàn)精神抑郁、頭痛、疲乏。

1、服藥期間，每年應(yīng)定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)則應(yīng)及時(shí)停藥。 2、在停藥7d內(nèi)仍未行經(jīng)時(shí)，可開始服下一周期的藥。 3、每天服用避孕藥時(shí)間應(yīng)相同，以免血藥濃度波動(dòng)大，影響避孕效果。 4、出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞癥、視覺障礙、原因不明的劇烈性頭痛或偏頭痛、出現(xiàn)高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 5、嚴(yán)格按規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。 6、服藥期限，以連續(xù)3-5年為宜，停藥觀察數(shù)月，體檢正常者，可再服用。 7、連服2個(gè)周期未行經(jīng)者，應(yīng)查明閉經(jīng)原因，排除妊娠。 8、服藥前半期發(fā)生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直至服完這個(gè)周期為止；如出血發(fā)生在服藥后半期，可每天加服1片避孕藥，到停藥為止；如出血量似月經(jīng)量，則應(yīng)停藥按行經(jīng)對(duì)待。

1.極個(gè)別病人在治療過程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇，此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.不應(yīng)超過以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降，亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應(yīng)慎用。