孕二烯酮

枸櫞酸莫沙必利膠囊

（1）復(fù)方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。（2）孕二烯酮三相片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。

枸櫞酸莫沙必利。、 ?化學(xué)名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽 ?分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O ?分子量：650.05

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090171

國藥準(zhǔn)字H20051719

本品與炔雌醇組成復(fù)合片或三相片用作短效口服避孕藥，用于女性避孕。

本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

復(fù)方孕二烯酮片：口服。自月經(jīng)周期第1日起，每日在相同時(shí)間服白色藥片1片，連用21日，隨后每日在相同時(shí)間服紅色藥片（空白藥片）1片，連用7日，共服28片。服完最后一片紅色藥片后開始服用下一盒。

口服，一次5mg（1粒），一日3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

1、禁用于乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、腎病、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥及40歲以上婦女、妊娠期婦女。 2、哺乳期婦女使用時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變，或出現(xiàn)心悸反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因其安全性未確定，應(yīng)避免使用本品。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。 老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，如減量用藥。

1、生殖系統(tǒng)類早孕反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲缺乏、突破性出血（多發(fā)生于漏服時(shí)）、閉經(jīng)（少數(shù)停藥后仍繼續(xù)閉經(jīng)）。 2、內(nèi)分泌系統(tǒng)：體重增加、面部色素沉著、乳房脹痛。 3、消化系統(tǒng)：肝功能損害，肝良性腺瘤相對(duì)危險(xiǎn)性增高。 4、心血管系統(tǒng)：高血壓，年齡大于35歲的吸姻婦女患缺血性心臟疾患危險(xiǎn)性增加。 5、其他：高劑量雌激素復(fù)方片有增加血栓栓塞病的危險(xiǎn)性，有證據(jù)顯示含本品的口服合成避孕藥同少見的患靜脈血栓栓塞有關(guān)，此外還會(huì)出現(xiàn)精神抑郁、頭痛、疲乏。

本品為選擇性5-羥色胺（5-HT4）受體激動(dòng)劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)上消化道（胃和小腸）運(yùn)動(dòng)。研究顯示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng)，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復(fù)給藥一周，其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。嚙齒類動(dòng)物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30-100mg/kg/天（相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100-300倍）是地，肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。

1、服藥期間，每年應(yīng)定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)則應(yīng)及時(shí)停藥。 2、在停藥7d內(nèi)仍未行經(jīng)時(shí)，可開始服下一周期的藥。 3、每天服用避孕藥時(shí)間應(yīng)相同，以免血藥濃度波動(dòng)大，影響避孕效果。 4、出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞癥、視覺障礙、原因不明的劇烈性頭痛或偏頭痛、出現(xiàn)高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 5、嚴(yán)格按規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。 6、服藥期限，以連續(xù)3-5年為宜，停藥觀察數(shù)月，體檢正常者，可再服用。 7、連服2個(gè)周期未行經(jīng)者，應(yīng)查明閉經(jīng)原因，排除妊娠。 8、服藥前半期發(fā)生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直至服完這個(gè)周期為止；如出血發(fā)生在服藥后半期，可每天加服1片避孕藥，到停藥為止；如出血量似月經(jīng)量，則應(yīng)停藥按行經(jīng)對(duì)待。

服用一段時(shí)間（通常為2周），消化道癥狀沒有改善時(shí)，應(yīng)停止服用。